vk target
logo
26 сентября 2022

Упрощенная регистрация медицинских изделий продлена до 2025 года

НПА Правительство РФ медицинские изделия регистрация медицинских изделий упрощенная регистрация медицинских изделий
logo
Упрощенная регистрация медицинских изделий продлена до 2025 года

Правительством РФ продлена упрощенная регистрация медицинских изделий (МИ) до 1 января 2025 года. Данный шаг вызван сохранением введенных экономических ограничений.

Весной был принят акт, установивший особенности обращения и государственной регистрации МИ в случае их дефектуры или риска ее возникновения (постановление Правительства России от 01.04.2022 №552). Регистрационное удостоверение, выданное в соответствии с ним, действовало до 1 сентября 2023 года.

Упрощенной регистрации подлежат наиболее востребованные МИ, которые определяет межведомственная комиссия. Их перечень размещается на сайте Росздравнадзора.

В ее состав входят представители Минздрава России, Минпромторга России, Минфина России, Минэкономразвития России, ФАС, ФТС, ФНС, регистрирующего органа (Росздравнадзора), а также представители иных органов и организаций при необходимости.

Положение о комиссии, порядок определения дефектуры или риска ее возникновения устанавливает Росздравнадзор по согласованию с Минздравом, Минпромторгом, Минфином, Минэкономразвития и ФАС.

Теперь упрощенная регистрация продлена и оформленные по этой процедуре регистрационные удостоверения будут действительны до 1 января 2025 года. Росздравнадзор внесет изменения в государственный реестр МИ (постановление Правительства РФ от 19.09.2022 №1643).

Акт вступил в силу с момента официального опубликования – 26 сентября 2022 года.

Будьте в курсе всех новостей.
Подписывайтесь на новости.
Самая широкая база знаний по медицинскому праву.
Еще более 1750 статей.