Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 марта 2016 г. N 179н
"О Правилах проведения патолого-анатомических исследований"
С изменениями и дополнениями от:
25 марта 2019 г.
Настоящий документ включен в перечень НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 1 января 2021 г., установленное Федеральным законом от 31 июля 2020 г. N 247-ФЗ. Соблюдение обязательных требований, содержащихся в настоящем документе, оценивается при осуществлении государственного контроля (надзора), их несоблюдение может являться основанием для привлечения к административной ответственности
В соответствии со статьей 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927, 6928; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1403, 1425; N 14, ст. 2018; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9, 28) приказываю:
Утвердить:
Правила проведения патолого-анатомических исследований согласно приложению N 1;
форму N 014/у "Направление на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала" согласно приложению N 2;
форму N 014-1/у "Протокол прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала" согласно приложению N 3;
форму N 014-2/у "Журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований" согласно приложению N 4.
|
Министр |
В.И. Скворцова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 14 апреля 2016 г.
Регистрационный N 41799
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 24 марта 2016 г. N 179н
Правила
проведения патолого-анатомических исследований
С изменениями и дополнениями от:
25 марта 2019 г.
См. справку о правилах проведения медицинских исследований
1. Настоящие Правила устанавливают порядок проведения патолого-анатомических исследований в патолого-анатомических бюро или патолого-анатомических отделениях медицинских организаций и иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по патологической анатомии и гистологии (далее – патолого-анатомические бюро (отделения)).
Действие настоящих Правил не распространяется на отношения, связанные с проведением судебно-медицинской экспертизы трупа, донорством органов и тканей человека и их трансплантацией (пересадкой), а также с передачей невостребованного тела, органов и тканей умершего человека для использования в медицинских, научных и учебных целях.
2. Патолого-анатомические исследования проводятся в целях определения диагноза заболевания, мероприятий по лечению пациента или получения данных о причине смерти человека.
3. Патолого-анатомические исследования включают в себя:
1) прижизненные патолого-анатомические исследования по биопсийному (операционному) материалу (далее – прижизненные патолого-анатомические исследования);
2) патолого-анатомические вскрытия (посмертное патолого-анатомическое исследование внутренних органов и тканей умершего человека, новорожденных, а также мертворожденных и плодов).
4. Патолого-анатомические исследования проводятся с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.
5. Патолого-анатомические вскрытия проводятся в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2013 г. N 354н "О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 декабря 2013 г., регистрационный N 30612) (далее – Порядок проведения патолого-анатомических вскрытий).
6. Прижизненные патолого-анатомические исследования проводятся в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, за исключением высокотехнологичной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи при наличии медицинских показаний.
7. Прижизненные патолого-анатомические исследования проводятся в следующих условиях:
1) амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), кроме случаев вызова медицинского работника на дом;
2) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
3) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).
8. Предметом прижизненного патолого-анатомического исследования является изучение макро- и микроскопических изменений фрагментов тканей, органов или последов (далее – биопсийный (операционный) материал).
9. Взятие биопсийного (операционного) материала производится по медицинским показаниям в рамках оказания пациенту медицинской помощи соответствующего профиля в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе стандартов медицинской помощи и с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.
10. Биопсийные (операционные) материалы, предназначенные для проведения прижизненных патолого-анатомических исследований, подлежат консервации в 10%-ном растворе нейтрального формалина и маркировке с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.
11. Биопсийный (операционный) материал направляется в патолого-анатомическое бюро (отделение) лечащим врачом или медицинским работником, осуществившим взятие биопсийного (операционного) материала, с приложением направления на прижизненное патолого-анатомическое исследование по форме согласно приложению N 2 к настоящему приказу (далее – Направление), выписки из медицинской документации пациента, содержащей результаты проведенных лабораторных, инструментальных и иных видов исследований, описания медицинских вмешательств (манипуляций, операций), диагноза заболевания (состояния) с указанием кода заболевания (состояния) в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее – МКБ).
