Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 июня 2022 г. N 438н
"Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при ВИЧ-инфекции (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)"
О стандартах медицинской помощи см. справку
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2022, N 1, ст. 51) и подпунктом 5.2.18 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить стандарт первичной медико-санитарной помощи взрослым при ВИЧ-инфекции (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение).
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. N 796н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (обследование в целях установления диагноза и подготовки к лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный N 53007);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. N 797н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (предпочтительная антиретровирусная терапия первого ряда)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный N 53008);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. N 798н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (альтернативная антиретровирусная терапия первого ряда)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный N 53005);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. N 799н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (особые случаи антиретровирусной терапии первого ряда)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный N 53006);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. N 800н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (предпочтительная антиретровирусная терапия второго ряда)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный N 52999);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. N 801н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (альтернативная антиретровирусная терапия второго ряда)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный N 53000);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. N 802н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (антиретровирусная терапия третьего ряда)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 декабря 2018 г., регистрационный N 52965).
Министр |
М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 26 июля 2022 г.
Регистрационный N 69394
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 23 июня 2022 г. N 438н
Стандарт первичной медико-санитарной помощи взрослым при ВИЧ-инфекции (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1):
В20-В24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
Z21 Бессимптомный инфекционный статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления 2 |
Усредненный показатель кратности применения |
В01.001.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный |
0,047 |
1 |
В01.008.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-дерматовенеролога первичный |
0,11 |
1 |
В01.014.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный |
0,11 |
1 |
В01.023.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный |
0,11 |
1 |
В01.027.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный |
0,0055 |
1 |
В01.028.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-оториноларинголога первичный |
0,11 |
1 |
В01.029.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога первичный |
0,11 |
1 |
|
1.2. Лабораторные методы исследования |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
А08.20.017.001 |
Цитологическое исследование микропрепарата цервикального канала |
0,047 |
1 |
А09.05.090 |
Исследование уровня хорионического гонадотропина (свободная бета-субъединица) в сыворотке крови |
0,0011 |
1 |
А12.06.001.002 |
Исследование CD4+ лимфоцитов |
0,11 |
1 |
А12.06.001.003 |
Исследование CD8+ лимфоцитов |
0,11 |
1 |
А12.28.002 |
Исследование функции нефронов по клиренсу креатинина (проба Реберга) |
0,11 |
1 |
А26.05.021.001 |
Количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) в плазме крови методом ПЦР |
0,11 |
1 |
А26.06.022 |
Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к цитомегаловирусу (Cytomegalovirus) в крови |
0,11 |
1 |
А26.06.036 |
Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови |
0,11 |
1 |
А26.06.041.002 |
Определение суммарных антител классов М и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови |
0,11 |
1 |
