Мониторинг законодательства и всяко-разно 22.08.2022 – 24.08.2022

Нормативные правовые акты:

1. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 16.08.2022 №2253-р «Об утверждении плана мероприятий по реализации Концепции развития в РФ системы комплексной реабилитации и абилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, на период до 2025 года».
2. Постановление Правительства Российской Федерации от 19.08.2022 №1448 «Об установлении случаев и условий допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского образования, к осуществлению медицинской деятельности на должностях специалистов со средним медицинским образованием, а также лиц с высшим медицинским образованием к осуществлению медицинской деятельности на должностях специалистов со средним медицинским образованием и высшим медицинским образованием в составе выездной бригады скорой медицинской помощи».

   С 22 августа 2022 года и до конца 2023 года в составе выездных бригад скорой помощи смогут работать студенты и лица с высшим медобразованием по специальностям «Лечебное дело», «Педиатрия», «Стоматология» и «Сестринское дело». Чтобы попасть в бригаду, нужно соблюсти ряд условий.

3. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.07.2022 №20 «О мероприятиях по профилактика гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022–2023 годов».

   Рекомендуется обеспечить проведение вакцинации населения против гриппа с охватом не менее 60% от численности населения субъекта РФ и не менее 75% лиц, относящихся к группам риска; поддерживать неснижаемый запас противовирусных лекарственных препаратов, дезинфекционных средств и СИЗ в аптечной сети и медорганизациях; своевременно оказывать медпомощь населению на дому, в амбулаторных и стационарных медорганизациях в период подъема заболеваемости гриппом и острыми вирусными инфекциями.

   Руководителям организаций рекомендуется в том числе: обеспечить контроль температуры тела работников перед допуском их на рабочие места и в течение рабочего дня (по показаниям); организацию иммунизации сотрудников против гриппа; в период подъема заболеваемости обеспечить сотрудников, работающих с населением, СИЗ (медицинскими масками, респираторами, перчатками).

4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.08.2022 №566н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам детской онкологии и гематологии».

   Утвержден приказ, которым переносится срок вступления в силу порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская онкология и гематология». Порядок должен был вступить в силу 1 сентября 2022 года. Однако теперь его действие отложено до 1 сентября 2024 года. Одна из причин – длительная подготовка детских онкологов-гематологов с учетом предъявляемых квалификационных требований.

5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.07.2022 №494н «О внесении изменения в классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 августа 2021 г. №866н».

   Скорректированы положения об организации и выполнении работ (услуг) по оказанию паллиативной первичной доврачебной медицинской помощи, паллиативной первичной врачебной медицинской помощи, паллиативной специализированной медицинской помощи. Теперь можно лицензировать услуги по паллиативу в дневном стационаре (ранее их не было в классификаторе, несмотря на то что дневной стационар при оказании паллиативной медицинской помощи предусмотрен в Федеральном законе от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

6. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2022 №380н «Об утверждении условий и порядка проведения Всероссийского конкурса врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием, а также порядка и размера выплаты денежного поощрения победителям Всероссийского конкурса врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием».

   Ранее действующий аналогичный приказ Минздрава России от 19.03.2013 №151н признан утратившим силу.

7. Приказ Федерального медико-биологического агентства от 20.05.2022 №144 «Об утверждении Положения о функциональной подсистеме медико-санитарной помощи пострадавшим в чрезвычайных ситуациях в организациях (на объектах), находящихся в ведении ФМБА России, а также в организациях и на территориях, обслуживаемых ФМБА России».

   Функциональная подсистема медико-санитарной помощи пострадавшим в чрезвычайных ситуациях (ЧС) в организациях (на объектах), подведомственных или обслуживаемых ФМБА России, предназначена для обеспечения готовности органов управления ФМБА России и подведомственных медорганизаций к оперативному реагированию при ЧС в различных режимах деятельности. Данная система является частью единой государственной системы предупреждения и ликвидации ЧС.

8. Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 12.08.2022 №791 «О порядке работы государственных учреждений Департамента здравоохранения города Москвы и медицинском обеспечении мероприятий в рамках празднования Дня города – 2022».
9. Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 19.08.2022 №805 «О внесении изменения в приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 29.12.2016 г. №1064 “Об организации патологоанатомических и судебно-медицинских вскрытий (исследований), совершенствовании учета и анализа причин смерти населения в городе Москве”».