12. Приемка, первичная сортировка и регистрация биопсийного (операционного) материала и биологического материала, полученного при проведении патолого-анатомического вскрытия, поступивших в патолого-анатомическое бюро (отделение), осуществляется медицинским регистратором патолого-анатомического бюро (отделения).
13. Сведения о поступлении в патолого-анатомическое бюро (отделение) биопсийного (операционного) материала на прижизненное патолого-анатомическое исследование вносятся в журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований по форме согласно приложению N 4 к настоящему приказу (далее – Журнал) и в пункты 1 – 16 протокола прижизненного патолого-анатомического исследования по форме согласно приложению N 3 к настоящему приказу (далее – Протокол).
14. Перед началом проведения прижизненного патолого-анатомического исследования врач-патологоанатом изучает выписку из медицинской документации пациента, указанную в пункте 11 настоящих Правил, и при необходимости получает разъяснения у врачей-специалистов, принимающих (принимавших) участие в обследовании и лечении пациента.
15. Первичные учетные данные при прижизненном патолого-анатомическом исследовании (коды выполняемых медицинских услуг*, категория сложности исследования, дата и время проведения вырезки, количество вырезанных объектов, назначенные окраски (реакции, определения)) вносятся в пункты 17 – 21 Протокола.
16. Этапы проведения прижизненного патолого-анатомического исследования:
1) макроскопическое изучение биопсийного (операционного) материала – проводится врачом-патологоанатомом с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи с внесением данных макроскопического исследования в пункт 22 Протокола;
2) вырезка из биопсийного (операционного) материала – включает в себя иссечение кусочков органов и тканей (тканевых образцов) и помещение их в фиксирующие растворы; объем вырезки и назначаемые окраски (реакции, определения) определяются врачом-патологоанатомом исходя из задач прижизненного патолого-анатомического исследования, объема биопсийного (операционного) материала, способа его взятия, диагноза заболевания (состояния) и другой информации, содержащейся в выписке из медицинской документации пациента, указанной в пункте 11 настоящих Правил, с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи;
3) лабораторная обработка биопсийного (операционного) материала – осуществляется медицинским работником со средним медицинским образованием и включает в себя следующие процессы:
окончательная фиксация,
декальцинация (в случае наличия в биопсийном (операционном) материале костных фрагментов и (или) очагов кальцификации),
изготовление замороженных блоков (в случае выполнения срочного интраоперационного патолого-анатомического исследования),
проводка (обезвоживание и пропитывание парафином),
заливка в парафин с изготовлением парафиновых блоков,
микротомия (изготовление парафиновых срезов, монтирование их на предметные стекла и высушивание),
окраска (постановка реакции, определение) парафиновых срезов на предметном стекле, заключение их под покровное стекло и высушивание микропрепаратов, сортировка микропрепаратов;
4) микроскопическое изучение биопсийного (операционного) материала (далее – микроскопия) – проводится врачом-патологоанатомом и представляет собой микроскопическое изучение (оценку) микропрепаратов.
17. При проведении патолого-анатомического исследования в целях уточнения диагноза заболевания (состояния) с учетом требований стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи на этапе микроскопии биопсийного (операционного) материала врачом-патологоанатомом дополнительно может быть назначено проведение:
1) дополнительных методов окраски микропрепаратов (постановки реакции, определения) – гистохимических, иммуногистохимических, электронно-микроскопических, молекулярно-биологических, генетических и иных методов;
2) дополнительных методов микроскопии – поляризационной, флуоресцентной, трансмиссионной или сканирующей электронной и иных методов.
18. Данные микроскопии с учетом результатов примененных дополнительных методов окраски (постановки реакции, определения) и дополнительных методов микроскопии вносятся в пункт 23 Протокола.
19. По окончании проведения прижизненного патолого-анатомического исследования врач-патологоанатом заполняет оставшиеся графы Протокола, включающие формулировку заключения (пункт 24 Протокола), код диагноза (состояния) по МКБ (пункт 25 Протокола), а также комментарии к заключению и рекомендации при их наличии (пункт 26 Протокола).
