Оставить отзыв
Юридические услуги в здравоохранении
КОНСУЛЬТАЦИЯ:ЗАЯВКА
+7 495 789 43 38
8 800 77 00 728
Обратный звонок
Войти
14 сентября 2021

Что ожидает российский и евразийский рынки медизделий с 1 января 2022 года

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»
3759
Что ожидает российский и евразийский рынки медизделий с 1 января 2022 года

Распоряжением Правительства РФ от 30.11.2021 № 3400-р признано утратившим силу Распоряжение Правительства РФ от 28.07.2021 № 2081-р, на основе которого подготовлена данная статья. В связи с тем, что Распоряжение ПП РФ № 3400-р изменяет ст. 11 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС от 23.12.2014 года аналогичным образом как утратившее силу Распоряжение ПП РФ № 2081-р, заметка сохраняет свою актуальность.

Согласно Распоряжению ПП РФ № 3400-р измененная редакция ст. 11 Соглашения применяется государствами-членами ЕАЭС с 01.01.2022.

Недавно гармонизировано законодательство ЕАЭС и РФ в части перехода к общему рынку медицинских изделий ЕАЭС. По новым правилам российские регистрационные удостоверения на медизделия (РУ), выданные ранее бессрочно, продолжат действовать бессрочно, но только на территории России. «Срочные» российские РУ (т.е. с ограниченным сроком действия) можно переоформить на бессрочные российские РУ до 31 декабря 2026 года. До этой же даты в отношении медизделий (МИ), зарегистрированных по российским законам, возможно изменение сведений, содержащихся в регистрационных документах. Первичная регистрация новых медицинских изделий с 1 января 2022 года будет происходить исключительно по законодательству ЕАЭС.

С нового года держателям действующих российских регистрационных удостоверений на медицинские изделия (далее - РУ на медизделия/МИ) из-за гармонизации законодательства РФ и Евразийского экономического союза (далее – ЕАЭС) придется привыкать к новым правилам. О том, какие они будут, разъяснила Коллегия Евразийской экономической комиссии (далее - Коллегия ЕЭК) в проекте Протокола о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медизделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС от 23 декабря 2014 года (далее - Соглашение). Правительство РФ с проектом согласилось и издало Распоряжение от 28.07.2021 № 2081-р о подписании этого Протокола. Итак, рассказ...

Полный текст материала доступен только
по подписке
Доступ к платным сервисам kormed.ru
Для физ. лиц
Для юр. лиц
Отчетные документы не предоставляются
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
4990 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА*
9990 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
1990 
Оформить
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
9980 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА* (юр)
19980 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
3980 
Оформить
Есть вопросы? Задайте их юристу!
Вам также будет интересно
Самая широкая база знаний по медицинскому праву.
Еще более 1750 статей.
Юридические заключения по самым актуальным и проблемным вопросам здравоохранения, подробный разбор конкретных правовых ситуаций, анализ проектов нормативных актов
Структура медицинской помощи, правила и порядки оказания медицинской помощи, проведение медицинских экспертиз и медосмотров, трансплантация, донорство, контроль качества медпомощи и многое другое
Порядок и нюансы обращения медицинских изделий, а также лекарственных средств всех классификационных групп (простые и ПКУ, комбинированные, сильнодействующие, НС и ПВ)
Правоотношения с пациентами, порядок оказания и оформления медицинских услуг
Все о претензиях и исках пациентов, специфика медицинских дел, ответственность медицинской организации и пациента
Анализ системы государственного надзора в сфере здравоохранения.
Открытие и эксплуатация медицинской организации, критерии размещения, санитарно-противоэпидемические мероприятия в сфере здравоохранения, санитарные требования и нормы, получение разрешительной документации
Трудовые отношения с медицинскими работниками, допуск медицинских специалистов и квалификация, ответственность
Судебная практика
Актуальная подборка нормативных правовых актов сферы здравоохранения по ключевым направлениям государственного регулирования
Регулярные подборки и обзоры наиболее важных нормативных документов и судебной практики в сфере здравоохранения
Найдите ответы на самые актуальные вопросы или присылайте свой вопрос и получите ответ.
ЗАДАТЬ ВОПРОС