Мониторинг законодательства и всяко-разно 19.11.2022 – 25.11.2022

Нормативные правовые акты

1. Правительством были внесены изменения в правила определения численности застрахованных лиц по ОМС.

   Правительством было опубликовано постановление, вносящее ряд изменений в правила определения численности застрахованных лиц. В частности, теперь в правилах будет информация об условиях, которые необходимы для учета в качестве работающих застрахованных лиц (подтверждение статуса рабочего по данным Фонда пенсионного и социального страхования и иные). Документ вступает в силу с 1 января 2023 года.

   Постановление Правительства Российской Федерации от 19.11.2022 №2100 «О внесении изменений в Правила определения численности застрахованных лиц в целях формирования бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования, бюджетов субъектов Российской Федерации и бюджетов территориальных фондов обязательного медицинского страхования».

2. Были внесены изменения в правила предоставления целевых межбюджетных трансферов регионам.

   Правительство издало постановление, утверждающее ряд изменений, вносимых в правила предоставления в 2022 году иных межбюджетных трансферов, имеющих целевое назначение. Изменения коснулись большинства пунктов правил, в них добавлены формулировки, разъясняющие некоторые спорные положения и убирающие правовые неточности.

   Постановление Правительства Российской Федерации от 22.11.2022 №2105 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2022 г. №1923».

3. Правительство утвердило ряд изменений в распоряжение о выделении Минздраву бюджетных ассигнований.

   Правительство внесло некоторые изменения в свое октябрьское распоряжение от 24.10.2022 №3147-р о выделении Минздраву бюджетных ассигнований в объеме 58 млрд рублей. В основном изменения коснулись текстовых формулировок, не меняющих суть акта и размер выделяемых денежных средств. Также был уменьшен срок на предоставление доклада о целевом и эффективном использовании средств (теперь 1 февраля, а не 1 марта 2023 года).

   Распоряжение Правительства Российской Федерации от 17.11.2022 №3504-р.

4. Минздраву будут выделены деньги для субсидии на строительство детской больницы в Оренбургской области.

   Правительство издало распоряжение, по которому Минздраву будет выделено 700 млн рублей для софинансирования строительства областной детской клинической больницы в Оренбургской области.

   Распоряжение Правительства Российской Федерации от 24.11.2022 №3599-р.

5. Минздрав издал новый приказ о порядке внесения сведений о фармацевтических работниках и медиках-студентах.

   Минздравом был опубликован приказ, утверждающий порядок учета лиц, участвующих в медицинской и фармацевтической деятельности, а также медиков-студентов, обучающихся по программам среднего профессионального и высшего образования. Также новым приказом установлен перечень персональных данных, которые будут вноситься в новую подсистему учета указанных работников и студентов.

   Приказ Минздрава России от 28.10.2022 №708н «Об утверждении порядка ведения персонифицированного учета лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, лиц, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования».

6. Минздрав утвердил формы типового договора о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования.

   Минздравом был утвержден приказ, вводящий формы типового договора о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования. В договоре содержится информация об объеме прав и обязанностей страховой организации и территориального фонда, также о случаях расторжения договора и сроке его заключения.

   Приказ Минздрава России от 26.10.2022 №703н «Об утверждении формы типового договора о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования».

7. Был утвержден перечень организаций, имеющих право осуществлять забор, заготовку и трансплантации органов и тканей человека.

   Минздравом и Российской академией наук был утвержден перечень организаций, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и тканей человека. Туда вошли такие организации, как Федеральный центр травматологии, Российский научный центр хирургии имени Петровского и многие другие.

   Приказ Минздрава России, Российской академии наук от 10.11.2022 №738н/3 «Об утверждении перечня медицинских организаций, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека».

8. Были утверждены изменения в перечень медицинских показаний и противопоказаний для санитарно-курортного лечения.

   Минздравом был опубликован приказ о внесении изменений в перечень медицинских показаний и противопоказаний для санаторно-курортного лечения. В частности, в перечень показаний для санитарно-курортного отдыха попала нейросенсорная потеря слуха, причем двусторонняя, односторонняя и неуточненная.