Пункт 20 изменен с 28 апреля 2019 г. – Приказ Минздрава России от 25 марта 2019 г. N 158Н
20. В диагностически сложных случаях в целях формулировки заключения для консультирования по согласованию с заведующим патолого-анатомическим отделением – врачом-патологоанатомом могут привлекаться другие врачи-специалисты патолого-анатомического бюро (отделения) либо врачи-специалисты, принимавшие непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении пациента, а также врачи иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий.
21. Протокол подписывается врачом-патологоанатомом, проводившим прижизненное патолого-анатомическое исследование, и врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование (пункт 27 Протокола).
22. Оригинал Протокола направляется в медицинскую организацию, направившую биопсийный (операционный) материал на прижизненное патолого-анатомическое исследование, второй экземпляр Протокола хранится в архиве патолого-анатомического бюро (отделения).
23. Копия Протокола может быть выдана пациенту либо его законному представителю в соответствии с частью 5 статьи 22 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165).
24. Сроки выполнения прижизненных патолого-анатомических исследований (с момента приемки материала в соответствии с пунктами 12 – 13 настоящих Правил):
1) для интраоперационного биопсийного (операционного) материала – не более 20 минут на один тканевой образец;
2) для биопсийного (операционного) материала, не требующего декальцинации и (или) дополнительных окрасок (постановок реакций, определения), – не более 4 рабочих дней;
3) для биопсийного (операционного) материала, требующего декальцинации и (или) применения дополнительных окрасок (постановок реакций, определений), изготовления дополнительных парафиновых срезов, – не более 10 рабочих дней;
4) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных иммуногистохимических методов исследования с применением до 5 маркеров, – не более 7 рабочих дней;
5) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных иммуногистохимических методов исследования с применением более 5 маркеров, – не более 15 рабочих дней;
6) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных электронно-микроскопических методов исследования, – не более 7 рабочих дней;
7) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных молекулярно-биологических методов исследования, – не более 10 рабочих дней;
8) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных генетических методов исследования, – не более 10 рабочих дней;
9) для последов – не более 4 рабочих дней.
25. Прижизненные патолого-анатомические исследования подразделяются на следующие категории сложности:
1) прижизненные патолого-анатомические исследования первой категории сложности – прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с неосложненными формами неспецифического острого или хронического воспаления или дистрофическими процессами;
2) прижизненные патолого-анатомические исследования второй категории сложности – прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с осложненными формами неспецифического острого или хронического воспаления, дистрофическими процессами и пороками развития, последов;
3) прижизненные патолого-анатомические исследования третьей категории сложности – прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с инфекционными заболеваниями, в том числе сопровождающиеся гранулематозным воспалением, болезнями, связанными с нарушением обмена веществ, доброкачественными опухолями при наличии гистологической верификации, опухолеподобными процессами, неонкологическими заболеваниями глаза, соскобов эндометрия;
4) прижизненные патолого-анатомические исследования четвертой категории сложности – прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с диспаластическими (неопластическими) процессами, пограничными, и злокачественными опухолями при наличии гистологической верификации, а также полученного при срочных интраоперационных или эндоскопических биопсиях;
5) прижизненные патолого-анатомические исследования пятой категории сложности – прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с иммунопатологическими процессами, опухолями и опухолеподобными процессами при отсутствии гистологической верификации, болезнями системы крови и кроветворных органов, полученного при пункционных биопсиях, или любого иного биопсийного (операционного) материала, требующего применения декальцинации и (или) дополнительных методов, указанных в пункте 17 настоящих Правил.
26. Учет числа проведенных прижизненных патолого-анатомических исследований и связанных с ним показателей производится по числу случаев исследования на основании оформленных Протоколов. Под случаем понимается исследование биопсийного (операционного) материала, полученного от пациента в рамках одного посещения (обращения, госпитализации) по поводу одного заболевания, включающее все этапы, указанные в пункте 16 настоящих Правил, и дополнительные методы исследования, указанные в пункте 17 настоящих Правил (в случае, если данные методы назначены врачом-патологоанатомом).
