Оставить отзыв
Юридические услуги в здравоохранении
КОНСУЛЬТАЦИЯ:ЗАЯВКА
+7 495 789 43 38
8 800 77 00 728
Обратный звонок
Войти
31 октября 2019

Порядок и сроки одобрения и утверждения клинических рекомендаций

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»
4061

Порядок и сроки одобрения и утверждения клинических рекомендаций

Уважаемые читатели! Информируем Вас о том, что для практического запуска клинических рекомендаций* Минздрав РФ в своем Приказе от 28.02.2019 № 104н утвердил:

  • Порядок и сроки одобрения и утверждения клинических рекомендаций (далее – Порядок № 104н);
  • Критерии принятия научно-практическим советом решения об одобрении, отклонении или направлении на доработку клинических рекомендаций либо решения об их пересмотре (далее – Критерии № 104н).

Указанные документы вступили в силу 20 сентября 2019.

Ниже, в настоящей статьей, представлена основная информация о правилах одобрения и утверждения клинических рекомендаций в соответствии с новым Порядком № 104н и выявлен ряд правовых проблем в обозначенной области.

*Напомним, что на основании поправок, внесенных в ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323-ФЗ) Федеральным законом от 25.12.2018 № 489-ФЗ с 0.01.2022, соблюдение клинических рекомендаций (далее – КР) становится обязательным, а с 01.01.2019 КР должны утверждаться в соответствии с новым порядком. Так, как и ранее, разработка КР должна осуществляться медицинскими профессиональными некоммерческими организациями (далее – МПНО). Однако теперь перед утверждением разработанных МПНО КР такие клинические рекомендации должны быть направлены на одобрение в научно-практический совет Минздрава РФ, и, лишь после одобрения указанным советом, КР могут быть утверждены принявшей их МПНО.

Отметим, что для реализации нового порядка разработки, одобрения и утверждения КР Минздрав РФ поэтапно принимал соответствующие подзаконные нормативные правовые акты.

Так, к настоящему времени, помимо представленного выше нового Порядка № 104н и Критериев № 104н, Минздравом РФ были утверждены:

  • Порядок и сроки разработки КР, их пересмотра (Приказ Минздрава России от 28.02.2019 № 103н);
  • Типовая форма КР (Приказ Минздрава России от 28.02.2019 № 103н);
  • Требования к структуре КР, составу и научной обоснованности включ...
Полный текст материала доступен только
по подписке
Доступ к платным сервисам kormed.ru
Для физ. лиц
Для юр. лиц
Отчетные документы не предоставляются
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
4990 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА*
9990 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
1990 
Оформить
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
9980 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА* (юр)
19980 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
3980 
Оформить
Аккредитация, трудовой договор, дисциплинарная и материальная ответственность, права и обязанности работника и работодателя, увольнение медицинского работника
Ответы на актуальные вопросы в здравоохранении
Фармаконадзор, система МДЛП, патенты, товарные знаки, лицензирование
Важные судебные акты и тенденции, выплаты пациентам, компенсация морального вреда, штрафы ТФОМС
Конфликты с пациентами, надзорные органы, ФОМС, Роспотребназдор, Росздравнадзор, страхование, уголовная ответственность, судимость медицинского работника
Реклама медицинских услуг, медицинских изделий и лекарственных средств, ФАС, маркировка рекламы
Клинические рекомендации, порядки и стандарты оказания медицинской помощи, медицинская документация, контроль качества, лицензирование, СанПиНы, экспертизы
Обращение лекарственных средств, медизделий, правила работы с НС и ПВ, маркировка лекарств, лекобеспечение
Налогообложение медицинских и фармацевтических организаций, налоговые режимы, налоговый вычет, финансовое обеспечение в ОМС
Интерактивная инструкция с пошаговым планом действий в различных правовых ситуациях
Ежемесячная подборка наиболее важных нормативных актов в здравоохранении, актуальная судебная практика и рекомендации наших экспертов