   Внесены изменения в закрепление столичных медицинских организаций, осуществляющих прием тел умерших, в том числе от новой коронавирусной инфекции.

10. Распоряжение Департамента здравоохранения города Москвы от 10.08.2022 №2755 «О медицинском обеспечении Всероссийской спартакиады между субъектами Российской Федерации по летним видам спорта среди сильнейших спортсменов с 10 августа по 2 октября 2022 года».

    Руководителю Московского территориального научно-практического центра медицины катастроф поручено организовать медицинское обеспечение мероприятий Спартакиады. Предусмотреть дежурство специализированных выездных бригад экстренной медицинской помощи. Главному врачу Станции скорой и неотложной помощи – организовать дежурство медперсонала на мероприятиях Спартакиады, передавать сведения об обращениях за медпомощью участников и гостей Спартакиады в ЦЭМП.

11. Приказ министра здравоохранения Московской области от 22.08.2022 №637 «Об утверждении значений нормативов затрат на оказание государственных услуг (выполнение работ), оказываемых государственными учреждениями здравоохранения Московской области, подведомственными Министерству здравоохранения Московской области на 2022 год и плановый период 2023 и 2024 годов».
12. Письмо Минздрава России от 25.07.2022 №30-7/2801 «О направлении рекомендаций (вместе с “Рекомендациями по информированию граждан органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья о порядке оформления медицинского заключения об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием”)».

    Направлены для использования в работе рекомендации к содержанию информации на официальных сайтах региональных органов власти в сфере охраны здоровья относительно порядка оформления медицинского заключения об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием в соответствии с изменениями, вступившими в силу с 1 марта 2022 года.

    В частности, информация должна размещаться в доступной для восприятия форме в наиболее посещаемом гражданами разделе сайта. Не рекомендуется размещать информацию в разделе «Новости». Информация должна быть доступна для поиска по ключевым словам.

13. Письмо Минздрава России №31-1/И/2-13413, ФФОМС №00-10-26-2-04/9286 от 15.08.2022 «О внесении изменений в Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования».

    В новой редакции изложен раздел 2.14 «Применение показателей результативности деятельности медицинской организации», а также приложение 13 «Рекомендуемые подходы к балльной оценке показателей результативности».

14. Письмо Минздрава России от 11.08.2022 №15-2/И/1-13164 (вместе с «Памяткой педагогам образовательных организаций по профилактике новой коронавирусной инфекции (COVID-19)»).

    В связи с сохранением рисков распространения COVID-19 необходимо обеспечить медицинское сопровождение образовательного процесса, особенно в первые 2 недели начала нового учебного года, когда дети приходят в школы после летних каникул. Предупредительные меры включают в себя в том числе организацию в течение дня систематического наблюдения за состоянием здоровья обучающихся, усиление контроля за принятием детей после перенесенного заболевания, а также отсутствия более 5 дней (за исключением выходных и праздничных дней), соблюдение режима проветривания и влажной уборки помещений с применением моющих и дезинфицирующих средств. Прилагается памятка по профилактике и раннему выявлению COVID-19.

15. Письмо Росздравнадзора от 19.08.2022 №02и-899/22 «О применении раздела VII постановления Правительства Российской Федерации №593».

    Разъяснены особенности ввода в оборот лекарственных средств в период действия в отношении РФ ограничительных мер экономического характера. Приводится порядок проведения испытаний с использованием средств дистанционного взаимодействия, а также перечни документов, прилагаемых в обязательном порядке к видеофайлам, содержащим видеофиксацию дистанционного испытания.

Проекты нормативных правовых актов:

1. Законопроект Минздрава России «О внесении изменения в Федеральный закон «О размере и порядке расчета тарифа страхового взноса на обязательное медицинское страхование неработающего населения» ‎в части определения коэффициента удорожания медицинских услуг».

   Формула определения коэффициента удорожания стоимости медицинских услуг изложена в новой редакции.

2. Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации ‎«Об утверждении Положения об аккредитации специалистов».

   В пояснительной записке к проекту нового приказа об аккредитации специалистов говорится, что его положения направлены на приведение порядка проведения аккредитации специалистов в соответствие с ‎федеральным законом от 14.07.2022 №275-ФЗ, который регулирует вопросы допуска к осуществлению профессиональной деятельности через процедуру аккредитации специалистов лиц, получивших медицинское или фармацевтическое образование в иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность, а также лиц, получивших медицинское или фармацевтическое образование в российских организациях, расположенных за пределами РФ.

   Также предполагается актуализация механизма проведения процедуры аккредитации, в том числе посредством дальнейшего внедрения цифровых технологий.

   Напомним, что в настоящее время порядок проведения аккредитации специалистов прописан в приказе Минздрава России от 22.11.2021 №1081н, однако он действует до 1 марта 2023 года.

3. Проект Минздрава России: постановление Правительства РФ «О внесении изменений ‎в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)».

   В частности, предлагается дополнить раздел «Класс потенциального риска применения 2а» четырьмя категориями медизделий (медицинские изделия для акушерства и гинекологии, урологические медицинские изделия, радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования), радиологические медицинские изделия (для магнитно-резонансной томографии)) и их конкретными позициями.

   В виде приложения к постановлению планируется утвердить требования к разработке и функционированию системы управления качеством при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Также предусмотрены иные изменения.

4. Проект приказа ФМБА «Об утверждении Порядка регистрации и подключения поставщиков информации и пользователей информации к Федеральному регистру доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток».

   Проект порядка предполагает основные требования для организаций – поставщиков информации и пользователей информации указанного Федерального регистра, для регистрации и получения доступа к Федеральному регистру.

Всяко-разно:

• COSMIC-312. Кабозатиниб в комбинации с атезолизумабом в сравнении с сорафенибом при гепатоцеллюлярном раке.
• Обеспечены условия для плавного формирования в ЕАЭС общего рынка медицинских изделий.
• ФФОМС: Про полис: права и обязанности застрахованных в системе ОМС.
• «Коммунарка» приобрела отечественные устройства для дистанционного мониторинга беременных.
• AHA опубликовала заявление о значимости симптомов сердечно-сосудистых заболеваний.
• Руководство ВОЗ по лечению вызванной вирусом Эбола инфекции.
• ВОЗ рекомендовала стимулировать ношение масок для защиты от «омикрона».
• Центр лекобеспечения закупит ремдесивир для лечения COVID-19.
• Пульмонолог рассказал о рисках развития бронхиальной астмы после коронавируса.
• Глутамин как компонент нутритивно-метаболической терапии пациентов хирургического профиля в условиях ОРИТ.
• ЦЭККМП разработал для «Круга добра» модель расчета потребности в допфинасировании.
• Электронные медицинские карты как источник данных реальной клинической практики.
• Поспешное решение Минздрава РФ об упразднении должности главного психиатра-нарколога из номенклатуры внештатных специалистов ведомства из-за ареста Евгения Брюна впоследствии может привести к ликвидации специальности «Наркология» в России.
• Минздрав подготовил новые правила аккредитации специалистов.
• Данные системы маркировки будут использовать при экспертизе лекарств.
• Эффективность лечения рака удалось повысить на 20% при помощи средства от малярии.
• Андрей Павлович Поляков о предстоящем Конгрессе опухолей головы и шеи на V Юбилейном международном форуме онкологии и радиотерапии.
• Исследование: главными причинами развития рака в мире являются табакокурение и употребление алкоголя.
• Генеральный директор «Русатом Хэлскеа» Игорь Обрубов – о взлете и приземлении передовых медицинских технологий.
• Сергей Собянин: Москва готовится к переходу на новый стандарт экстренной медицинской помощи.
• Доступность высокотехнологичной помощи в Москве за 3 года выросла почти на 30%.
• Доклад «Современные методы профилактики и лечения кардиотоксичности у онкологических пациентов».
• Трастузумаб дерукстекан при неплоскоклеточном диссеминированном раке легких с мутацией в гене HER2. Новая опция терапии.
• Медсестрам сократили время обучения на год.