27. Учет числа технологических операций, выполняемых в патолого-анатомическом бюро (отделении) специалистами с высшим медицинским образованием (врач-патологоанатом, врач – лабораторный генетик) и специалистами с высшим немедицинским образованием (биолог), производится по числу дополнительных методов окраски микропрепаратов (постановок реакций, определений), под которыми следует понимать комплекс мероприятий, направленных на проведение патолого-анатомического исследования одного тканевого образца путем его обработки одной окраской (реакцией, определением).
28. Учет числа технологических операций, выполняемых в патолого-анатомическом бюро (отделении) медицинским работником со средним медицинским образованием (медицинский лабораторный техник, фельдшер- лаборант), производится по следующим критериям:
1) при вырезке, проводке и микротомии – по числу объектов (объектом является один тканевой образец, залитый в один парафиновый или замороженный блок);
2) при окраске микропрепаратов (постановке реакций, определений) – по числу объектов, обработанных одной окраской (реакцией, определением).
29. В патолого-анатомическом бюро (отделении) формируется архив, который включает следующие материалы:
микропрепараты;
тканевые образцы в парафиновых блоках;
тканевые образцы в 10%-ном растворе нейтрального формалина;
материалы, полученные по результатам патолого-анатомических вскрытий, указанные в пункте 34 порядка проведения патолого-анатомических вскрытий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2013 г. N 354н.
30. Сроки хранения в архиве патолого-анатомического бюро (отделения) биопсийных (операционных) материалов и документов, оформленных в рамках патолого-анатомических исследований:
1) тканевые образцы в 10%-ном растворе нейтрального формалина при наличии опухолевого или опухолеподобного процесса – не менее одного года с даты оформления Протокола, в прочих случаях – не менее чем до окончания оформления Протокола;
2) микропрепараты и тканевые образцы в парафиновых блоках – в течение срока хранения медицинской документации пациента;
3) Направления и Протоколы – в течение срока хранения медицинской документации пациента.
31. Выдача микропрепаратов, тканевых образцов в парафиновых блоках и копий Направлений и Протоколов (далее – архивные материалы) пациенту либо его законному представителю фиксируется в Журнале с указанием следующих сведений:
1) дата выдачи архивных материалов;
2) сведения о пациенте (фамилия, имя, отчество (при наличии) и дата рождения);
3) регистрационный номер патолого-анатомического исследования;
4) сведения о лице, которому выданы архивные материалы, и его подпись;
5) сведения о работнике, который произвел выдачу архивных материалов, и его подпись;
6) отметка о возврате ранее выданных микропрепаратов, тканевых образцов в парафиновых блоках в архив патолого-анатомического бюро (отделения).
32. Медицинские отходы, образовавшиеся в результате проведения патолого-анатомических исследований, по истечении срока, предусмотренного подпунктами 1 и 2 пункта 30 настоящих Правил, утилизируются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами**.
33. Патолого-анатомические бюро (отделения), проводящие патолого-анатомические исследования, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями N 1 – 3 к настоящим Правилам.
_____________________________
Сноска изменена с 28 апреля 2019 г. – Приказ Минздрава России от 25 марта 2019 г. N 158Н
* Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 октября 2017 г. N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 ноября 2017 г., регистрационный N 48808).
** Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 9 декабря 2010 г. N 163 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 17 февраля 2011 г., регистрационный N 19871).
Приложение N 1
к Правилам проведения патолого-
анатомических исследований, утвержденным
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 24 марта 2016 г. N 179н
Правила
организации деятельности патолого-анатомического бюро (отделения)
С изменениями и дополнениями от:
25 марта 2019 г.
1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности патолого-анатомических бюро и патолого-анатомических отделений медицинских и иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность (далее – патолого-анатомические бюро (отделения)).
2. На должность главного врача патолого-анатомического бюро назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским работникам по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье"*.
3. На должность заведующего патолого-анатомическим отделением назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским работникам по специальности "Патологическая анатомия"*.
