Система мониторинга движения лекарственных препаратов. Маркировка лекарственных препаратов

В России продолжается процесс внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). По результатам глобальных изменений в регулировании движения лекарственных препаратов еще в январе прошлого года должна была начать функционировать система МДЛП. Но внушительная территория страны и пандемия отодвинули на полгода начало полного перехода на новую систему, и только с 1 июля 2020 года маркировка лекарственных препаратов стала обязательной. Систему МДЛП в общих чертах можно определить как информационную систему, позволяющую мониторить движение лекарства с момента его производства до конечного потребителя. В статье Факультета Медицинского Права подробно рассматривается, как функционирует эта система, какая может наступить ответственность за нарушения в этой области и многое другое.

Прошло уже пять лет с момента закладки первого кирпича в воплощение масштабного приоритетного проекта «Лекарства. Качество и безопасность», целью которого была защита населения от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов. Официальным же стартом внедрения маркировки лекарственных препаратов в России можно считать принятие Постановления Правительства Российской Федерации от 24.01.2017 г. №62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения». По результатам глобальных изменений в регулировании движения лекарственных препаратов (далее – ЛП) еще в январе прошлого года должна была начать функционировать система мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП). Но внушительная территория страны и пандемия отодвинули на полгода начало полного перехода на новую систему, и только с 1 июля 2020 года маркировка ЛП стала обязательной. Маркировка и система МДЛП – два института, непосредственно связанных друг с другом. Систему МДЛП в общих чертах можно определить как информационную систему, позвол...