Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 апреля 2021 г. N 356н
"Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке ротоглотки"
О стандартах медицинской помощи см. справку
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при раке ротоглотки (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при раке ротоглотки (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 824н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ротоглотки III-IVB стадии (предоперационная или послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 марта 2013 г., регистрационный N 27811);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1144н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при анапластическом раке щитовидной железы IV стадии (химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 февраля 2013 г., регистрационный N 27402);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1169н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях ротоглотки 0-IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 марта 2013 г., регистрационный N 27653);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1195н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях ротоглотки 0-IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 марта 2013 г., регистрационный N 27520);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. N 1745н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ротоглотки III-IVB стадии (пред- или послеоперационная дистанционная лучевая терапия) (дневной стационар)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 апреля 2013 г., регистрационный N 27942);
пункты 5 и 21 изменений, которые вносятся в стандарты медицинской помощи, утвержденные приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. N 200н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 мая 2017 г., регистрационный N 46894), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2020 г. N 1244н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2021 г., регистрационный N 62542).
Министр |
М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 14 мая 2021 г.
Регистрационный N 63450
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15 апреля 2021 г. N 356н
Стандарт медицинской помощи взрослым при раке ротоглотки (диагностика и лечение)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1):
С01 Злокачественные новообразования основания языка
С02.4 Злокачественное новообразование язычной миндалины
С05.1 Злокачественное новообразование мягкого неба
С05.2 Злокачественное новообразование язычка
С09 Злокачественное новообразование миндалины
С10 Злокачественное новообразование ротоглотки
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления 2 |
Усредненный показатель кратности применения |
В01.027.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный |
0,93 |
1 |
В01.065.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога-терапевта первичный |
0,93 |
1 |
1.2. Лабораторные методы исследования |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
А08.06.001 |
Цитологическое исследование препарата тканей лимфоузла |
0,74 |
2 |
А08.06.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла |
0,19 |
1 |
А08.06.005 |
Цитологическое исследование биоптатов лимфоузлов |
0,19 |
1 |
А08.08.001 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей верхних дыхательных путей |
0,93 |
1 |
А08.08.003 |
Цитологическое исследование мазков с поверхности слизистой оболочки верхних дыхательных путей |
0,93 |
1 |
А08.08.004 |
Цитологическое исследование микропрепарата тканей верхних дыхательных путей |
0,93 |
1 |
А26.30.037 |
Молекулярно-биологическое исследование биопсийного (операционного) материала на вирус папилломы человека (Papilloma virus) высокого канцерогенного риска (16, 18 тип) |
0,93 |
1 |
1.3. Инструментальные методы исследования |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
А03.08.005 |
Фиброларингоскопия |
0,93 |
1 |
А03.16.003 |
Эзофагогастроскопия |
0,28 |
1 |
А04.06.002 |
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) |
0,93 |
3 |
А05.03.004.001 |
Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа с внутривенным контрастированием |
0,84 |
1 |
А06.03.002.005 |
Компьютерная томография лицевого отдела черепа с внутривенным болюсным контрастированием |
0,28 |
1 |
А06.09.005 |
Компьютерная томография органов грудной полости |
0,046 |
1 |
А06.09.005.002 |
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием |
0,88 |
1 |
А07.30.043 |
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП |
0,46 |
1 |
А11.06.001.001 |
Пункция лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования |
0,74 |
2 |
A11.06.002.001 |
Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования |
0,19 |
1 |
A11.07.016.001 |
Биопсия слизистой ротоглотки под контролем эндоскопического исследования |
0,93 |
1 |
A11.08.010.002 |
Получение мазков со слизистой оболочки ротоглотки |
0,93 |
1 |
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
ВО 1.003.003 |
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом |
0,04 |
1 |