4. Патолого-анатомические бюро (отделения), в которых проводятся патолого-анатомические исследования, для целей настоящих Правил подразделяются на следующие группы:
1) первая группа – с производительностью свыше 10 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований** или 2000 патолого-анатомических вскрытий в год, из которых 40% и более относятся к четвертой – пятой категориям сложности***, с уровнем автоматизации, обеспечивающим 30% и более снижения трудоемкости исследований;
2) вторая группа – с производительностью от 5 000 до 10 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований или от 1000 до 2000 патолого-анатомических вскрытий в год или более 10 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований или более 2000 патолого-анатомических вскрытий в год, из которых менее 40% относятся к четвертой – пятой категориям сложности, с уровнем автоматизации, обеспечивающим менее чем 30% снижение трудоемкости исследований;
3) третья группа – с производительностью до 5000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований или до 1000 патолого-анатомических вскрытий в год, или более 5000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований, или более 1000 патолого-анатомических вскрытий в год, из которых менее 40% относятся к четвертой – пятой категориям сложности с уровнем автоматизации, обеспечивающим менее чем 30% снижение трудоемкости исследований;
Пункт 4 дополнен подпунктом 4 с 28 апреля 2019 г. – Приказ Минздрава России от 25 марта 2019 г. N 158Н
4) четвертая группа (референс-центр) – обеспечивающие путем информационного взаимодействия, в том числе проведения консультаций с применением телемедицинских технологий при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой***(1), оценку, интерпретацию и описание результатов иммуногистохимических, патоморфологических, молекулярно-генетических исследований, выполняемых в иных медицинских организациях. Патолого-анатомические бюро (отделения) четвертой группы (референс-лаборатории) организуются на базе патолого-анатомического бюро (отделения) первой или второй группы в медицинской организации, подведомственной федеральному органу исполнительной власти.
5. Структура и штатная численность патолого-анатомического бюро (отделения) устанавливается с учетом рекомендуемых штатных нормативов патолого-анатомического бюро (отделения), предусмотренных приложением N 2 к Правилам.
6. Оснащение патолого-анатомического бюро (отделения) устанавливается в соответствии со стандартом оснащения патолого-анатомического бюро (отделения), предусмотренным приложением N 3 к Правилам.
Пункт 7 изменен с 28 апреля 2019 г. – Приказ Минздрава России от 25 марта 2019 г. N 158Н
7. Патолого-анатомическое бюро (отделение) осуществляет следующие функции:
диагностика посредством проведения патолого-анатомических исследований;
оказание консультативной помощи врачам структурных подразделений медицинских организаций;
оценка, интерпретация и описание результатов иммуногистохимических, патоморфологических, молекулярно-генетических исследований, полученных путем информационного взаимодействия, в том числе при проведении консультаций с применением телемедицинских технологий при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой;
участие в подготовке и проведении клинико-анатомических конференций;
представление отчетности в установленном порядке****, сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения*****;
методическое сопровождение диагностического процесса;
освоение и внедрение в клиническую практику новых технологий патолого-анатомических исследований и новых гистологических лабораторных технологий;
иные функции в соответствии с законодательством Российской Федерации.
8. Патолого-анатомическое бюро (отделение) может использоваться в качестве клинической базы образовательных организаций среднего, высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций.
_____________________________
* Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный N 39438).
** Учет случаев прижизненных патолого-анатомических исследований осуществляется в соответствии с пунктом 26 Правил проведения патолого-анатомических исследований, утвержденных настоящим приказом (далее – Правила).
*** Категории сложности для прижизненных патолого-анатомических исследований определяются в соответствии с пунктом 25 Правил, для патолого-анатомических вскрытий определяются в соответствии с пунктом 13 порядка проведения патолого-анатомических вскрытий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2013 г. N 354н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 декабря 2013 г., регистрационный N 30612).
***(1) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 ноября 2017 г. N 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный N 49577).
**** Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165; 2014, N 30, ст. 4257) (далее – Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).
***** Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.
Приложение N 2
к Правилам проведения патолого-
анатомических исследований, утвержденным
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 24 марта 2016 г. N 179н
Рекомендуемые штатные нормативы
патолого-анатомического бюро (отделения)
См. справку о нормах труда
|
N |
Наименование должности |
Количество должностей |
|
1 |
2 |
3 |
|
1. |
Главный врач* |
1,0 |
|
2. |
Главная медицинская сестра* |
1,0 |
|
3. |
Заведующий патолого-анатомическим отделением – врач-патологоанатом |
1,0 – при штатной численности свыше 15 должностей врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием; 0,75 – при штатной численности 10-15 должностей врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием; 0,5 – при штатной численности 5-10 должностей врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием; 0,25 – при штатной численности до 5 должностей врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием |
|
4. |
Врач-патологоанатом |
1,0 при годовой нагрузке: 1000 случаев** прижизненных патолого-анатомических исследований первой категории сложности***; или 900 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований второй категории сложности; или 800 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований третьей категории сложности; или 700 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований четвертой категории сложности; или 600 прижизненных патолого-анатомических исследований пятой категории сложности; или 200 патолого-анатомических вскрытий первой категории сложности****; или 175 патолого-анатомических вскрытий второй категории сложности; или 150 патолого-анатомических вскрытий третьей категории сложности; или 125 патолого-анатомических вскрытий четвертой категории сложности; или 100 патолого-анатомических вскрытий пятой категории сложности |
|
5. |
Биолог |
1,0 – при годовой нагрузке: 2000 иммуногистохимических окрасок (постановок реакций, определений)***** биопсийного (операционного) материала; или 2000 молекулярно-биологических окрасок (постановок реакций, определений) биопсийного (операционного) материала; или 500 электронно-микроскопических окрасок (постановок реакций, определений) биопсийного (операционного) материала |
|
6. |
Врач – лабораторный генетик |
1,0 – при годовой нагрузке 1000 генетических окрасок (постановок реакций, определений)***** биопсийного и операционного материала |
|
7. |
Врач-статистик* |
1,0 – на каждые 15 должностей врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием |
|
8. |
Медицинский технолог, медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), лаборант |
1,0 – на каждую должность врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием |
|
9. |
Медицинский регистратор |
0,25 – на каждую должность врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием; но не менее 2,0 должностей на патолого-анатомическое отделение |
|
10. |
Медицинский статистик* |
1,0 – на каждую должность врача-статистика |
|
11. |
Сестра-хозяйка* |
1,0 |
|
12. |
Санитар |
при наличии секционного раздела работы – 0,7 должности на каждую должность врача-патологоанатома; при отсутствии секционного раздела работы – 0,5 должности на каждую должность врача и специалиста с высшим немедицинским образованием; но не менее 2,0 должностей на патолого-анатомическое отделение |
* Только для патолого-анатомического бюро.
** Число случаев прижизненных патолого-анатомических исследований определяется в соответствии с пунктом 26 Правил проведения патолого-анатомических исследований, утвержденных настоящим приказом (далее – Правила).
*** Категории сложности прижизненных патолого-анатомических исследований биопсийного (операционного) материала определяются в соответствии с пунктом 25 Правил.
**** Категории сложности патолого-анатомических вскрытий определяются в соответствии с требованиями, предусмотренными пунктом 13 порядка проведения патолого-анатомических вскрытий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2013 г. N 354н "О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 декабря 2013 г., регистрационный N 30612).
***** Число окрасок (постановок реакций, определений) определяется в соответствии с пунктом 27 Правил.
Приложение 3 изменено с 28 апреля 2019 г. – Приказ Минздрава России от 25 марта 2019 г. N 158Н
Приложение N 3
к Правилам проведения патолого-
анатомических исследований, утвержденным
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 24 марта 2016 г. N 179н
Стандарт
оснащения патолого-анатомического бюро (отделения)
С изменениями и дополнениями от:
25 марта 2019 г.
