Государственная регистрация медицинских изделий в рамках ЕАЭС

В Российской Федерации можно зарегистрировать медицинские изделия не только по правилам внутреннего законодательства, но и по правилам ЕАЭС. До 31 декабря 2021 можно выбрать вид регистрации медизделия, после 31 декабря 2021 регистрация всех медизделий будет осуществляться по единым правилам ЕАЭС. Медицинские изделия, зарегистрированные в рамках ЕАЭС, допускаются к свободному обращению на территориях РФ, Казахстана, Армении, Беларуси и Киргизии.

Факультет Медицинского Права поможет зарегистрировать медицинские изделия по правилам ЕАЭС, что значительно расширит сферу сбыта и станем заделом на будущее, так как в любом случае страна потихоньку переходит на единый формат ЕАЭС. Мы поможем организовать и провести экспертизу качества, эффективности и безопасности медизделия, наладить систему менеджмента качества медицинских изделий, подготовить и подать в Росздравнадзор полный комплект необходимых документов, оплатить государственную пошлину и получить регистрационное удостоверение. Обо всех нюансах рассказываем в статьях данного раздела.