Наша клиника занимается подологией и использует прибор санитарно-гигиенический по уходу за кожей ПАКТ-мед (Прибор ПАКТ) http://podoinstitut.ru/pages/page.php?id=11. Он представляет собой прибор для фототерапии. Представитель производителя прибора ПАКТ указывает, что данный прибор не является медицинским оборудованием. В техническом паспорте указано, что сама процедура не является лечением. Насколько это так и не является ли данный прибор все-таки медицинским изделием.
Ответ
Подготовлен: 02.03.2017
Внимание! Просим Вас обращать внимание на дату подготовки ответа, материал может быть неактуален частично или полностью на сегодняшний день.
Нами были исследованы документы на данный прибор, вследствие чего мы можем сообщить следующее. Согласно ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323) под лечением понимается комплекс медицинских вмешательств, выполняемых по назначению медицинского работника, целью которых является устранение или облегчение проявлений заболевания или заболеваний либо состояний пациента, восстановление или улучшение его здоровья, трудоспособности и качества жизни. Под профилактикой понимается комплекс мероприятий, направленных на сохранение и укрепление здоровья и включающих в себя формирование здорового образа жизни, предупреждение возникновения и (или) распространения заболеваний, их раннее выявление, выявление причин и условий их возникновения и развития, а также направленных на устранение вредного влияния на здоровье человека факторов среды его обитания.
Согласно документации, прилагаемой к Прибору ПАКТ (раздел &laq...
