Новые требования к комплектации укладок для оказания первой помощи

В конце 2020 года Минздравом России в рамках «регуляторной гильотины» было принято три приказа, утверждающих новые требования к комплектации аптечки и укладок для оказания первой помощи:
• работникам;
• гражданам в сельских поселениях лицами, имеющими соответствующую подготовку;
• пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях сотрудниками ГИБДД.

Из общего

• Приказы вступают в силу 1 сентября 2021 года и будут действовать до 1 сентября 2027 года.
• Аптечка и укладки, произведенные (укомплектованные) в переходный период (до 1 сентября 2021 года), будут подлежать применению в течение срока их годности, но не позднее 31 августа 2025 года. Таким образом, укомплектовывать заново такие аптечки и укладки с 1 сентября 2021 года необходимости не будет.
• Наряду с наименованиями медицинских изделий, входящих в аптечку и укладки, приказами предусмотрены коды вида номенклатурной классификации медицинских изделий, установленной приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н.
• Аптечка и укладки подлежат комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке, а именно в соответствии с:
  • Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утв. Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46 (далее – Правила ЕАЭС);
  • Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утв. Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 (далее – Правила)*

*Обращаем внимание, что в переходный период до 31 декабря 2021 года регистрация медицинского изделия по выбору производителя медицинского изделия (его уполномоченного представителя) может осуществляться либо по национальным Правилам, либо по Правилам ЕАЭС. Подробнее о правилах государственной регистрации медицинских изделий читайте в нашей статье.

Комплектация медицинскими изделиями аптечки для оказания первой помощи работникам

Требования к комплектации медицинскими изделиями аптечки для оказания первой помощи работникам, утв. Приказом Минздрава России № 1331н от 15.12.2020 (далее – Приказ № 1331н), придут на смену требованиям к комплектации изделиями медицинского назначения аптечек для оказания первой помощи работникам, утв. Приказом Миздравсоцразвития № 169н от 05.03.2011 (далее – Приказ № 169н).

По сравнению с действующим Приказом № 169н, новый Приказ № 1331н претерпел некоторые изменения. В частности, из комплектации были исключены:

1. пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой;
2. салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые;
3. английские булавки стальные со спиралью;

Также не вошли следующие прочие средства:

1. рекомендации с пиктограммами по использованию изделий медицинского назначения аптечки для оказания первой помощи работникам;
2. блокнот отрывной для записей;
3. авторучка.

Кроме того, Приказом № 1331н установлено, что по истечении сроков годности медицинские изделия и прочие средства, которыми укомплектована аптечка, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с законодательством РФ, что не предусмотрено Приказом № 169н.

Также упоминается, что не допускается использование, в том числе повторное, медицинских изделий, которыми укомплектована аптечка, загрязненных кровью и (или) другими биологическими жидкостями.

Комплектация медицинскими изделиями укладки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях сотрудниками ГИБДД

Требования к комплектации медицинскими изделиями укладки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях сотрудниками Государственной инспекции безопасности дорожного движения Министерства внутренних дел РФ (далее – ГИБДД МВД РФ), утв. Приказом Минздрава № 1328н от 15.12.2020 (далее – Приказ № 1328н), приняты взамен действующих требований к комплектации изделиями медицинского назначения укладки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях, утв. Приказом Минздравсоцразвития № 905н от 10.08.2011 (далее – Приказ № 905н).

1. Первым нововведением, которое сразу бросается в глаза, является то, что документом теперь предусмотрены две укладки – для оснащения и автомобиля, и мотоцикла сотрудника ГИБДД МВД РФ. Однако комплектация этих укладок разная, что вполне логично, так как укладка, предусмотренная для оснащения мотоцикла, не может вместить всех медицинских изделий, предназначенных для перевозки в автомобиле.

   Кроме того, укладка для оснащения автомобиля сотрудника ГИБДД МВД РФ размещается в двух сумках или пластиковых чемоданах*.

   *Во вторую укладку включены медицинские изделия больших размеров, такие как шины (комплект шин) и дыхательный мешок для проведения искусственного дыхания.

2. В новый Приказ № 1328н включены такие медицинские изделия и прочие средства, которые не предусмотрены действующим Приказом № 905н:
   • устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот»;
   • инструкция по оказанию первой помощи с применением Укладки оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях сотрудниками ГИБДД МВД РФ.
3. В отличие от действующего Приказа № 905н, в комплектацию укладки как автомобиля, так и мотоцикла по новому Приказу № 1328н не вошли следующие медицинские изделия:
   • пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой с двумя подушечками;
   • салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые;
   • пакет гипотермический;
   • стерильная салфетка;
   • стерильная салфетка или простыня;
   • носилки медицинские мягкие бескаркасные;

Также не вошли следующие прочие средства:

• блок бумажных бланков;
• авторучка;
• рекомендации с пиктограммами по использованию изделий медицинского назначения укладки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях сотрудниками ГИБДД МВД РФ;
• футляр-контейнер пластиковый.

Новый Приказ № 1328н предусматривает также некоторые новые положения, не предусмотренные действующим Приказом № 905н:

• по истечении сроков годности медицинские изделия и прочие средства, которыми укомплектованы укладки, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с законодательством РФ.
• не допускается использование медицинских изделий, которыми укомплектована укладка, в случае нарушения их стерильности.

Комплектация медицинскими изделиями укладки для оказания первой помощи в сельских поселениях

Требования к комплектации медицинскими изделиями укладки для оказания первой помощи в сельских поселениях, утв. Приказом № 1329н от 15.12.2020 (далее – Приказ № 1329н), являются новыми по отношению к действующим требованиям к комплектации изделий медицинского назначения укладки для оказания первой помощи в сельских поселениях лицами, имеющими соответствующую подготовку, утв. Приказом Минздравсоцразвития № 907н от 11.08.2011 (далее – Приказ № 907н).

По сравнению с действующим Приказом № 907н, новый Приказ № 1331н также претерпел изменения.

1. В частности, из действующей комплектации были исключены:
   • пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой с двумя подушечками;
   • салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые;
   • пакет гипотермический;
   • стерильная салфетка;
   • стерильная салфетка или простыня;
   • футляр-контейнер пластиковый.
2. В новый Приказ № 1331н включены такие медицинские изделия и прочие средства, которые не предусмотрены Приказом № 907н:
   • устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот»;
   • карандаш;
   • инструкция по оказанию первой помощи с применением укладки для оказания первой помощи в сельских поседениях.

По аналогии с другими укладками и аптечками Приказом № 1329н установлены требования о списании и уничтожении (утилизации), а также запрет на использование в случае нарушения стерильности.