Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 февраля 2021 г. N 124н
"Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки"
О стандартах медицинской помощи см. справку
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 640н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки IV стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 декабря 2012 г., регистрационный N 26493);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 642н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II и III стадии (предоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 февраля 2013 г., регистрационный N 27076);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 663н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II-IV стадии (эндоскопическое лечение паллиативное)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 марта 2013 г., регистрационный N 27419);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 693н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II-III стадии (послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 января 2013 г., регистрационный N 26569);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1188н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки I-IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 марта 2013 г., регистрационный N 27758);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1196н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки I-IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2013 г., регистрационный N 27179);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. N 1748н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II-III стадии (пред- и послеоперационная дистанционная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 марта 2013 г., регистрационный N 27470).
|
Министр |
М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 18 марта 2021 г.
Регистрационный N 62807
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 февраля 2021 г. N 124н
Стандарт медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки (диагностика и лечение)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1):
С20 Злокачественное новообразование прямой кишки
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
|
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления 2 |
Усредненный показатель кратности применения |
|
В01.006.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный |
0,1 |
1 |
|
В01.027.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный |
1 |
1 |
|
1.2. Лабораторные методы исследования |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
А08.06.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла |
0,03 |
1 |
|
А08.19.001 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки |
1 |
1 |
|
А08.19.001.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки с применением иммуногистохимических методов |
0,05 |
1 |
|
А09.05.195 |
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови |
1 |
1 |
|
А27.05.049 |
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 в крови |
0,1 |
1 |
|
А27.05.050 |
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене АРС в крови |
0,1 |
1 |
|
А27.05.051 |
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене MYH в крови |
0,1 |
1 |
|
А27.30.001 |
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР |
0,3 |
1 |
|
А27.30.006 |
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене KRAS в биопсийном (операционном) материале |
0,3 |
1 |
|
А27.30.007 |
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене NRAS в биопсийном (операционном) материале |
0,3 |
1 |
|
А27.30.008 |
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене BRAF в биопсийном (операционном) материале |
0,3 |
1 |
|
В03.005.006 |
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) |
1 |
1 |
|
В03.016.002 |
Общий (клинический) анализ крови |
1 |
1 |
|
В03.016.004 |
Анализ крови биохимический общетерапевтический |
1 |
1 |
|
1.3. Инструментальные методы исследования |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
А03.18.001.001 |
Видеоколоноскопия |
1 |
1 |
|
А03.19.002 |
Ректороманоскопия |
0,6 |
1 |
|
А04.16.001 |
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) |
0,1 |
1 |
|
А04.19.001.001 |
Ультразвуковое исследование прямой кишки трансректальное |
0,05 |
1 |
|
А04.30.003 |
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства |
0,1 |
1 |
|
А05.10.006 |
Регистрация электрокардиограммы |
1 |
1 |
|
А05.23.009.001 |
Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием |
0,02 |
1 |
|
А05.30.005.001 |
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием |
0,1 |
1 |
|
А06.09.005 |
Компьютерная томография органов грудной полости |
0,9 |
1 |
|
А06.09.007 |
Рентгенография легких |
0,1 |
1 |
|
А06.18.001 |
Ирригоскопия |
0,1 |
1 |
|
А06.18.004 |
Компьютерно-томографическая колоноскопия |
0,1 |
1 |
|
А06.23.004.006 |
Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием |
0,01 |
1 |
|
А06.30.005.003 |
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием |
0,9 |
1 |
|
А07.03.001.001 |
Сцинтиграфия костей всего тела |
0,02 |
1 |
|
А07.30.043 |
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП |
0,05 |
1 |
|
A11.06.002.001 |
Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования |
0,03 |
1 |
|
A11.19.002 |
Биопсия прямой кишки с помощью видеоэндоскопических технологий |
1 |
1 |
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
|
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
В01.003.003 |
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом |
0,23 |
1 |
|
В01.015.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный |
0,7 |
1 |
|
В01.023.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный |
0,05 |
1 |
|
В01.027.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный |
1 |
5 |
|
В01.027.003 |
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара |
1 |
32 |
|
В01.038.005 |
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара |
0,14 |
22 |
|
В01.058.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный |
0,1 |
1 |
|
2.2. Лабораторные методы исследования |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
А08.09.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого |
0,0011 |
1 |
|
А08.09.002.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого с применением иммуногистохимических методов |
0,00011 |
1 |
|
А08.14.001 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени |
0,019 |
1 |
|
А08.14.001.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов |
0,0016 |
1 |
|
А08.19.001 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки |
0,93 |
1 |
|
А08.19.001.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки с применением иммуногистохимических методов |
0,047 |
1 |
|
А08.30.012 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины |
0,039 |
1 |
|
А27.30.001 |
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР |
0,098 |
1 |
|
В03.005.006 |
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) |
1 |
6 |
|
В03.016.002 |
Общий (клинический) анализ крови |
1 |
7 |
|
В03.016.004 |
Анализ крови биохимический общетерапевтический |
1 |
7 |
|
2.3. Инструментальные методы исследования |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
А04.10.002 |
Эхокардиография |
0,7 |
1 |
|
А04.12.002.002 |
Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей |
1 |
1 |
|
А05.10.006 |
Регистрация электрокардиограммы |
1 |
2 |
|
А05.10.008 |
Холтеровское мониторирование сердечного ритма |
0,2 |
1 |
|
А05.30.004 |
Магнитно-резонансная томография органов малого таза |
0,0087 |
2 |
|
А07.30.020 |
Дозиметрическое планирование лучевой терапии |
0,14 |
1 |
|
А07.30.044 |
Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии |
0,14 |
1 |
|
А12.09.001 |
Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков |
0,5 |
1 |
|
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
А11.14.003 |
Биопсия печени при помощи лапароскопии |
0,00025 |
1 |
|
A11.30.007 |
Биопсия брюшины |
0,001 |
1 |
|
A16.09.013.006 |
Удаление новообразования легкого (атипичная резекция) видеоторакоскопическое |
0,0011 |
1 |
|
A16.14.030 |
Резекция печени атипичная |
0,0013 |
1 |
|
A16.14.034 |
Резекция сегмента (сегментов) печени |
0,0013 |
1 |
|
A16.14.036 |
Гемигепатэктомия |
0,0011 |
1 |
|
A16.14.037 |
Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени |
0,00054 |
1 |
|
A16.17.007 |
Илеостомия |
0,001 |
1 |
|
A16.18.007 |
Колостомия |
0,049 |
1 |
|
A16.19.020 |
Экстирпация прямой кишки |
0,089 |
1 |
|
A16.19.020.002 |
Экстирпация прямой кишки с использованием видеоэндоскопических технологий |
0,11 |
1 |
|
A16.19.020.003 |
Расширенная комбинированная брюшно-промежностная экстирпация прямой кишки |
0,0089 |
1 |
|
A16.19.021 |
Резекция прямой кишки |
0,041 |
1 |
|
A16.19.021.003 |
Резекция прямой кишки передняя с использованием видеоэндоскопических технологий |
0,27 |
1 |
|
A16.19.021.005 |
Резекция прямой кишки передняя низкая |
0,2 |
1 |
|
A16.19.021.014 |
Комбинированная резекция прямой кишки с резекцией соседних органов |
0,025 |
1 |
|