   Приказ Минздрава России от 13.10.2022 №664н «О внесении изменения в приложение №2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 сентября 2020 г. №1029н “Об утверждении перечней медицинских показаний и противопоказаний для санаторно-курортного лечения”».

9. Росздравнадзор утвердил порядок установления соответствия медицинского образования, полученного в иностранном государстве, и российских требований.

   Росздравнадзор опубликовал приказ, утверждающий порядок установления соответствия полученного в иностранном государстве медицинского, фармацевтического образования и требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Устанавливается порядок подачи заявления на соответствие в Росздравнадзор, его содержание, процедура принятия решения по заявлению.

   Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.10.2022 №10335 «Об утверждении Порядка установления соответствия полученных в иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность, медицинского, фармацевтического или иного образования и (или) квалификации квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам».

10. Росздравнадзор утвердил порядок предоставления сведений о лекарствах, поступающих в оборот.

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения издала приказ, утверждающий порядок предоставления сведений о лекарственных средствах, поступающих в гражданский оборот. Порядок установил требования к представлению Росздравнадзору сведений о каждой серии и партии лекарства, произведенного или ввезенного в Россию, кроме иммунобиологических лекарств. Был обновлен список сведений, которые необходимо предоставить в Росздравнадзор.

    Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28.09.2022 №9193 «Об утверждении порядка предоставления сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот».

11. Были утверждены следующие стандарты медпомощи:
    • приказ Минздрава России от 18.10.2022 №679н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при других воспалительных полинейропатиях (хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»;
    • приказ Минздрава России от 18.10.2022 №678н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при преждевременном половом развитии (диагностика и лечение) и о внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации о стандартах медицинской помощи»;
    • приказ Минздрава России от 18.10.2022 №677н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при ботулизме (диагностика и лечение)»;
    • приказ Минздрава России от 18.10.2022 №676н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при остром гепатите В (ОГВ) (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»;
    • приказ Минздрава России от 24.10.2022 №690н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при гипопаратиреозе (диагностика и лечение)».
12. Министр здравоохранения Московской области утвердил приказ о режиме оказания населению помощи в условиях режима повышенной готовности.

    Министром здравоохранения Московской области был утвержден новый приказ о режиме оказания населению первичной медпомощи в неотложной форме. Сам приказ включает в себя режим оказания амбулаторной помощи пациентам в неотложной форме, предельные сроки ожидания (2 часа) и многое другое.

    Приказ министра здравоохранения Московской области от 21.11.2022 №883 «О режиме оказания населению первичной медико-санитарной помощи в неотложной форме (в том числе на дому) на период действия на территории Московской области режима повышенной готовности».

Проекты нормативных правовых актов:

1. Правительством был предложен ряд изменений в правила финансового обеспечения высокотехнологичной медпомощи.

   Правительством был предложен проект, вносящий ряд изменений в правила финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу ОМС. Было предложено изменение сроков представления заявки и документов медицинской организации, претендующей на получение субсидии, в соответствии с которыми Минздрав России принимает решение о предоставлении субсидии или об отказе в предоставлении субсидии. Также исключено дублирование представления заявки и документов медицинской организации, претендующей на получение субсидии перед заключением соглашения.

   Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Правила финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, оказываемой гражданам Российской Федерации медицинскими организациями частной системы здравоохранения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 января 2019 г. №56».

2. Минздрав предложил к утверждению административный регламент в области выдачи заключений о том, что заявитель производит товар, обладающий особыми свойствами.

   Минздравом был предложен проект приказа, утверждающий административный регламент Минздрава России по выдаче заключения о том, что заявитель производит товар, обладающий особыми свойствами, обозначенными в государственном реестре географических указаний. Регламент устанавливает сроки и последовательность административных процедур Минздрава России в процессе предоставления государственной услуги, порядок взаимодействия между субъектами услуг.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключения о том, что заявитель производит товар, обладающий особыми свойствами, указанными в Государственном реестре географических указаний и наименований мест происхождения товаров Российской Федерации, которое прилагается к заявлению о продлении срока действия исключительного права на наименование места происхождения товара».