|
N |
Наименование |
Количество единиц оборудования по группам патолого-анатомических бюро (отделений)* |
||
|
первая группа |
вторая группа |
третья группа |
||
|
1. Оборудование лабораторное гистологическое |
||||
|
1.1. |
Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая |
2 |
1 |
1 |
|
1.2. |
Система обработки тканевых образцов ИВД, полуавтоматическая |
2 |
2 |
1 |
|
1.3. |
Устройство для заливки гистологических образцов |
4 |
2 |
1 |
|
1.4. |
Микротом ротационный |
8 |
4 |
2 |
|
1.5. |
Микротом криостатический |
3 |
2 |
1 |
|
1.6. |
Ультрамикротом |
по требованию |
||
|
1.7. |
Баня водяная для расправления тканевых срезов |
8 |
4 |
2 |
|
1.8. |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле микроскопа ИВД, полуавтоматическое |
3 |
1 |
– |
|
1.9. |
Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле микроскопа ИВД |
12 |
5 |
2 |
|
1.10. |
Микроскоп световой стандартный |
30 |
17 |
10 |
|
1.11. |
Микроскоп электронный сканирующий/просвечивающий |
по требованию |
||
|
1.12. |
Термостат лабораторный для чистых помещений |
16 |
10 |
6 |
|
1.13. |
Центрифуга настольная общего назначения |
4 |
3 |
2 |
|
1.14. |
Весы лабораторные, электронные |
4 |
3 |
2 |
|
1.15. |
Холодильник лабораторный |
8 |
6 |
4 |
|
1.16. |
Шкаф для хранения микропрепаратов |
по требованию |
||
|
1.17. |
Машина моющая для лабораторной посуды |
2 |
1 |
– |
|
1.18. |
Прикладное программное обеспечение для лабораторных анализаторов ИВД |
1 |
1 |
1 |
|
2. Оборудование для вырезки |
||||
|
2.1. |
Комплект оборудования для проведения аутопсии |
3 |
2 |
1 |
|
2.2. |
Стол для аутопсии |
6 |
4 |
2 |
|
2.3. |
Весы для взвешивания органов при аутопсии |
6 |
4 |
2 |
|
2.4. |
Светильник операционный |
6 |
4 |
2 |
|
2.5. |
Камера холодильная для морга |
по требованию |
||
|
3. Оборудование для патолого-анатомических бюро (отделений) четвертой группы (референс-центров) |
||||
|
3.1 |
Автомат для окрашивания микропрепаратов на предметном стекле методом гибридизации (гибридайзер) |
1 |
1 |
– |
|
3.2 |
Автомат для иммуногистохимического окрашивания микропрепаратов на предметном стекле (иммуностейнер) автоматический |
2 |
2 |
– |
|
3.3 |
Микроскоп сканирующий (сканер микропрепаратов) |
1 |
1 |
– |
|
3.4 |
Микроскоп флуоресцентный моторизованный с моторизованной турелью фильтров (не менее 4 фильтров) |
1 |
1 |
– |
* Группа патолого-анатомических бюро (отделений) определяется в соответствии с пунктом 4 Правил организации деятельности патолого-анатомического бюро (отделения) (приложение N 1 к Правилам проведения патолого-анатомических исследований, утвержденным настоящим приказом).
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 24 марта 2016 г. N 179н
Наименование медицинской организации Код формы по ОКУД______________
Код учреждения по ОКПО______________
Медицинская документация
Учетная форма N 014/у
Адрес Утверждена приказом Минздрава России
от "__"______ 2016 г. N__
Направление
на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала
1. Отделение, направившее биопсийный (операционный) материал____________
2. Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента
________________________________________________________________________
3. Пол: муж. - 1, жен.-2, 4. Дата рождения: число__месяц____год_____
5. Полис ОМС_____________________________6. СНИЛС_______________________
7. Место регистрации:___________________________________________________
____________________________________ тел._______________________________
8. Местность: городская - 1, сельская - 2.
9. Диагноз основного заболевания (состояния)____________________________
________________________________________________________________________
______________________________________10. Код по МКБ*___________________
11. Задача прижизненного патолого-анатомического исследования
биопсийного (операционного) материала___________________________________
________________________________________________________________________
12. Дополнительные клинические сведения (основные симптомы, оперативное
или гормональное, или лучевое лечение, результаты инструментальных и
лабораторных исследований)______________________________________________
________________________________________________________________________
13. Результаты предыдущих прижизненных патолого-анатомических
исследований (наименование медицинской организации, дата,
регистрационный номер, заключение)______________________________________
________________________________________________________________________
14. Проведенное предоперационное лечение (вид лечения, его сроки,
дозировка лекарственного препарата, доза облучения)_____________________
________________________________________________________________________
15. Способ получения биопсийного (операционного) материала: эндоскопическая биопсия – 1, пункционная биопсия- 2, аспирационная биопсия – 3, инцизионная биопсия – 4, операционная биопсия – 5, операционный материал – 6, самопроизвольно отделившиеся фрагменты тканей – 7.