А16.19.025 |
Микрохирургия при новообразованиях прямой кишки эндоскопическая |
0,17 |
1 |
|
А16.30.037 |
Эндоскопическое стентирование при опухолевом стенозе |
0,01 |
1 |
|
А16.30.079 |
Лапароскопия диагностическая |
0,005 |
1 |
|
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
А07.19.001 |
Дистанционная лучевая терапия опухолей сигмовидной кишки и прямой кишки |
0,014 |
16 |
|
А07.30.009 |
Конформная дистанционная лучевая терапия |
0,062 |
16 |
|
А07.30.009.001 |
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая |
0,062 |
16 |
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
|
Код |
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация |
Наименование лекарственного препарата 3 |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Единицы измерения |
ССД 4 |
СКД 5 |
|
L01BC |
Аналоги пиримидина |
|
|
|
|
|
|
|
|
Капецитабин |
0,31 |
мг |
3 580 |
300 720 |
|
|
|
Капецитабин |
0,19 |
мг |
4 475 |
425 125 |
|
|
|
Фторурацил |
0,27 |
мг |
2 148 |
32 220 |
|
|
|
Фторурацил |
0,28 |
мг |
716 |
5 728 |
|
|
|
Фторурацил |
0,039 |
мкг |
402 750 |
12 485 250 |
|
|
|
Фторурацил |
0,0018 |
мг |
895 |
10 740 |
|
|
|
Фторурацил |
0,03 |
мг |
2 864 |
37 232 |
|
L01XA |
Препараты платины |
|
|
|
|
|
|
|
|
Оксалиплатин |
0,31 |
мкг |
232 700 |
1 396 200 |
|
|
|
Оксалиплатин |
0,12 |
мкг |
152 150 |
1 065 050 |
|
L01XC |
Моноклональные антитела |
|
|
|
|
|
|
|
|
Бевацизумаб |
0,1 |
мг |
350 |
2 800 |
|
|
|
Бевацизумаб |
0,085 |
мг |
525 |
3 150 |
|
|
|
Ипилимумаб |
0,0024 |
мг |
70 |
280 |
|
|
|
Ниволумаб |
0,0021 |
мг |
240 |
2 160 |
|
|
|
Ниволумаб |
0,0046 |
мг |
210 |
1 260 |
|
|
|
Панитумумаб |
0,043 |
мг |
420 |
2 520 |
|
|
|
Пембролизумаб |
0,0018 |
мг |
200 |
1 600 |
|
|
|
Рамуцирумаб |
0,0026 |
мг |
560 |
4 480 |
|
|
|
Цетуксимаб |
0,025 |
мг |
716 |
2 864 |
|
|
|
Цетуксимаб |
0,028 |
мкг |
447 500 |
3 132 500 |
|
L01XE |
Ингибиторы протеинкиназы |
|
|
|
|
|
|
|
|
Регорафениб |
0,0014 |
мг |
160 |
13 440 |
|
L01XX |
Прочие противоопухолевые препараты |
|
|
|
|
|
|
|
|
Афлиберцепт |
0,028 |
мг |
280 |
2 240 |
|
|
|
Иринотекан |
0,11 |
мкг |
322 200 |
2 577 600 |
|
|
|
Иринотекан |
0,03 |
мкг |
295 350 |
1 772 100 |
|
|
|
Иринотекан |
0,014 |
мкг |
340 100 |
1 700 500 |
|
|
|
Иринотекан |
0,027 |
мг |
537 |
3 222 |
|
V03AF |
Дезинтоксикационные препараты для противоопухолевой терапии |
|
|
|
|
|
|
|
|
Кальция фолинат |
0,015 |
мкг |
35 800 |
286 400 |
|
|
|
Кальция фолинат |
0,19 |
мг |
716 |
5 012 |
|
|
|
Кальция фолинат |
0,1 |
мг |
358 |
2 864 |
|
|
|
Кальция фолинат |
0,0018 |
мкг |
447 500 |
5 370 000 |
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
|
Наименование вида лечебного питания |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Количество |
|
Вариант диеты с механическим и химическим щажением |
1 |
6 |
|
Основной вариант стандартной диеты |
0,18 |
14 |
|
Энтеральное питание (ЭП) |
0,99 |
2 |
──────────────────────────────
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 – указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия – торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.
──────────────────────────────
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 февраля 2021 г. N 124н
Стандарт медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки (диспансерное наблюдение)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1):
С20 Злокачественное новообразование прямой кишки
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
|
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления 2 |
Усредненный показатель кратности применения |
|
В04.027.001 |
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога |
1 |
2 |
|
1.2. Лабораторные методы исследования |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
А09.05.195 |
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови |
0,5 |
3 |
|
1.3. Инструментальные методы исследования |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
А03. 18.001 |
Колоноскопия |
0,3 |
1 |
|
А04.16.001 |
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) |
1 |
2 |
|
А04.30.010 |
Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное) |
1 |
2 |
|
А06.09.005.002 |
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием |
0,1 |
1 |
|
А06.09.007 |
Рентгенография легких |
1 |
1 |
|
А06.30.005.003 |
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием |
0,1 |
1 |
──────────────────────────────
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 – указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
