Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 марта 2021 г. N 161н
"Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени"
О стандартах медицинской помощи см. справку
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1154н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях печени и внутрипеченочных желчных протоков I-IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 марта 2013 г., регистрационный N 27759);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1161н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях печени и внутрипеченочных желчных протоков I-IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 января 2013 г., регистрационный N 26624).
|
Министр |
М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 31 марта 2021 г.
Регистрационный N 62944
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 2 марта 2021 г. N 161н
Стандарт
медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени
(диагностика и лечение)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1):
С22.0 Печеночноклеточный рак
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
|
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления 2 |
Усредненный показатель кратности применения |
|
В01.027.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный |
0,78 |
1 |
|
1.2. Лабораторные методы исследования |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
А08.14.001 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени |
0,39 |
1 |
|
А09.05.089 |
Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови |
0,77 |
1 |
|
А26.05.020.002 |
Определение ДНК вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови методом ПНР, количественное исследование |
0,39 |
2 |
|
А26.06.036.001 |
Определение антигена (HBsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови, качественное исследование |
0,77 |
1 |
|
А26.06.041 |
Определение антител к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови |
0,77 |
1 |
|
В0З.005.006 |
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) |
1 |
1 |
|
В0З.016.003 |
Общий (клинический) анализ крови развернутый |
1 |
1 |
|
В0З.016.004 |
Анализ крови биохимический общетерапевтический |
1 |
1 |
|
В0З.016.006 |
Общий (клинический) анализ мочи |
1 |
1 |
|
1.3. Инструментальные методы исследования |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
А03. 16.001 |
Эзофагогастродуоденоскопия |
0,77 |
1 |
|
А04.16.001 |
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) |
0,77 |
1 |
|
А04.30.003 |
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства |
0,77 |
1 |
|
А05.23.009.001 |
Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием |
0,039 |
1 |
|
А05.30.005.001 |
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием |
0,58 |
1 |
|
А05.30.005.002 |
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным введением гепатотропного контрастного препарата |
0,12 |
1 |
|
А06.23.004.006 |
Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием |
0,039 |
1 |
|
А06.30.005.002 |
Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием |
0,077 |
1 |
|
А07.03.001.001 |
Сцинтиграфия костей всего тела |
0,077 |
1 |
|
А07.30.043 |
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП |
0,039 |
1
|
|
A11.14.001.001 |
Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования |
0,39 |
1 |
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
|
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
В01.003.003 |
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом |
0,088 |
2 |
|
В01.004.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-гастроэнтеролога первичный |
0,00058 |
1 |
|
В01.027.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный |
1 |
10 |
|
В01.027.003 |
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара |
1 |
57 |
|
В01.038.005 |
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара |
0,00058 |
4 |
|
2.2. Лабораторные методы исследования |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
А08.14.001 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени |
0,47 |
1 |
|
А08.14.002 |
Цитологическое исследование микропрепарата тканей печени |
0,39 |
1 |
|
А09.05.089 |
Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови |
0,89 |
7 |
|
В03.005.006 |
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) |
1 |
5 |
|
В03.016.003 |
Общий (клинический) анализ крови развернутый |
1 |
5 |
|
В03.016.004 |
Анализ крови биохимический общетерапевтический |
1 |
5 |
|
В03.016.006 |
Общий (клинический) анализ мочи |
1 |
4 |
|
2.3. Инструментальные методы исследования |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
А04.16.001 |
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) |
1 |
3 |
|
А04.30.003 |
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства |
1 |
3 |
|
А05.30.005.001 |
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием |
0,27 |
4 |
|
А06.09.007 |
Рентгенография легких |
0,44 |
4 |
|
А06.30.005.002 |
Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием |
0,64 |
3 |
|
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
А11.14.001.001 |
Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования |
0,36 |
1 |
|
А11.14.003 |
Биопсия печени при помощи лапароскопии |
0,023 |
1 |
|
А16.14.030 |
Резекция печени атипичная |
0,029 |
1 |
|
А16.14.034 |
Резекция сегмента (сегментов) печени |
0,029 |
1 |
|
А16.14.036 |
Гемигепатэктомия |
0,03 |
1 |
|
А16.14.037 |
Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени |
0,0048 |
1 |
|
А16.28.068 |
Селективная и суперселективная эмболизация/химиоэмболизация опухолевых сосудов |
0,23 |
1 |
|
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
А07.30.009.001 |
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая |
0,00058 |
4 |
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
|
Код |
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация |
Наименование лекарственного препарата 3 |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Единицы измерения |
ССД 4 |
СКД 5 |
|
L01XC |
Моноклональные антитела |
|
|
|
|
|
|
|
|
Ниволумаб |
0,07 |
мг |
240 |
5 040 |
|
|
|
Ниволумаб |
0,07 |
мг |
210 |
4 410 |
|
|
|
Ниволумаб |
0,07 |
мг |
480 |
6 720 |
|
|
|
Пембролизумаб |
0,056 |
мг |
200 |
2 600 |
|
L01XE |
Ингибиторы протеинкиназы |
|
|
|
|
|
|
|
|
Кабозантиниб |
0,061 |
мг |
60 |
1 800 |
|
|
|
Ленватиниб |
0,11 |
мг |
12 |
3 600 |
|
|
|
Ленватиниб |
0,057 |
мг |
8 |
2 400 |
|
|
|
Регорафениб |
0,11 |
мг |
160 |
3 360 |
|
|
|
Сорафениб |
0,27 |
мг |
800 |
144 000 |
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
|
Лечебное питание |
||
|
Наименование вида лечебного питания |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Количество |
|
Вариант диеты с механическим и химическим щажением |
0,088 |
3 |
|
Основной вариант стандартной диеты |
0,84 |
4 |
──────────────────────────────
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 – указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия – торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.
──────────────────────────────
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 2 марта 2021 г. N 161н
Стандарт
медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени
(диспансерное наблюдение)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1):
С22.0 Печеночноклеточный рак
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
|
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления 2 |
Усредненный показатель кратности применения |
|
В04.027.001 |
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога |
1 |
3 |
|
1.2. Лабораторные методы исследования |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
А09.05.089 |
Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови |
0,5 |
3 |
|
1.3. Инструментальные методы исследования |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
А04.16.001 |
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) |
1 |
3 |
|
А05.30.005.001 |
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием |
0,75 |
3 |
|
А06.09.007 |
Рентгенография легких |
1 |
1 |
|
А06.30.005.003 |
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием |
0,25 |
3 |
──────────────────────────────
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 – указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания
