Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»
7583
В одной из наших предыдущих статей мы подробно рассказали о выписывании пациенту лекарственных препаратов. Сегодня же предлагаем информацию о выписывании пациенту медицинских изделий, которые, наряду с лекарственными средствами, подлежат выписыванию по рецептам.
Сразу оговоримся, что на сегодняшний день какой-либо ответственности (в том числе административной) за назначение и выписывание медицинского изделия без рецепта законодательством Российской Федерации не предусмотрено.
Легальное определение медицинского изделия приведено в статье 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:
Согласно указанной статье Закона № 323-ФЗ медицинскими изделиями являются:
любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия,
применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение,
и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности,
функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Порядок назначения и выписывания медицинских изделий
Порядок назначения и выписывания медицинских изделий (...
Аккредитация, трудовой договор, дисциплинарная и материальная ответственность, права и обязанности работника и работодателя, увольнение медицинского работника
Клинические рекомендации, порядки и стандарты оказания медицинской помощи, медицинская документация, контроль качества, лицензирование, СанПиНы, экспертизы