Мониторинг законодательства и всяко-разно 26.09.2022 – 30.09.2022

Нормативные правовые акты

1. Ужесточена уголовная ответственность за ряд преступлений против военной службы, совершенных в период мобилизации или военного положения, в военное время либо в условиях вооруженного конфликта или ведения боевых действий.

   В частности, в Уголовный кодекс РФ включены понятия «мобилизация», «военное положение», «военное время». Устанавливается уголовная ответственность для граждан, пребывающих в запасе, которые во время прохождения ими военных сборов в период мобилизации или военного положения, в военное время либо в условиях вооруженного конфликта или ведения боевых действий оставили часть или место службы либо не явились в срок на службу без уважительных причин.

   Федеральный закон от 24.09.2022 №365-ФЗ «О внесении изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации и статью 151 Уголовно-процессуального кодекса Российской Федерации».

2. Студентам дали отсрочку от призыва по мобилизации.

   Отсрочка от призыва по мобилизации предоставляется студентам очной и очно-заочной форм обучения государственных средних профессиональных и высших учебных заведений, научных организаций, получающих образование соответствующего уровня впервые.

   Указ Президента РФ от 24.09.2022 №664 «О предоставлении отсрочки от призыва на военную службу по мобилизации».

3. Правительство выделило еще более 3 млрд рублей на модернизацию первичного звена здравоохранения.

   Финансирование получат 46 регионов.

   Распоряжение Правительства РФ от 23.09.2022 №2746-р.

4. Правительство выделило финансирование на модернизацию больниц в Удмуртии, Забайкальском крае и Ярославской области.

   На эти цели выделено более 338 млн руб.

   Распоряжение Правительства РФ от 29.09.2022 №2831-р.

5. Полномочия Минздрава России расширены в части утверждения нормативной правовой базы по вопросам донорства, допуска лиц к медицинской или фармацевтической деятельности и ведения их учета.

   В полномочия Минздрава добавили принятие нормативных правовых актов:

   • о порядке прохождения донорами медобследования, утверждения перечня противопоказаний для сдачи крови, срока отвода от донорства крови при наличии временных противопоказаний;
   • о порядке предоставления информации о реакциях и осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией и у реципиентов, в связи с переливанием крови;
   • о порядке допуска к меддеятельности лиц, не завершивших высшее медицинское или высшее фармацевтическое образование в иностранных образовательных организациях, и о порядке допуска лиц с наличием высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, полученного в иностранных образовательных организациях, к деятельности на должностях специалистов со средним медицинским или средним фармацевтическим образованием;
   • о порядке ведения персонифицированного учета лиц, обучающихся по программам среднего профессионального и высшего медицинского и фармацевтического образования.

   Постановление Правительства РФ от 29.09.2022 №1714 «О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации».

6. Правительство продлило упрощенный порядок регистрации медицинских изделий до 2025 года.

   Госрегистрация требуется для вывода медицинских изделий – ввезенных из-за границы или произведенных в России – на рынок. Упрощенная процедура позволяет получить все необходимые для этого документы в максимально короткие сроки. Так, для отдельных медизделий срок регистрации сокращен с 50 до 22 рабочих дней, для других – до 5 рабочих дней.

   Постановление Правительства РФ от 19.09.2022 года №1643 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. №552».

7. Стерилизационная коробка (бикс) классифицируется в позиции 7326 Единой товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности ЕАЭС.

   Решение Коллегии ЕЭК от 20.09.2022 №130 «О классификации стерилизационной коробки (бикса) в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза».

8. В Москве утвердили положение об организации практической подготовки обучающихся государственных бюджетных профобразовательных учреждений Департамента здравоохранения Москвы.

   Также определены медорганизации, которые будут осуществлять подготовку обучающихся, и утверждено положение об организации текущего контроля успеваемости и промежуточной аттестации.

   Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 23.09.2022 №910 «О реализации образовательных программ в государственных бюджетных профессиональных образовательных учреждениях Департамента здравоохранения города Москвы».

Проекты нормативных правовых актов

1. Правительство внесло законопроект о внесении изменений в закон об ОМС.

   Проект закона разработан в целях урегулирования вопросов финансового обеспечения в 2025 году расходов бюджета ФФОМС и бюджетов территориальных фондов для софинансирования расходов медицинских организаций на оплату труда врачей и среднего медицинского персонала, расходов для осуществления денежных выплат стимулирующего характера медицинским работникам за выявление онкологических заболеваний в ходе проведения диспансеризации и профилактических медицинских осмотров населения. Также целью проекта является синхронизация норм ст. 420, 421 Налогового кодекса РФ с положениями Федерального закона от 29.11.2010 №326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации». Предусматривается продление срока действия положений ч. 27 и 28 федерального закона №326-ФЗ на 2025 год в связи с реализацией национального проекта «Здравоохранение» в части ликвидации кадрового дефицита в медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, а также в целях реализации поручений Правительства РФ в части осуществления денежных выплат стимулирующего характера медицинским работникам за выявление онкологических заболеваний в ходе проведения диспансеризации и профилактических медицинских осмотров населения. Законопроектом также предусматривается уточнение перечня договоров, получая выплаты и вознаграждения по которым физические лица являются застрахованными по обязательному медицинскому страхованию в соответствии с федеральным законом №326-ФЗ.

