Возможно, вскоре врачи смогут выписывать пациентам биологически активные добавки (БАД). Соответствующий законопроект прошел первое чтение в Государственной Думе в июле. Предлагаемые изменения вызывают ряд вопросов о юридической ответственности медицинских и фармацевтических работников – ответим на них в нашем материале.
Что меняется
Законопроект дает возможность назначать БАД отдельным категориям граждан. Перечень добавок, а также список заболеваний и факторов риска их развития, при которых возможно назначение, должен будет утвердить Минздрав. Кроме того, предполагается разработка методических рекомендаций со схемами применения добавок.
Напомним, сейчас врачи могут лишь рекомендовать БАД в качестве дополнения к лечению, но никак не вместо него. В судебной практике есть случаи привлечения медработников к дисциплинарной ответственности (вплоть до увольнения) за навязывание пациенту БАД вместо лекарственного препарата.
Согласно законопроекту, Правительство России будет устанавливать критерии качества БАД и сырья для их изготовления. Сейчас проводится лишь гигиеническая экспертиза для определения безопасности употребления, отсутствия вредных, токсичных и радиоактивных веществ.
Без подарков
Предлагается запретить подарки медработникам от организаций, которые занимаются разработкой, производством и (или) реализацией БАД. Заключать с компанией-представителем БАД соглашения о назначении или рекомендации добавки также будет нельзя по аналогии с уже существующими запретами в отношении ЛП и медицинских изделий.
За нарушение возможно дисциплинарное взыскание (ст. 192 ТК РФ), а также привлечение медицинского или фармацевтического работника к административной ответственности (от штрафа до дисквалификации) за несообщение о конфликте интересов (ст. 6.29 КоАП РФ).
Также законопроект предлагает запретить распространение информации о розничной торговле БАД (в том числе дистанционным способом). Роспотребнадзор получ...
Изменения предлагаются в ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которая регулирует организацию оказания медицинской помощи.
Предлагается дополнить Федеральный закон от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» новой статьей 257 «Особенности обеспечения отдельных категорий граждан биологически активными добавками». Назначение БАД будет возможно при наличии показаний и в соответствии со схемами применения, установленными в методических рекомендациях.
Апелляционное определение Краснодарского краевого суда от 13.05.2014 по делу № 33-10059/14
Апелляционное определение СК по гражданским делам Белгородского областного суда от 14.05.2013 по делу № 33-1556
Предлагаются дополнения в ст. 6 Федерального закона от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».
См. методические указания «Пищевые продукты и пищевые добавки» МУК 2.3.2.721-98. 2.3.2, утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 15.10.1998.
Дополнения вносятся в ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Дополняется первый абзац п. 2 ст. 3 Федерального закона от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».
П. 53 Правил надлежащей аптечной практики, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н; ст. 10 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей».