А26.06.081 |
Определение антител к токсоплазме (Toxoplasma gondii) в крови |
0,11 |
1 |
А26.06.082 |
Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови |
0,11 |
1 |
А26.06.108 |
Определение антигена криптококка (Cryptococcus neoformans) в крови |
0,0099 |
1 |
А26.09.001 |
Микроскопическое исследование мокроты на микобактерии (Mycobacterium spp.) |
0,0099 |
1 |
А26.09.002 |
Микробиологическое (культуральное) исследование мокроты на микобактерии туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex) |
0,0099 |
1 |
А26.09.080.001 |
Определение ДНК Mycobacterium tuberculosis complex (микобактерий туберкулеза) в мокроте, бронхоальвеолярной лаважной жидкости или промывных водах бронхов методом ПЦР |
0,0099 |
1 |
А26.19.016 |
Микробиологическое (культуральное) исследование кала на микобактерии (Mycobacterium spp.) |
0,0099 |
1 |
А26.28.001 |
Микробиологическое (культуральное) исследование мочи на микобактерии (Mycobacterium spp.) |
0,0099 |
1 |
В03.016.003 |
Общий (клинический) анализ крови развернутый |
0,11 |
1 |
В03.016.004 |
Анализ крови биохимический общетерапевтический |
0,11 |
1 |
В0З.016.005 |
Анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический |
0,11 |
1 |
В03.016.006 |
Общий (клинический) анализ мочи |
0,11 |
1 |
|
1.3. Инструментальные методы исследования |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
А04.16.001 |
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) |
0,11 |
1 |
А04.28.001 |
Ультразвуковое исследование почек и надпочечников |
0,11 |
1 |
А05.10.006 |
Регистрация электрокардиограммы |
0,11 |
1 |
А06.09.006 |
Флюорография легких |
0,099 |
1 |
А06.09.007.001 |
Прицельная рентгенография органов грудной клетки |
0,011 |
1 |
А11.20.002 |
Получение цервикального мазка |
0,047 |
1 |
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
В01.001.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный |
0,38 |
1 |
В01.008.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-дерматовенеролога первичный |
0,89 |
1 |
В01.008.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача-дерматовенеролога повторный |
1 |
1 |
В01.014.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста повторный |
0,11 |
3 |
В01.023.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный |
0,89 |
1 |
В01.023.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога повторный |
1 |
1 |
В01.027.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный |
0,089 |
1 |
В01.028.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-оториноларинголога первичный |
0,89 |
1 |
В01.029.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога первичный |
0,89 |
1 |
В01.036.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-психиатра-нарколога первичный |
0,7 |
1 |
В01.047.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный (при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях медицинская услуга является взаимозаменяемой с медицинской услугой В01.026.001 "Прием (осмотр, консультация) врача общей практики (семейного врача) первичный") |
1 |
1 |
B01.047.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный (при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях медицинская услуга является взаимозаменяемой с медицинской услугой В01.026.002 "Прием (осмотр, консультация) врача общей практики (семейного врача) повторный") |
0,89 |
1 |
B01.055.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-фтизиатра первичный |
1 |
1 |
B01.055.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача-фтизиатра повторный |
0,89 |
1 |
B01.065.007 |
Прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога первичный |
1 |
1 |
B01.065.008 |
Прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога повторный |
0,89 |
1 |
B01.070.009 |
Прием (тестирование, консультация) медицинского психолога первичный |
0,3 |
1 |
B04.014.002 |
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста |
1 |
4 |
2.2. Лабораторные методы исследования |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
А08.20.017.001 |
Цитологическое исследование микропрепарата цервикального канала |
0,38 |
1 |
А12.06.001.002 |
Исследование CD4+ лимфоцитов |
1 |
3 |
А12.06.001.003 |
Исследование CD8+ лимфоцитов |
1 |
2 |
А26.05.021.001 |
Количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) в плазме крови методом ПЦР |
1 |
3 |
А26.05.022 |
