Государственная регистрация медицинских изделий в рамках ЕАЭС

В Российской Федерации можно зарегистрировать медицинские изделия не только по правилам внутреннего законодательства, но и по правилам ЕАЭС. До 31 декабря 2021 можно выбрать вид регистрации медизделия, после 31 декабря 2021 регистрация всех медизделий будет осуществляться по единым правилам ЕАЭС. Медицинские изделия, зарегистрированные в рамках ЕАЭС, допускаются к свободному обращению на территориях РФ, Казахстана, Армении, Беларуси и Киргизии.

Факультет Медицинского Права поможет зарегистрировать медицинские изделия по правилам ЕАЭС, что значительно расширит сферу сбыта и станем заделом на будущее, так как в любом случае страна потихоньку переходит на единый формат ЕАЭС. Мы поможем организовать и провести экспертизу качества, эффективности и безопасности медизделия, наладить систему менеджмента качества медицинских изделий, подготовить и подать в Росздравнадзор полный комплект необходимых документов, оплатить государственную пошлину и получить регистрационное удостоверение. Обо всех нюансах рассказываем в статьях данного раздела.

  1. Правила регистрации медицинских изделий по законодательству ЕАЭС
  2. Этапы регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС
  3. Медицинские изделия, не требующие регистрации
  4. Документы, необходимые для регистрации медицинских изделий
  5. Испытания медицинских изделий при подготовке регистрационного досье
  6. Система менеджмента качества медицинских изделий в рамках ЕАЭС
  7. Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
  8. Особенности регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro
  9. Государственная пошлина при регистрации медицинских изделий
  10. Регистрация медицинских изделий в рамках ЕАЭС «под ключ»
Наши преимущества
Медицинская специализация
Мы занимаемся только медицинским правом, хотя слово только здесь неуместно, так как медицинское право - это все-все-все и еще немножко.
Уникальность
Пожалуй, единственная общероссийская юридическая компания, предоставляющая столь широкий спектр услуг в области медицинского права.
Опыт и достижения
В нашем «портфолио» множество побед, сложнейших аналитических заключений и записок, сотни докладов и конференций, информационный портал с посещаемостью 5 тыс. человек в день.
Получите консультацию специалиста