Оставить отзыв
Юридические услуги в здравоохранении
КОНСУЛЬТАЦИЯ:ЗАЯВКА
+7 495 789 43 38
8 800 77 00 728
Обратный звонок
Войти
22 января 2025

Офф-лейбл или инструкция?

Как правильно поступить врачу, если в клинических рекомендациях определенная дозировка препарата отмечена значком # (офф-лейбл), однако в инструкции по применению эта дозировка упомянута? Каким документом в этой ситуации должен руководствоваться врач: инструкцией по применению или клиническими рекомендациями?

Ответ
Подготовлен: 22.01.2025
Внимание! Просим Вас обращать внимание на дату подготовки ответа, материал может быть неактуален частично или полностью на сегодняшний день.

При оказании медицинской помощи и при назначении лекарственных препаратов в частности врач ориентируется на клинические рекомендации.

То, что КР обязательны к применению, подтверждено позицией судов и надзорных органов.

Указание в КР на то, что определенная дозировка препарата отмечена значком #, а в инструкции по применению она приведена, следует расценивать как ошибку в КР. Подобные КР требуют корректировки. Об этом обязательно нужно сообщить профессиональной организации, которая занималась разработкой КР.

На сегодняшний день закон допускает отступление от КР в случаях, если есть медицинские показания: индивидуальная непереносимость и жизненные показания. Соответствующее решение должна принять врачебная комиссия.

Хотя норма закона регулирует иную ситуацию, рекомендуем при отклонении от рекомендаций, данных в КР, подстраховаться решением врачебной комиссии. В нем следует отразить, почему принимается подобное решение и что является его основанием. В случае с дозировкой обязатель...

ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ.

п. 48 Постановления Пленума ВС РФ от 15.11.2022 № 33 «О практике применения судами норм о компенсации морального вреда».

п. 6 Порядка проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию застрахованным лицам, а также ее финансового обеспечения, утвержденного приказом Минздрава России от 19.03.2021 № 231н.

ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».

Полный текст материала доступен только
по подписке
Доступ к платным сервисам kormed.ru
Для физ. лиц
Для юр. лиц
Отчетные документы не предоставляются
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
4990 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА*
9990 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
1990 
Оформить
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
9980 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА* (юр)
19980 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
3980 
Оформить
У вас есть вопрос? Задайте его нашему специалисту
Мы не рассылаем спам! Ваш email и телефон будут использоваться только для обработки заявки. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.
Аккредитация, трудовой договор, дисциплинарная и материальная ответственность, права и обязанности работника и работодателя, увольнение медицинского работника
Ответы на актуальные вопросы в здравоохранении
Фармаконадзор, система МДЛП, патенты, товарные знаки, лицензирование
Важные судебные акты и тенденции, выплаты пациентам, компенсация морального вреда, штрафы ТФОМС
Конфликты с пациентами, надзорные органы, ФОМС, Роспотребназдор, Росздравнадзор, страхование, уголовная ответственность, судимость медицинского работника
Реклама медицинских услуг, медицинских изделий и лекарственных средств, ФАС, маркировка рекламы
Клинические рекомендации, порядки и стандарты оказания медицинской помощи, медицинская документация, контроль качества, лицензирование, СанПиНы, экспертизы
Обращение лекарственных средств, медизделий, правила работы с НС и ПВ, маркировка лекарств, лекобеспечение
Налогообложение медицинских и фармацевтических организаций, налоговые режимы, налоговый вычет, финансовое обеспечение в ОМС
Интерактивная инструкция с пошаговым планом действий в различных правовых ситуациях
Ежемесячная подборка наиболее важных нормативных актов в здравоохранении, актуальная судебная практика и рекомендации наших экспертов