Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 апреля 2021 г. N 342н
"Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях полости рта"
О стандартах медицинской помощи см. справку
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях полости рта (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях полости рта (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 753н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях полости рта II-IVA стадии (предоперационная или послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 марта 2013 г., регистрационный N 27513);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1121н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях полости рта 0-IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 марта 2013 г., регистрационный N 27929);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1146н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях полости рта, ротоглотки, губы (самостоятельная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 февраля 2013 г., регистрационный N 27326);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1277н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях полости рта 0-IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2013 г., регистрационный N 27697);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. N 1704н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях губы I-III стадии, полости рта I-II стадии, ротоглотки I-III стадии (самостоятельная дистанционная лучевая терапия в дневном стационаре)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 апреля 2013 г., регистрационный N 27977);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. N 1739н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях полости рта II-IVA стадии (пред- и послеоперационная дистанционная лучевая терапия в условиях дневного стационара)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 апреля 2013 г., регистрационный N 27943);
пункты 12 и 20 изменений, которые вносятся в стандарты медицинской помощи, утвержденные приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. N 200н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 мая 2017 г., регистрационный N 46894), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2020 г. N 1244н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2021 г., регистрационный N 62542).
Министр |
М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 14 мая 2021 г.
Регистрационный N 63460
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 13 апреля 2021 г. N 324н
Стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях полости рта (диагностика и лечение)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1):
Злокачественное новообразование спинки языка |
|
Злокачественное новообразование боковой поверхности языка |
|
Злокачественное новообразование нижней поверхности языка |
|
Злокачественное новообразование передних 2/3 языка неуточненной части |
|
Злокачественное новообразование языка, выходящее за пределы одной и более вышеуказанных локализаций |
|
Злокачественное новообразование языка неуточненной части |
|
Злокачественное новообразование десны |
|
Злокачественное новообразование дна полости рта |
|
Злокачественное новообразование твердого неба |
|
Злокачественное новообразование других и неуточненных отделов рта |
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления 2 |
Усредненный показатель кратности применения |
В01.027.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный |
0,98 |
1 |
В01.065.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога-терапевта первичный |
0,98 |
1 |
1.2. Лабораторные методы исследования |
|
|
|||||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
||||
А08.06.001 |
Цитологическое исследование препарата тканей лимфоузла |
0,88 |
1 |
||||
А08.06.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла |
0,098 |
1 |
||||
А08.07.001 |
Цитологическое исследование микропрепарата тканей полости рта |
0,15 |
1 |
||||
А08.07.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей полости рта |
0,88 |
1 |
||||
А08.07.002.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей полости рта с применением иммуногистохимических методов |
0,098 |
1 |
||||
А08.30.028 |
Цитологическое исследование соскобов эрозий, язв, ран, свищей |
0,15 |
1 |
||||
В03.005.006 |
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) |
0,98 |
1 |
||||
В03.016.003 |
Общий (клинический) анализ крови развернутый |
0,98 |
1 |
||||
В03.016.004 |
Анализ крови биохимический общетерапевтический |
0,98 |
1 |
||||
В03.016.006 |
Общий (клинический) анализ мочи |
0,98 |
1 |
1.3. Инструментальные методы исследования |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
А04.06.002 |
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) |
0,98 |
2 |
А04.07.003 |
Ультразвуковое исследование тканей полости рта |
0,98 |
1 |
А04.16.001 |
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) |
0,98 |
1 |
А04.30.003 |
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства |
0,98 |
1 |
А05.03.004.001 |
Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа с внутривенным контрастированием |
0,49 |
1 |
А05.30.008.001 |
Магнитно-резонансная томография шеи с внутривенным контрастированием |
0,49 |
1 |
А06.03.002.005 |
Компьютерная томография лицевого отдела черепа с внутривенным болюсным контрастированием |
0,49 |
1 |
А06.08.009.002 |
Компьютерная томография шеи с внутривенным болюсным контрастированием |
0,49 |
1 |
А06.09.005 |
Компьютерная томография органов грудной полости |
0,049 |
1 |
А06.09.005.002 |
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием |
0,88 |
1 |
А06.09.007 |
Рентгенография легких |
0,049 |
1 |
А07.30.043 |
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП |
0,29 |
1 |
A11.01.019 |
Получение соскоба с эрозивно-язвенных элементов кожи и слизистых оболочек |
0,15 |
1 |
A11.06.001.001 |
Пункция лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования |
0,88 |
1 |
A11.06.002.001 |
Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования |
0,098 |
1 |
A11.07.001 |
Биопсия слизистой полости рта |
0,98 |
1 |
A11.07.014 |
Пункция тканей полости рта |
0,098 |
1 |
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
В01.003.003 |
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом |
0,098 |
1 |
В01.027.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный |
0,99 |
1 |
В01.027.003 |
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара |
1 |
12 |
В01.038.005 |
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара |
0,73 |
42 |
В01.065.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога-терапевта повторный |
1 |
3 |
2.2. Лабораторные методы исследования |
|
|
||||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|||
А08.06.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла |
0,44 |
1 |
|||
А08.07.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей полости рта |
0,49 |
1 |
|||
В03.005.006 |
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) |
1 |
3 |
|||
В03.016.003 |
Общий (клинический) анализ крови развернутый |
1 |
3 |
|||
В03.016.004 |
Анализ крови биохимический общетерапевтический |
1 |
3 |
|||
В03.016.006 |
Общий (клинический) анализ мочи |
1 |
3 |
2.3. Инструментальные методы исследования |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
А05.03.004.001 |
Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа с внутривенным контрастированием |
0,37 |
1 |
А05.30.008.001 |
Магнитно-резонансная томография шеи с внутривенным контрастированием |
0,37 |
1 |
А06.03.002.005 |
Компьютерная томография лицевого отдела черепа с внутривенным болюсным контрастированием |
0,22 |
1 |
А06.08.009.002 |
Компьютерная томография шеи с внутривенным болюсным контрастированием |
0,22 |
1 |
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
А16.06.006 |
Лимфаденэктомия шейная |
0,42 |
1 |
А16.07.074 |
Резекция полости рта |
0,15 |
1 |
А16.07.074.003 |
Резекция дна полости рта комбинированная с микрохирургической пластикой |
0,28 |
1 |
А16.30.032.005 |
Иссечение новообразований мягких тканей (с определением "сторожевого" лимфатического узла) |
0,026 |
1 |
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
А07.07.001 |
Дистанционная лучевая терапия опухолей полости рта |
0,036 |
34 |
А07.07.002 |
Внутритканевая лучевая терапия опухолей полости рта |
0,024 |
1 |
А22.01.005 |
Низкоинтенсивное лазерное облучение кожи |
0,14 |
14 |
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код |
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация |
Наименование лекарственного препарата 3 |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Единицы измерения |
ССД 4 |
СКД 5 |
L01BC |
Аналоги пиримидина |
|
|
|
|
|
|
|
Фторурацил |
0,079 |
мг |
1 790 |
57 280 |
L01XA |
Препараты платины |
|
|
|
|
|
|
|
Карбоплатин |
0,0044 |
мг |
825 |
4 950 |
|
|
Карбоплатин |
0,0044 |
мг |
375 |
9 375 |
|
|
Карбоплатин |
0,0059 |
мг |
750 |
6 750 |
|
|
Карбоплатин |
0,12 |
мг |
225 |
1 350 |
|
|
Цисплатин |
0,27 |
мг |
179 |
716 |
|
|
Цисплатин |
0,047 |
мкг |
134 250 |
537 000 |
L01XC |
Моноклональные антитела |
|
|
|
|
|
|
|
Ниволумаб |
0,015 |
мг |
210 |
3 570 |
|
|
Пембролизумаб |
0,015 |
мг |
200 |
2 400 |
|
|
Цетуксимаб |
0,049 |
мг |
716 |
1 432 |
|
|
Цетуксимаб |
0,12 |
мкг |
447 500 |
6 712 500 |
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Наименование вида лечебного питания |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Количество |
Вариант диеты с механическим и химическим щажением |
0,37 |
42 |
Основной вариант стандартной диеты |
0,58 |
13 |
Энтеральное питание (ЭП) |
0,85 |
16 |
──────────────────────────────
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 – указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия – торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.
──────────────────────────────
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 13 апреля 2021 г. N 342н
Стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях полости рта (диспансерное наблюдение)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1):
Злокачественное новообразование спинки языка |
|
Злокачественное новообразование боковой поверхности языка |
|
Злокачественное новообразование нижней поверхности языка |
|
Злокачественное новообразование передних 2/3 языка неуточненной части |
|
Злокачественное новообразование языка, выходящее за пределы одной и более вышеуказанных локализаций |
|
Злокачественное новообразование языка неуточненной части |
|
Злокачественное новообразование десны |
|
Злокачественное новообразование дна полости рта |
|
Злокачественное новообразование твердого неба |
|
Злокачественное новообразование других и неуточненных отделов рта |
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления 2 |
Усредненный показатель кратности применения |
В04.027.001 |
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога |
1 |
2 |
В04.065.001 |
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога-терапевта |
1 |
1 |
1.2. Лабораторные методы исследования |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
А09.05.065 |
Исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови |
0,3 |
2 |
1.3. Инструментальные методы исследования |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
А04.06.002 |
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) |
1 |
4 |
А04.16.001 |
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) |
1 |
2 |
А05.03.004 |
Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа |
0,5 |
2 |
А05.30.008 |
Магнитно-резонансная томография шеи |
0,5 |
2 |
А06.03.002 |
Компьютерная томография лицевого отдела черепа |
0,5 |
2 |
А06.08.009 |
Компьютерная томография верхних дыхательных путей и шеи |
0,5 |
2 |
А06.09.007 |
Рентгенография легких |
0,5 |
1 |
А07.30.043 |
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП |
0,5 |
1 |
──────────────────────────────
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 – указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.