   Законопроект №201626-8 «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации”».

2. Правительство подготовило поправки в ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

   С 1 января 2023 года лекарственное обеспечение детей в возрасте от 0 до 18 лет с тяжелыми жизнеугрожающими или хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными), предлагается осуществлять за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете фонду «Круг добра».

   Законопроект №201628-8 «О внесении изменения в Федеральный закон “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”».

3. Правительство РФ предложило закрепить в законодательстве термин «специалист по спортивной медицине».

   В соответствующем законопроекте предлагается определить специалиста по спортивной медицине в качестве медработника, к трудовой функции которого относится оказание медицинских услуг спортсменам для создания необходимых условий по противодействию допингу в спорте и борьбы с ним.

   Законопроект №202707-8 «О внесении изменения в статью 2 Федерального закона “О физической культуре и спорте в Российской Федерации”».

4. В Госдуме предложили повысить престиж военной службы, поддержать российские семьи и усилить государственную поддержку граждан, призванных на военную службу по мобилизации.

   В частности, предлагается установить таким гражданам:

   • единовременную выплату в размере 300 тыс. руб.;
   • освободить их от уплаты процентов по ипотечным и потребительским кредитам на период прохождения военной службы;
   • предоставить компенсацию расходов на оплату жилых помещений и коммунальных услуг в размере 50%;
   • установить ежемесячное пособие до 3 лет для детей, а также пособие беременной жене мобилизованного гражданина;
   • освободить от налога на имущество и т. д.

   Законопроект №200027-8 «О мерах государственной поддержки граждан Российской Федерации, призванных на военную службу по мобилизации в Вооруженные Силы Российской Федерации, и членов их семей, а также о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».

   Другим законопроектом №199777-8 «Об особенностях исполнения обязательств по кредитным договорам (договорам займа) лицами, призванными на военную службу по мобилизации в Вооруженные Силы Российской Федерации или проходящими военную службу в Вооруженных Силах Российской Федерации по контракту, а также лицами, находящимися на иждивении у указанных лиц» предлагается установить порядок предоставления заемщикам льготного периода, предусматривающего приостановление исполнения заемщиком своих обязательств на срок, определенный заемщиком, но не превышающий срок военной службы заемщика, или уменьшение размера платежей в течение льготного периода.

   Еще одним законопроектом №199696-8 «О внесении изменения в статью 6 Федерального закона “О внесении изменений в Федеральный закон “О Центральном банке Российской Федерации (Банке России)” и отдельные законодательные акты Российской Федерации в части особенностей изменения условий кредитного договора, договора займа”» предлагается установить, что заемщик (физлицо или ИП), призванный на военную службу по мобилизации и заключивший кредитный договор (договор займа), в том числе обязательства по которому обеспечены ипотекой, вправе в любой момент в течение времени действия договора обратиться к кредитору с требованием о приостановлении исполнения своих обязательств на период службы в ВС РФ.

5. В Госдуме предложили ограничить стоимость платных медуслуг, предоставляемых в рамках терпрограмм.

   Как указано в пояснительной записке к проекту закона, снижение доступности бесплатной медицинской помощи в ряде случаев приводит к необоснованному росту стоимости аналогичной услуги, предоставляемой частными медицинскими организациями. Это увеличивает затраты граждан, вынужденных обращаться в частные медорганизации вследствие снижения доступности бесплатной медицинской помощи.

   В этой связи региональным органам власти планируется предоставить право ограничивать максимальную стоимость медицинских услуг из числа предусмотренных терпрограммами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи, что позволит объективно контролировать стоимость таких медицинских услуг и соответственно уменьшить затраты граждан.

   Законопроект №201200-8 «О внесении изменения в статью 84 Федерального закона “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”».

6. Минздрав разработал законопроект о правовых гарантиях учета и хранения сведений о признании судом госпитализации гражданина в медорганизацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационаре, в недобровольном порядке незаконной.

