Уважаемые читатели! Информируем Вас о том, что для практического запуска клинических рекомендаций* Минздрав РФ в своем Приказе от 28.02.2019 № 104н утвердил:
-
Порядок и сроки одобрения и утверждения клинических рекомендаций (далее – Порядок № 104н);
-
Критерии принятия научно-практическим советом решения об одобрении, отклонении или направлении на доработку клинических рекомендаций либо решения об их пересмотре (далее – Критерии № 104н).
Указанные документы вступили в силу 20 сентября 2019.
Ниже, в настоящей статьей, представлена основная информация о правилах одобрения и утверждения клинических рекомендаций в соответствии с новым Порядком № 104н и выявлен ряд правовых проблем в обозначенной области.
*Напомним, что на основании поправок, внесенных в ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323-ФЗ) Федеральным законом от 25.12.2018 № 489-ФЗ с 0.01.2022, соблюдение клинических рекомендаций (далее – КР) становится обязательным, а с 01.01.2019 КР должны утверждаться в соответствии с новым порядком. Так, как и ранее, разработка КР должна осуществляться медицинскими профессиональными некоммерческими организациями (далее – МПНО). Однако теперь перед утверждением разработанных МПНО КР такие клинические рекомендации должны быть направлены на одобрение в научно-практический совет Минздрава РФ, и, лишь после одобрения указанным советом, КР могут быть утверждены принявшей их МПНО.
Отметим, что для реализации нового порядка разработки, одобрения и утверждения КР Минздрав РФ поэтапно принимал соответствующие подзаконные нормативные правовые акты.
Так, к настоящему времени, помимо представленного выше нового Порядка № 104н и Критериев № 104н, Минздравом РФ были утверждены:
- Порядок и сроки разработки КР, их пересмотра (Приказ Минздрава России от 28.02.2019 № 103н);
- Типовая форма КР (Приказ Минздрава России от 28.02.2019 № 103н);
- Требования к структуре КР, составу и научной обоснованности включ...
