Государственная регистрация медицинских изделий в рамках ЕАЭС
В Российской Федерации можно зарегистрировать медицинские изделия не только по правилам внутреннего законодательства, но и по правилам ЕАЭС. До 31 декабря 2021 можно выбрать вид регистрации медизделия, после 31 декабря 2021 регистрация всех медизделий будет осуществляться по единым правилам ЕАЭС. Медицинские изделия, зарегистрированные в рамках ЕАЭС, допускаются к свободному обращению на территориях РФ, Казахстана, Армении, Беларуси и Киргизии.
Факультет Медицинского Права поможет зарегистрировать медицинские изделия по правилам ЕАЭС, что значительно расширит сферу сбыта и станем заделом на будущее, так как в любом случае страна потихоньку переходит на единый формат ЕАЭС. Мы поможем организовать и провести экспертизу качества, эффективности и безопасности медизделия, наладить систему менеджмента качества медицинских изделий, подготовить и подать в Росздравнадзор полный комплект необходимых документов, оплатить государственную пошлину и получить регистрационное удостоверение. Обо всех нюансах рассказываем в статьях данного раздела.
- Правила регистрации медицинских изделий по законодательству ЕАЭС
- Этапы регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС
- Медицинские изделия, не требующие регистрации
- Документы, необходимые для регистрации медицинских изделий
- Испытания медицинских изделий при подготовке регистрационного досье
- Система менеджмента качества медицинских изделий в рамках ЕАЭС
- Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
- Особенности регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro
- Государственная пошлина при регистрации медицинских изделий
- Регистрация медицинских изделий в рамках ЕАЭС «под ключ»