   По проекту медорганизация, оказывающая психиатрическую помощь в стационарных условиях, обязана создать условия для осуществления прав пациентов и их законных представителей, в том числе вносить в меддокументацию сведения ‎о признании госпитализации гражданина в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях, ‎в недобровольном порядке незаконной в случае вступления в законную силу соответствующего судебного решения, а также обеспечивать хранение такой меддокументации, исключающее ее использование для оценки психического состояния гражданина при выдаче заключений (справок).

   Проект Минздрава России: Федеральный закон «О внесении изменений в статью 39 Закона Российской Федерации “О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании” и статью 79 Федерального закона “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”».

7. Проект приказа Минздрава России «Об утверждении ‎стандарта медицинской помощи взрослым при коксартрозе (диагностика, лечение и диспансерное лечение) и о внесении изменений в стандарт первичной медико-санитарной помощи ‎при осложнениях, связанных с внутренними ортопедическими протезными устройствами, имплантами и трансплантатами тазобедренного сустава, ‎утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации ‎от 29 декабря 2012 г. №1669н».
8. В классификатор работ, составляющих меддеятельность, предлагается внести изменения в части работ (услуг) по психотерапии.

   Так, предусматриваются дополнения в виде работ (услуг) по психотерапии (первичная специализированная медико-санитарная помощь, специализированная медпомощь, скорая специализированная медпомощь, паллиативная медпомощь и психотерапия в педиатрии).

   Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 августа 2021 г. №866н».

9. Проект приказа Минздрава России «Об утверждении ‎стандарта медицинской помощи взрослым ‎при переломах костей голени (диагностика и лечение)».
10. Минздрав планирует сократить срок получения лицензии на работу с наркотическими и психотропными веществами.

    Проектом постановления предусмотрено сокращение сроков принятия решения лицензирующим органом о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении с 15 рабочих дней до 8 рабочих дней и о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий с 10 рабочих дней до 6 рабочих дней.

    Также устанавливаются сроки принятия решения лицензирующим органом о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении и о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий при намерении соискателя лицензии осуществлять деятельность на территории закрытого административно-территориального образования – 20 рабочих дней.

    Проект Минздрава России: постановление Правительства РФ «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».

11. Минздрав представил проект программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи на 2023 и на плановый 2024 год.

    Проект Минздрава России: постановление Правительства РФ «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024».

12. Минздрав подготовил проект решения Правительства РФ об одобрении Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС от 23.12.2014, подписанный в г. Нур-Султане 10 июня 2022 года.

    Соответствующий законопроект планируется внести в Госдуму.

    Проект Минздрава России: постановление Правительства РФ «О внесении на ратификацию Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года».

13. Предлагаются изменения в форму заявки на поставку ‎иммунобиологических лекарственных препаратов ‎для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, ‎включенных в национальный календарь профилактических прививок.

    Подпись руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека может не понадобиться.

    Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в форму заявки на поставку иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2021 г. №1116н».

14. Перечень медицинских организаций частной системы здравоохранения, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, ‎не включенную в базовую программу ОМС, планируется дополнить.

    В соответствующий перечень предлагается включить ООО «Медицинская компания» (г. Грозный).

    Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений ‎в перечень медицинских организаций частной системы здравоохранения, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, ‎не включенную в базовую программу ‎обязательного медицинского страхования, гражданам ‎Российской Федерации, утвержденный приказом ‎Министерства здравоохранения Российской Федерации ‎от 27 декабря 2019 г. №1101н».

15. Проект Минздрава России «Об утверждении ‎стандарта медицинской помощи взрослым ‎при повреждении связок коленного сустава ‎(диагностика и лечение).

16. Опубликован законопроект о бюджете ФФОМС на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов.

    Законопроект №201616-8 «О бюджете Федерального фонда обязательного медицинского страхования на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов».

17. Предлагается освободить мобилизованных граждан от уплаты налога на имущество.

    Законопроект №201761-8 «О внесении дополнения в статью 407 части второй Налогового кодекса Российской Федерации».

Всяко-разно

• Подлежат ли мобилизации граждане, страдающие онкозаболеваниями?
• Нулевые ставки пошлин и тарифные льготы в отношении отдельных видов товаров критического импорта будут продлены до конца марта 2023 года.
• Москва приглашает фармкомпании провести клинические исследования лекарств на базе городских медучреждений.
• Мурашко признал необходимость декриминализации врачебной деятельности.
• Циркулирующая опухолевая ДНК – больше перспектив, чем достижений?
• Могут ли фармацевты и провизоры попасть под мобилизацию.
• Росздравнадзор: О продлении упрощенного порядка регистрации медицинских изделий до 2025 года.
• Минздрав зарегистрировал аналог зарубежного препарата для лечения орфанного заболевания.
• Сказка о потерянном времени, или незаметная «плата» за лечение…
• ВОЗ и МОТ призывают принимать новые меры для решения проблем в области психического здоровья на рабочем месте.