Госдума одобрила продажу лекарств в участковых больницах на селе
Законопроект, разрешающий участковым больницам продавать лекарства, прошел сразу второе и третье чтение в Госдуме. Предлагается исключить из законов «Об обращении лекарственных средств» и «Об основах охраны здоровья» закрытый перечень обособленных подразделений медицинских организаций, которые вправе осуществлять фармацевтическую деятельность на селе. Цель поправок – обеспечить лекарственными препаратами жителей небольших населенных пунктов.
Согласно законопроекту, с 1 сентября 2024 года любые обособленные подразделения медорганизаций в сельских населенных пунктах, где нет аптек, смогут получить лицензию на розничную продажу лекарств. Пока же такая возможность предусмотрена только для амбулаторий, фельдшерских пунктов (ФАПов), отделений общей врачебной практики. В перечень не входят участковые больницы, которые по нормативу обслуживают от 5 тыс. до 20 тыс. человек.
Продажа лекарств будет разрешена даже при отсутствии фармацевта или провизора – продавцу достаточно иметь медицинское образование и пройти курсы переквалификации.
Процесс получения лицензии на розничную продажу лекарств аналогичен фармлицензированию амбулаторий, фельдшерского пункта или ФАП, отделения общей врачебной практики.
Росздравнадзор предоставляет услугу по лицензированию в течение 10 рабочих дней, выписка из реестра направляется заявителю в электронном виде.
Также медицинской организации необходимо заранее подготовиться к реализации маркированных медикаментов:
- Зарегистрироваться в ФГИС МДЛП(«Честный знак»).
- Подключить 2D-сканер штрих-кодов (можно заменить, например, бесплатной программой, устанавливаемой на смартфон).
- Протестировать операции и процессы со всем установленным оборудованием и ПО.
- при получении медлицензии ее соискатель вправе подать заявление о предоставлении фармлицензии (в части розничной торговли и отпуска лекарств). Для этого нужно приложить документы о наличии у работников соискателя дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами;
- обособленное подразделение медорганизации вправе подать в лицензирующий орган заявление о предоставлении фармлицензии с приложением документов о наличии у работников лицензиата ДПО в части розничной торговли препаратами.
Еще более 1750 статей.