Оставить отзыв
Юридические услуги в здравоохранении
КОНСУЛЬТАЦИЯ:ЗАЯВКА
+7 495 789 43 38
8 800 77 00 728
Обратный звонок
Войти
6 марта 2017

Вопрос про привлечение к ответственности по ст. 14.43 КоАП РФ за нарушение врачом инструкции по применению лекарственного средства

Возможно ли привлечь медицинскую организацию любой формы собственности к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст 14.43 КоАП РФ за нарушение врачом информации, содержащейся в инструкции по применению лекарственного препарата (к примеру, в инструкции указано, что при развитии у пациента какого-либо заболевания на фоне приема, препарат должен быть отменен, а врач, в свою очередь, препарат не отменила, якобы нарушив таким образом требования инструкции по применению)? Инструкция же не является ни техническим регламентом, не относится к обязательным требованиям к продукции, т. к. ни один НПА РФ или ФОИВ не содержит требований строгого соблюдения инструкции по применению. Более того, из ч 1 статьи 67 ФЗ-61 следует, что информация о препарате может быть получена врачом из различных источников, что лишний раз подтверждает то, что нельзя привлекать к ответственности по ч 1 ст 14.43 КоАП за несоблюдение информации, изложенной в инструкции. Заранее благодарен за ответ.
Ответ
Подготовлен: 06.03.2017
Внимание! Просим Вас обращать внимание на дату подготовки ответа, материал может быть неактуален частично или полностью на сегодняшний день.

Обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении, четко определены в статье 24.5 КоАП РФ. Одним из таких обстоятельств является отсутствие состава административного правонарушения (пункт 2 части 1). В юридической науке состав административного правонарушения включает несколько элементов: объект, объективную сторону, субъект и субъективную сторону. Отсутствие хотя бы одного из этих элементов исключает возможность привлечения лица к административной ответственности.

Рассмотрим часть 1 статьи 14.43 КоАП РФ. Дословно данная норма звучит следующим образом: «Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монта...

Полный текст материала доступен только
по подписке
Доступ к платным сервисам kormed.ru
Для физ. лиц
Для юр. лиц
Отчетные документы не предоставляются
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
4990 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА*
9990 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
1990 
Оформить
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
9980 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА* (юр)
19980 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
3980 
Оформить
У вас есть вопрос? Задайте его нашему специалисту
Мы не рассылаем спам! Ваш email и телефон будут использоваться только для обработки заявки. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.
Аккредитация, трудовой договор, дисциплинарная и материальная ответственность, права и обязанности работника и работодателя, увольнение медицинского работника
Ответы на актуальные вопросы в здравоохранении
Фармаконадзор, система МДЛП, патенты, товарные знаки, лицензирование
Важные судебные акты и тенденции, выплаты пациентам, компенсация морального вреда, штрафы ТФОМС
Конфликты с пациентами, надзорные органы, ФОМС, Роспотребназдор, Росздравнадзор, страхование, уголовная ответственность, судимость медицинского работника
Реклама медицинских услуг, медицинских изделий и лекарственных средств, ФАС, маркировка рекламы
Клинические рекомендации, порядки и стандарты оказания медицинской помощи, медицинская документация, контроль качества, лицензирование, СанПиНы, экспертизы
Обращение лекарственных средств, медизделий, правила работы с НС и ПВ, маркировка лекарств, лекобеспечение
Налогообложение медицинских и фармацевтических организаций, налоговые режимы, налоговый вычет, финансовое обеспечение в ОМС
Интерактивная инструкция с пошаговым планом действий в различных правовых ситуациях
Ежемесячная подборка наиболее важных нормативных актов в здравоохранении, актуальная судебная практика и рекомендации наших экспертов