Документарные проверки

Документарная проверка является одной из возможных форм проведения плановых и внеплановых проверок. В отличие от выездной формы проверки, документарная проверка проводится по месту нахождения органа контроля. По общему основанию проверки делятся на два вида: плановые и внеплановые, которые проводятся в форме документарной или выездной проверки.

Законные основания проведения проверок

Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее –Закон № 294-ФЗ) регулирует отношения в области организации и осуществление государственного (муниципального) контроля и защиты прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при его осуществлении (п. 1 ст. 1 Закона № 294-ФЗ). Нормы данного закона не подлежат применению при осуществлении налогового контроля, при проведении оперативно-розыскных мероприятий, при осуществлении прокурорского надзора и т.д. (п. 3 и 3.1. Закона № 294-ФЗ).

Данная статья посвящена проверкам, проводимым органами надзора в сфере здравоохранения в отношении медицинских и фармацевтических организаций, под которыми понимаются юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие медицинскую или соответственно фармацевтическую деятельность. К медицинскими фармацевтическим организациям приравниваются индивидуальные предприниматели.

Положения Закона № 294-ФЗ полностью распространяются на правила проведения проверок Роспотребнадзором. Данный закон применяется с особенностями, установленными иными федеральными законами при осуществлении надзора за соблюдением трудового законодательства, контроля в области пожарной безопасности, надзора в сфере рекламы и других форм контроля (п. 4 ст. 1 Закона № 294-ФЗ).

Общий срок проверки

Срок проведения документарных проверок не может превышать 20 рабочих дней. Срок проведения проверок в отношении медицинской организации, осуществляющей свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению юридического лица, при этом общий срок проведения проверки не может превышать 60 рабочих дней. Продление срока проведения документарной проверки не допускается. При проведении проверки в отношении субъектов малого предпринимательства, контролирующий орган вправе приостановить проведение проверки для осуществления межведомственного взаимодействия на срок не более чем на 10 рабочих дней.

Документарная проверка и ее сущность

Предметом документарной проверки являются:

• Сведения, содержащиеся в документах, устанавливающих организационно-правовую форму, права и обязанности медицинской и (или) фармацевтической организаций;
• Документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами;
• Исполнением предписаний и постановлений органов контроля.

Организация документарной проверки (как плановой, так и внеплановой) проводится по месту нахождения органа контроля.

Порядок организации документарной проверки

• Направление копии приказа (распоряжения) о проведении проверки в адрес медицинской (фармацевтической) организации.
• Органы контроля осуществляют проверку документов медицинской (фармацевтической) организации, имеющихся в распоряжении органа контроля, актов предыдущих проверок, материалов рассмотрения дел об административных правонарушениях и иных документов о результатах осуществленных в отношении медицинской организации государственного (муниципального) контроля.
• Запрос документов от медицинской организации, в случае если достоверность сведений, содержащихся в вышеназванных документах, вызывает обоснованные сомнения.
• Оформление акта проверки и (или) предписания об устранении выявленных нарушений.

Распоряжение (приказ) о проведении проверки

Типовая форма распоряжения (приказа) о проведении проверки утверждена Приказом Министерства экономического развития РФ от 30 апреля 2009 г. № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

В распоряжение (приказе) о проведении проверки, в частности, указывается (п. 2 ст. 14 Закона № 294-ФЗ):

• Наименование органа контроля и ФИО, должности должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;
• Цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;
• Сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;
• Перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки.

Предоставление в орган контроля документов по запросу

Орган контроля при проведении документарной проверки может направить в адрес медицинской (фармацевтической) организации мотивированный запрос с требованием представить необходимые документы, если достоверность сведений, содержащихся в документах (находящихся в распоряжении органа контроля), вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение организацией обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами.

С 1 января 2011 года должностным лицам органа контроля запрещается требовать у организации, в отношении которой проводится проверка, сведения и документы, которые могут быть получены органом контроля от иных органов государственного (муниципального) контроля (Федеральный закон от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»).

Медицинская (фармацевтическая) организация в течение 10 рабочих дней со дня получения мотивированного запроса обязана направить указанные в запросе документы в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью уполномоченного лица организации, а с 10 января 2016 года медицинская (фармацевтическая) организация вправе представить указанные в запросе документы в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью.

За непредставление документов может наступить административная ответственность, предусмотренная ст. 19.7 КоАП РФ.

При выявлении ошибки и (или) противоречия в документах, орган контроля направляет требование медицинской (фармацевтической) организации представить в течение 10 рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме. В этом случае организация обязана предоставить пояснения относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в документах. В случае установления признаков нарушения обязательных требований, должностные лица органа контроля вправе провести выездную проверку, о чем выносится дополнительное распоряжение (приказ) о начале проведения выездной проверки.

