Мониторинг законодательства и всяко-разно 25.08.2022 – 26.08.2022

Нормативные правовые акты:

1. Постановление Правительства Российской Федерации от 19.08.2022 №1460 «О финансовом обеспечении расходов на проезд донора костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток к месту изъятия костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток и обратно».

   Утверждены правила предоставления субсидий медицинским организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти, на финансирование расходов, связанных с проездом донора костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток к месту изъятия мозга и клеток, и правила предоставления межбюджетных трансфертов бюджетам субъектов РФ на эти цели. С 1 сентября 2022 года средний норматив финансовых затрат на обеспечение проезда донора к месту изъятия и обратно составляет 9884 рубля.

2. Письмо ФФОМС от 17.08.2022 №00-10-80-3-06/9352 «О применении нормы части 1.1 статьи 16 Федерального закона от 29.11.2010 №326-ФЗ “Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации”».

   ФФОМС сообщает о праве на бесплатную медицинскую помощь временно пребывающих и осуществляющих трудовую деятельность на территории РФ иностранных граждан и лиц без гражданства.

3. Письмо ФНС России от 24.08.2022 №СД-4-11/11080@ «О направлении письма Минфина России» (вместе с «Письмом» Минфина России от 19.08.2022 №03-04-07/81281).

   Разъяснены вопросы, касающиеся предоставления налогового вычета по НДФЛ по расходам на приобретение лекарственных препаратов. Консультативный лист не может являться основанием для предоставления налогового вычета.

Проекты нормативных правовых актов:

1. Проект Минздрава: совместный приказ Минздрава России, Минтруда России и МВД России «Об утверждении Правил организации деятельности специализированных организаций ‎для оказания помощи лицам, находящимся в состоянии алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения».

   Проект приказа направлен на регулирование вопросов оказания помощи лицам в состоянии опьянения, не имеющим медицинских показаний для оказания медицинской помощи в стационарных условиях, с целью наблюдения за ними для обеспечения предупреждения опасности, угрожающей им, а также на регулирование вопросов организации деятельности специализированных организаций. Новый акт (в случае его принятия) заменит приказ Минздрава России, Минтруда России, МВД России от 30.06.2021 №689н/440н/509.

2. Проект приказа Минздрава России «Об утверждении Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

   Перечень предлагают дополнить позициями «Бромдигидрохлорфенил-бензодиазепин (7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)», «Соматотропин (гормон роста, СТГ)».

   В случае принятия нового приказа он будет действовать с 1 марта 2023 года по 1 марта 2029 года. Действующий приказ Минздрава России от 22.04.2014 №183н утратит силу.

3. Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений ‎в Правила выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи ‎по жизненным показаниям конкретного пациента».

   Проект подготовлен в целях приведения положений Правил в соответствие с утвержденным описанием целевого состояния государственной услуги «Выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента».

   Вносятся изменения в перечень документов, необходимых для получения государственной услуги, а также в порядок ее получения.

4. Проект приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации».

   Проект подготовлен в целях приведения положений Порядка в соответствие с утвержденным описанием целевого состояния государственной услуги «Разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации». Устанавливается уведомительный порядок предоставления государственной услуги.

5. Проект приказа Росздравнадзора «Об утверждении порядка установления соответствия полученного в иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность, медицинского или фармацевтического образования и (или) квалификации квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам».

   В соответствии с ч. 6 ст. 69 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, допускаются к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности после признания в Российской Федерации образования и (или) квалификации, полученных в иностранном государстве, в порядке, установленном законодательством об образовании, и прохождения аккредитации специалиста, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации.

6. Проект приказа Росздравнадзора «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности».

   Предлагается утвердить формы проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.

7. Проект приказа ФМБА «О внесении изменений в приложение №1 ‎к приказу ФМБА России от 25 декабря 2014 г. №365 “Об утверждении образцов форменной одежды, знаков различия ‎и порядка ношения форменной одежды федеральных государственных гражданских служащих Федерального медико-биологического агентства и его территориальных органов, работников подведомственных Федеральному медико-биологическому агентству организаций”».

   Положения о форменном костюме руководителя предлагается скорректировать.

Всяко-разно:

• Главный внештатный специалист по санаторно-курортному лечению Минздрава России Михаил Никитин о реабилитации после COVID-19 и вакцинации.
• ESMO BC и ASCO 2022: новый уровень понимания роли ингибиторов CDK4/6 в терапии РМЖ.
• Обнаружен новый рекомбинантный штамм ВИЧ.
• Назначение антибиотиков снижало риск инфекции после оперативного влагалищного родоразрешения.
• Минздрав откликнулся на июльское письмо Профсоюза, в котором выражалась обеспокоенность сокращением списка категорий работников, имеющих право на ковидные льготы, и отсутствием бюджетных средств на выплаты по новой схеме.
• Минздрав предложил оставить 144 часа для периодической аккредитации фармработников.
• Минздрав создал рабочую группу для исследования вакцин против новых штаммов ковида.
• Первое заседание Комитета Ассоциации онкологов России по развитию онкогематологии объединило ведущих специалистов отрасли.
• Второй препарат для лечения рака легкого с мутацией KRAS ожидает одобрения FDA.
• Развитие рака провоцирует изменение структуры одного белка.
• Вакцина Pfaizerот COVID-19 для детей младшего возраста эффективна на 73%.
• Пандемия спровоцировала спрос на услуги по заморозке семенной жидкости, яйцеклеток и эмбрионов.
• ВОЗ: одной дозы вакцины от вируса папилломы человека может быть достаточно.
• В ближайшее время Минпромторг и Минздрав поставят вопрос о системной смене автопарка скорой медицинской помощи с иномарок на отечественные авто.
• Паллиативная медицинская помощь станет доступна в дневном стационаре.
• Включенный в рекомендации Минздрава нирматрелвир не снижал риск смерти при COVID-19.
• Минздрав России объявил конкурс на включение в кадровый резерв.
• Число роботических операций в Москве за четыре года достигло 4,5 тыс.
• Конференция «Информационная безопасность в сфере здравоохранения» 27.09.2022.
• На AIDS 2022 представили новый путь элиминации ВИЧ и новый препарат для профилактики.
• Зарегистрирован новый антикоагулянт эдоксабан.
• У Роспотребнадзора возникли претензии к продаже на сайте Wildberries капсул и инъекций с витамином D3.
• Модернизация первичного звена – это колоссальная и крайне важная работа.