Оставить отзыв
Юридические услуги в здравоохранении
КОНСУЛЬТАЦИЯ:ЗАЯВКА
+7 495 789 43 38
8 800 77 00 728
Обратный звонок
Войти
28 октября 2019

Требования об обязательной маркировке лекарственных препаратов. Часть 1

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»
5781

Требования об обязательной маркировке лекарственных препаратов

С 1 октября 2019 г. вступили в силу требования об обязательной маркировке лекарственных препаратов из перечня «7 высокозатратных нозологий». А уже с 1 января 2020 г. система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения начнёт полноценно функционировать для всех остальных лекарственных препаратов (за отдельными исключениями) и субъектов их обращения.

Согласно вышеуказанным требованиям отныне на каждую упаковку лекарственного препарата (далее по тексту также – лекарства) производитель обязан наносить уникальный идентификационный код (двухмерный штриховой код) и передавать обширный перечень сведений о данном лекарстве в специальную государственную систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Остальные участники оборота также обязаны передавать в систему мониторинга определённые сведения обо всех совершённых с данным лекарством операциях на каждом этапе товарного оборота. Таким образом, в системе будет аккумулирована вся информация о каждой торговой единице лекарственного препарата, что позволит прослеживать весь «жизненный цикл» конкретного лекарства от его производства до реализации потребителю, и гарантировать тем самым его подлинность.

Требования касаются всех без исключения субъектов обращения лекарственных препаратов (далее по тексту также – субъекты) – юридических лиц и ИП, которые осуществляют с лекарствами какие-либо из следующих действий:

  • производство;
  • хранение;
  • ввоз в Россию;
  • отпуск;
  • реализацию;
  • передачу;
  • применение;
  • уничтожение.

О том, какую цель преследует введение обязательной маркировки лекарственных препаратов, что такое двухмерный штриховой код, как и какие лекарства нужно маркировать в обязательном порядке, что из себя представляет система мониторинга движения лекарственных препаратов, каким образом зарегистрироваться в ней, какие именно сведения о лекарствах нужно будет в неё вносить, какую ответственность организациям и ИП придётся нести за отсутствие маркировки на лекарствах, а также за внесение недостове...

Полный текст материала доступен только
по подписке
Доступ к платным сервисам kormed.ru
Для физ. лиц
Для юр. лиц
Отчетные документы не предоставляются
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
4990 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА*
9990 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
1990 
Оформить
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
9980 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА* (юр)
19980 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
3980 
Оформить
Аккредитация, трудовой договор, дисциплинарная и материальная ответственность, права и обязанности работника и работодателя, увольнение медицинского работника
Ответы на актуальные вопросы в здравоохранении
Фармаконадзор, система МДЛП, патенты, товарные знаки, лицензирование
Важные судебные акты и тенденции, выплаты пациентам, компенсация морального вреда, штрафы ТФОМС
Конфликты с пациентами, надзорные органы, ФОМС, Роспотребназдор, Росздравнадзор, страхование, уголовная ответственность, судимость медицинского работника
Реклама медицинских услуг, медицинских изделий и лекарственных средств, ФАС, маркировка рекламы
Клинические рекомендации, порядки и стандарты оказания медицинской помощи, медицинская документация, контроль качества, лицензирование, СанПиНы, экспертизы
Обращение лекарственных средств, медизделий, правила работы с НС и ПВ, маркировка лекарств, лекобеспечение
Налогообложение медицинских и фармацевтических организаций, налоговые режимы, налоговый вычет, финансовое обеспечение в ОМС
Интерактивная инструкция с пошаговым планом действий в различных правовых ситуациях
Ежемесячная подборка наиболее важных нормативных актов в здравоохранении, актуальная судебная практика и рекомендации наших экспертов