Молекулярно-генетическое исследование плазмы крови на наличие мутаций лекарственной резистентности в РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) |
0,1 |
2 |
А26.06.036 |
Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови |
0,89 |
1 |
А26.06.039.001 |
Определение антител класса М к ядерному антигену (anti-HBc IgM) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови |
1 |
1 |
А26.06.039.002 |
Определение антител класса G к ядерному антигену (anti-HBc IgG) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови |
1 |
1 |
А26.06.041.002 |
Определение суммарных антител классов М и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови |
0,45 |
1 |
А26.06.082 |
Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови |
0,89 |
1 |
A27.05.029 |
Выявление аллели 5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека (HLA В*5701) |
0,03 |
1 |
B03.016.002 |
Общий (клинический) анализ крови |
0,11 |
2 |
B03.016.003 |
Общий (клинический) анализ крови развернутый |
1 |
3 |
В03.016.004 |
Анализ крови биохимический общетерапевтический |
1 |
3 |
В03.016.005 |
Анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический |
0,89 |
1 |
В03.016.006 |
Общий (клинический) анализ мочи |
1 |
3 |
В03.016.011 |
Исследование кислотно-основного состояния и газов крови |
0,017 |
1 |
|
2.3. Инструментальные методы исследования |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
А04.16.001 |
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) |
0,89 |
1 |
А04.28.001 |
Ультразвуковое исследование почек и надпочечников |
0,89 |
1 |
А05.10.006 |
Регистрация электрокардиограммы |
0,89 |
1 |
А06.09.006 |
Флюорография легких |
0,9 |
2 |
А06.09.007.001 |
Прицельная рентгенография органов грудной клетки |
0,1 |
2 |
А11.20.002 |
Получение цервикального мазка |
0,38 |
1 |
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код |
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация |
Наименование лекарственного препарата 3 |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Единицы измерения |
ССД 4 |
СКД 5 |
J05AE |
Ингибиторы протеаз |
|
|
|
|
|
|
|
Атазанавир |
0,051 |
мг |
300 |
109 500 |
|
|
Атазанавир |
0,0078 |
мг |
400 |
146 000 |
|
|
Дарунавир |
0,043 |
мг |
800 |
292 000 |
|
|
Дарунавир |
0,029 |
мг |
1 200 |
438 000 |
|
|
Ритонавир |
0,094 |
мг |
100 |
36 500 |
|
|
Ритонавир |
0,033 |
мг |
200 |
73 000 |
|
|
Саквинавир |
0,0012 |
г |
2 |
730 |
|
|
Фосампренавир |
0,0022 |
мг |
1400 |
511 000 |
J05AF |
Нуклеозиды и нуклеотиды – ингибиторы обратной транскриптазы |
|
|
|
|
|
|
|
Абакавир |
0,27 |
мг |
600 |
219 000 |
|
|
Зидовудин |
0,06 |
мг |
600 |
219 000 |
|
|
Ламивудин |
0,75 |
мг |
300 |
109 500 |
|
|
Тенофовир |
0,72 |
мг |
300 |
109 500 |
|
|
Фосфазид |
0,00019 |
мг |
800 |
292 000 |
|
|
Эмтрицитабин |
0,011 |
мг |
200 |
73 000 |
J05AG |
Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы |
|
|
|
|
|
|
|
Доравирин |
0,00045 |
мг |
100 |
36 500 |
|
|
Рилпивирин |
0,00019 |
мг |
25 |
9 125 |
|
|
Элсульфавирин |
0,14 |
мг |
20 |
7 300 |
|
|
Этравирин |
0,024 |
мг |
400 |
146 000 |
|
|
Эфавиренз |
0,071 |
мг |
400 |
146 000 |
|
|
Эфавиренз |
0,23 |
мг |
600 |
219 000 |
J05AR |
Комбинированные противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции |
|
|
|
|
|
|
|
Абакавир+Ламивудин |
0,003 |
мг |
600 + 300 |
219 000 + 109 500 |
|
|
Биктегравир + Тенофовира алафенамид+ Эмтоипитабин |
0,0028 |
мг |
50 + 25 + 200 |
18 250 + 9 125 + 73 000 |
|
|
Доравирин + Ламивудин+ Тенофовир |
0,00084 |
мг |
100 + 300 + 300 |
36 500 + 109 500 + 109 500 |
|
|
Зидовудин+Ламивудин |
0,012 |
мг |
600 + 300 |
219 000 + 109 500 |
|
|
Кобицистат+ Тенофовира алафенамид+ Элвитегравир+ Эмтрицитабин |
0,0076 |
мг |
150 + 10 + 150 + 200 |
54 750 + 3 650 + 54 750 + 73 000 |
|
|
Лопинавир + Ритонавир |
0,14 |
мг |
800 + 200 |
292 000 + 73 000 |
|
|
Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин |
0,045 |
мг |
25 + 300 + 200 |
9 125 + 109 500 + 73 000 |
J05AX |
Прочие противовирусные препараты |
|
|
|
|
|
|
|
Долутегравир |
0,18 |
мг |
50 |
18 250 |
|
|
Маравирок |
0,0008 |
мг |
600 |
219 000 |
|
|
Ралтегравир |
0,06 |
мг |
800 |
292 000 |
──────────────────────────────
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 – указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия – торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.