3. Минздрав опубликовал проект приказа, вносящий изменения в порядок диспансерного наблюдения за взрослыми.

   Минздрав предложил проект приказа о внесении изменений в порядок проведения диспансерного наблюдения за взрослыми. Проектом приказа предусмотрено обеспечение ежемесячного уточнения списков лиц, подлежащих диспансерному наблюдению, с территориальными фондами обязательного медицинского страхования, а также наделение отдельными функциями – медицинской сестры / медицинского брата и медицинского регистратора.

   Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в Порядок проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 марта 2022 г. №168н».

4. Минздрав предложил проект по актуализации требований к структуре и содержанию тарифного соглашения.

   Минздрав опубликовал проект приказа, направленный на актуализацию и изменение требований к структуре и содержанию тарифного соглашения. При этом изменения коснулись определения тарифа на оплату медицинской помощи, используемого при оплате медицинской помощи.

   Проект приказа Минздрава Российской Федерации «О внесении изменений в Требования к структуре и содержанию тарифного соглашения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2020 г. №1397н».

5. Минздрав предложил утвердить ряд изменений в условия и порядок формирования листков нетрудоспособности.

   Минздрав опубликовал проект приказа, вносящего изменения в условия и порядок формирования листков нетрудоспособности. Предлагаемые изменения коснулись добавления понятия «Фонд пенсионного и социального страхования» вместо «Фонд социального страхования», а также иных пунктов условий и порядка формирования.

   Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в Условия и порядок формирования листков нетрудоспособности в форме электронного документа и выдачи листков нетрудоспособности в форме документа на бумажном носителе в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 ноября 2021 г. №1089н».

6. Минздрав опубликовал проект об утверждении административного регламента по выдаче заключения об обоснованности внесения изменений в сведения о наименовании места происхождения товара.

   Минздрав опубликовал проект приказа, утверждающего административный регламент по предоставлению госуслуги по выдаче заключения, подтверждающего обоснованность внесения изменений в сведения госрегистрации наименования места происхождения товара. Введена норма о том, что уполномоченный орган осуществляет контроль за сохранением особых свойств товара, в отношении которого зарегистрировано наименование места происхождения товара, в том числе выдает заключение, которое подтверждает обоснованность и необходимость внесения изменений в сведения о госрегистрации наименований места происхождения товара и которое прилагается к заявлению о внесении изменений в госреестр географических указаний и наименований мест происхождения товаров.

   Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключения, которое подтверждает обоснованность и необходимость внесения изменений в сведения, относящиеся к государственной регистрации наименований места происхождения товара, и которое прилагается к заявлению о внесении изменений в Государственный реестр географических указаний и наименований мест происхождения товаров Российской Федерации».

7. Были утверждены проекты следующих стандартов медпомощи:
   • проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при эпителиальном копчиковом ходе (диагностика и лечение)»;
   • проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при ректоцеле (диагностика и лечение) и о внесении изменений в стандарт специализированной медицинской помощи при опущении и выпадении внутренних половых органов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.11.2012 №595н».

Всяко-разно:

• Фонд «Вместе против рака» опубликовал исследование о неоперабельном метастатическом колоректальном раке.
• Профсоюз работников здравоохранения России оценивает дефицит кадров в отрасли в 30%.
• Правительство включило медицинскую и фармацевтическую продукцию в список критического импорта.
• В США больницы стали взимать плату за ответы врачей на электронные письма пациентов.
• Ингибиторы SGLT2 повышали общую двухлетнюю выживаемость среди онкологических пациентов с сопутствующим сахарным диабетом.
• MSD купит компанию Imago BioSciences, которая занимается разработкой препаратов для лечения заболеваний костного мозга.
• Правительство вернуло на доработку законопроект об изменении правил работы медицинских страховщиков.
• Хронические нарушения качества сна повышали риск глаукомы.
• Минздрав призвал ускорить импортозамещение и разработку медтехники.
• Применение любых пробиотиков в отделении интенсивной терапии повышает риск бактериемии и связанной с ней смерти.
• Ученые разработали практический способ определения вероятности развития деменции на основе факторов риска.