В01.027.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный |
0,96 |
1 |
В01.027.003 |
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара |
0,89 |
17 |
В01.038.005 |
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара |
0,8 |
49 |
2.2. Лабораторные методы исследования |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
А08.03.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костной ткани |
0,0043 |
1 |
А08.06.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла |
0,12 |
1 |
А08.08.001 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей верхних дыхательных путей |
0,074 |
1 |
А08.30.017 |
Срочное интраоперационное патолого-анатомическое исследование |
0,2 |
1 |
2.3. Инструментальные методы исследования |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
А05.03.004.001 |
Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа с внутривенным контрастированием |
0,8 |
1 |
А05.30.008.001 |
Магнитно-резонансная томография шеи с внутривенным контрастированием |
0,8 |
1 |
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
А16.06.006 |
Лимфаденэктомия шейная |
0,16 |
1 |
А16.07.081 |
Резекция ротоглотки |
0,06 |
1 |
А16.07.081.001 |
Резекция ротоглотки комбинированная |
0,0036 |
1 |
А16.07.081.002 |
Резекция ротоглотки комбинированная с реконструктивно-пластическим компонентом |
0,0036 |
1 |
А16.07.081.003 |
Резекция ротоглотки комбинированная с микрохирургической реконструкцией |
0,0036 |
1 |
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
А07.30.009 |
Конформная дистанционная лучевая терапия |
0,08 |
35 |
А07.30.009.001 |
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая |
0,72 |
35 |
А22.01.005 |
Низкоинтенсивное лазерное облучение кожи |
0,16 |
14 |
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код |
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация |
Наименование лекарственного препарата 3 |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Единицы измерения |
ССД 4 |
СКД 5 |
L01BC |
Аналоги пиримидина |
|
|
|
|
|
|
|
Фторурацил |
0,35 |
мг |
1 790 |
34 010 |
L01XA |
Препараты платины |
|
|
|
|
|
|
|
Карбоплатин |
0,0068 |
мг |
825 |
4 950 |
|
|
Карбоплатин |
0,0068 |
мг |
375 |
9 375 |
|
|
Карбоплатин |
0,009 |
мг |
750 |
6 750 |
|
|
Карбоплатин |
0,098 |
мг |
225 |
1 575 |
|
|
Цисплатин |
0,32 |
мг |
179 |
895 |
|
|
Цисплатин |
0,3 |
мкг |
134 250 |
402 750 |
L01XC |
Моноклональные антитела |
|
|
|
|
|
|
|
Ниволумаб |
0,037 |
мг |
210 |
4 620 |
|
|
Пембролизумаб |
0,031 |
мг |
200 |
3 600 |
|
|
Цетуксимаб |
0,12 |
мг |
716 |
1432 |
|
|
Цетуксимаб |
0,22 |
мкг |
447 500 |
5 817 500 |
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Наименование вида лечебного питания |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Количество |
Вариант диеты с механическим и химическим щажением |
0,4 |
49 |
Основной вариант стандартной диеты |
0,46 |
16 |
Энтеральное питание (ЭП) |
0,2 |
3 |
──────────────────────────────
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 – указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия – торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.
──────────────────────────────
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15 апреля 2021 г. N 356н
Стандарт медицинской помощи взрослым при раке ротоглотки (диспансерное наблюдение)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1):
С01 Злокачественные новообразования основания языка
С02.4 Злокачественное новообразование язычной миндалины
С05.1 Злокачественное новообразование мягкого неба
С05.2 Злокачественное новообразование язычка
С09 Злокачественное новообразование миндалины
С10 Злокачественное новообразование ротоглотки
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления 2 |
Усредненный показатель кратности применения |
В04.027.001 |
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога |
1 |
2 |
1.2. Лабораторные методы исследования |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
А09.05.065 |
Исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови |
0,3 |
1 |
1.3. Инструментальные методы исследования |
|||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
А03.08.005 |
Фиброларингоскопия |
1 |
2 |
А04.06.002 |
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) |
1 |
4 |
А04.16.001 |
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) |
1 |
2 |
А04.30.010 |
Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное) |
0,1 |
1 |
А05.03.004 |
Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа |
0,9 |
2 |
А05.30.008 |
Магнитно-резонансная томография шеи |
0,9 |
2 |
А06.07.013 |
Компьютерная томография челюстно-лицевой области |
0,3 |
2 |
А06.08.009 |
Компьютерная томография верхних дыхательных путей и шеи |
0,3 |
2 |
А06.09.005 |
Компьютерная томография органов грудной полости |
0,8 |
1 |
А06.09.007 |
Рентгенография легких |
0,2 |
1 |
А07.30.043 |
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП |
0,14 |
1 |
──────────────────────────────
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 – указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.