16. Дата забора материала __________________ время ____________________.
17. Материал помещен в 10%-ный раствор нейтрального формалина (да/нет)
________________________________________________________________________
18. Маркировка биопсийного (операционного) материала (расшифровка маркировки флаконов):
|
Номер флакона |
Локализация патологического процесса (орган, топография) |
Характер патологического процесса (эрозия, язва, полип, пятно, узел, внешне не измененная ткань, отношение к окружающим тканям) |
Количество объектов |
|
1 |
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
3 |
|
|
|
|
4 |
|
|
|
|
5 |
|
|
|
19. Фамилия, инициалы врача _____________________ подпись_______________
20. Дата направления: "__"______ 20__ г., телефон_______________
_____________________________
* Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем.
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 24 марта 2016 г. N 179н
Наименование медицинской организации Код формы по ОКУД__________
Код учреждения по ОКПО___________
Медицинская документация
Учетная форма N 014-1/у
Адрес Утверждена приказом Минздрава России
от "_"_____ 2016 г. N__
Протокол
прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала
1. Отделение, направившее биопсийный (операционный) материал____________
2. Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента________________________
________________________________________________________________________
3. Пол: муж. - 1, жен.-2, 4. Дата рождения: число__ месяц______год____
5. Полис ОМС ______________________________6. СНИЛС_____________________
7. Место регистрации:___________________________________________________
тел.____________________________________________________________________
8. Местность: городская - 1, сельская - 2.
9. Диагноз заболевания (состояния) по данным направления________________
10. Код по МКБ*_________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
11. Дата забора материала поданным направления____________время_________
12. Материал доставлен в 10%-ный раствор нейтрального формалина (да/нет)
______ загрязнен (да/нет)_________
13. Дата поступления биопсийного (операционного) материала: дата , время
14. Отметка о сохранности упаковки______________________________________
15. Дата регистрации биопсийного (операционного) материала: дата ______,
время________
16. Регистрационный номер_______________________________________________
17. Медицинские услуги: код__, количество_ 18. Категория сложности (1-5)
код__, количество_
код__, количество_
19. Вырезка проводилась: дата_____время____ 20. В проводку взято:___
объектов
21. Назначенные окраски (реакции, определения):
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
22. Макроскопическое описание:
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
23. Микроскопическое описание:
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
24. Заключение: 25. Код по МКБ__________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
26. Комментарии к заключению и рекомендации:
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
27. Прижизненное патолого-анатомическое исследование выполнили:
Врач-патологоанатом ______________ _________________
(фамилия, инициалы) М.П. (подпись)
Врач-специалист,
осуществляющий консультирование ________________ _______________
(фамилия, инициалы) М.П. (подпись)
28. Дата проведения прижизненного патолого-анатомического исследования:
"___"____________ 20___ г.
_____________________________
* Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее – МКБ).
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 4
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 24 марта 2016 г. N 179н
Наименование медицинской организации Код формы по ОКУД___________
Код учреждения по ОКПО_____________
Адрес Медицинская документация
Учетная форма N 014-2/у
Утверждена приказом Минздрава России
от "__"_______ г. N__
Журнал
регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований
Начат "__"_____ 20_ г. Окончен "__"_____ 20__ г.
форма N 014-2/у
|
Регистрационный N |
Наименование направившей медицинской организации (структурного подразделения) |
Дата и время поступления (число, месяц, год, ч, мин) материала |
Ф.И.О. пациента(ки) |
Дата рождения |
Порядковый номер флакона |
Количество объектов |
Ф.И.О. врача-патологоанатома |
Дата выдачи |
Расписка в получении |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