Полномочия органов контроля

• Требовать предоставление документов, относящихся к предмету, целям и задачам проверки;
• Принимать меры в отношении фактов нарушений, выявленных при проведении проверки;
• Иные полномочия в соответствующими с Законом № 294-ФЗ, административными регламентами данного органа и иными нормативно-правовыми актами.

Обязанности должностных лиц органа государственного контроля (надзора)

• Проводить проверку на основании распоряжения (приказа) о ее проведении в соответствии с ее назначением;
• Знакомить руководителя, иное уполномоченное лицо медицинской (фармацевтической) организации с результатами проверки;
• Не требовать от организации документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации;
• Иные обязанности, указанные в ст. 18 Закона № 294-ФЗ.

Ограничения при проведении госконтроля

При проведении проверки должностные лица органа контроля не вправе:

• Проверять выполнение обязательных требований, которые не относятся к полномочиям органа контроля, от имени которых действуют эти должностные лица;
• Превышать установленные сроки проведения проверки;
• Осуществлять выдачу организациям предписаний или предложений о проведении за их счет мероприятий по контролю;
• Иные ограничения, указанные в ст. 15 Закона № 294-ФЗ.

Ответственность органа государственного контроля (надзора)

Орган государственного контроля и их должностные лица в случае ненадлежащего исполнения соответственно функций, служебных обязанностей, совершения противоправных действий (бездействия) при проведении проверки несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Права и обязанности юридических лиц при проведении проверок

Руководитель организации или иное уполномоченное лицо при проведении проверки имеют право:

• Давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;
• Получать от органа контроля, их должностных лиц информацию, которая относится к предмету проверки в соответствии с Законом № 294-ФЗ;
• Знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц органа контроля;
• Обжаловать действия (бездействие) должностных лиц органа контроля, повлекшие за собой нарушение прав медицинской организации при проведении проверки, в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Руководитель организации или иное уполномоченное лицо при проведении проверки обязаны:

• Предоставить документы, затребованные органам контроля на основании мотивированного запроса;
• Выполнять иные обязанности, предусмотренные Законом № 294-ФЗ.

Право организаций на возмещение вреда, причиненного при проверке

Вред, причиненный организации вследствие неправомерных действий (бездействия) должностных лиц органа контроля, подлежит возмещению, включая упущенную выгоду (неполученный доход), в соответствии с гражданским законодательством (ст. 22 Закона № 294-ФЗ).

Ответственность медицинских (фармацевтических) организаций за нарушение Закона № 294-ФЗ

Медицинские и фармацевтические организации, их руководители и иные должностные лица, допустившие нарушение Закона № 294-ФЗ, необоснованно препятствующие проведению проверок, уклоняющиеся от проведения проверок и (или) не исполняющие в установленный срок предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, несут ответственность в соответствии с КоАП и иными нормативными актами.

Оформление результатов проверки. Акт проверки

Непосредственно после завершения проверки должностными лицами контролирующего органа составляется акт в двух экземплярах.

Акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю. Один экземпляр акта проверки с копиями приложений вручается руководителю медицинской организации или его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа получить акт проверки под расписку, акт проверки направляется в адрес медицинской организации заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля.

С 10 января 2016 года при наличии согласия проверяемого лица на осуществление взаимодействия в электронной форме в рамках государственного контроля (надзора) или муниципального контроля акт проверки может быть направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю.

При этом акт, направленный в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, проверяемому лицу способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа, считается полученным проверяемым лицом.

В случае, если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) (с 10 января 2016 года) в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт (при условии согласия проверяемого лица на осуществление взаимодействия в электронной форме в рамках государственного контроля (надзора) или муниципального контроля), способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа. При этом уведомление о вручении и (или) иное подтверждение получения указанного документа приобщаются к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля.

Меры в отношении фактов нарушений, выявленных при проведении проверки

Органы контроля при выявлении нарушений в ходе проведения проверки обязаны:

• Выдать предписание об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения и (или) о проведении мероприятий, предусмотренных федеральными законами;
• Принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан;
• Принять меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности (к административной ответственности в порядке КоАП РФ).

Недействительность результатов проверки

Грубые нарушения при проведении проверки влекут недействительность результатов проверки (ст. 20 Закона № 294-ФЗ). К грубым нарушениям, в частности, относятся:

• Отсутствие оснований проведения плановой и внеплановой проверки;
• Проведения проверки без распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя соответствующего органа контроля;
• Требование документов, не относящихся к предмету проверки.

Защита прав организаций при осуществлении государственного контроля

Защита прав медицинских организаций осуществляется в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Медицинская организация имеет право обжаловать в административном (досудебном) порядке документы, относящиеся к результатам проверки (акт проверки и (или) предписание об устранении нарушений), в судебном порядке могут быть обжалованы действия (бездействия) лиц, проводивших проверку, постановления о привлечении к административной ответственности. Заявления об обжаловании действия (бездействия) лиц, проводивших проверку подается в Арбитражный суд и рассматривается по общим правилам искового производства.