Мониторинг законодательства и всяко-разно 17.02.2023 – 22.02.2023

Нормативные правовые акты

1. Аптекам упростили порядок выдачи разрешений на розничную торговлю препаратами дистанционным способом.

   Согласно постановлению Правительства закрепляется возможность подачи заявления на получение разрешения на розничную торговлю через Единый портал госуслуг. Также при заключении и расторжении договора с владельцем маркетплейса либо изменении сведений о своей деятельности аптекам не требуется переоформлять ранее выданное разрешение.

   Постановление Правительства Российской Федерации от 18.02.2023 №272 «О внесении изменений в Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам».

2. Московское протезно-ортопедическое предприятие определили единственным поставщиком некоторых технических средств реабилитации и услуг для инвалидов.

   Правительством России было издано распоряжение, определяющее Московское протезно-ортопедическое предприятие единственным поставщиком абсорбирующего белья, подгузников и спецсредств при нарушениях функций выделения по закупкам Фонда пенсионного и социального страхования. Кроме того, только данное предприятие будет осуществлять работы по изготовлению сложной ортопедической обуви.

   Распоряжение Правительства Российской Федерации от 18.02.2023 №402-р.

3. Утвержден перечень рецептурных лекарств, которые будут продаваться дистанционным способом в рамках эксперимента.

   Минздравом был утвержден перечень рецептурных лекарственных препаратов и их фармакотерапевтических групп, которые будет разрешено продавать дистанционным способом. В перечень попали «Амоксициллин», «Ацеклофенак», «Флутамид» и др.

   Приказ Минздрава России от 01.02.2023 №36н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом».

4. Были утверждены следующие стандарты медицинской помощи:
   • приказ Минздрава России от 26.01.2023 №28н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при наружных отитах (диагностика и лечение)»;
   • приказ Минздрава России от 25.01.2023 №24н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при эпителиальном копчиковом ходе (диагностика и лечение)»;
   • приказ Минздрава России от 24.01.2023 №21н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при фолиеводефицитной анемии (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»;
   • приказ Минздрава России от 24.01.2023 №20н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при ректовагинальном свище (диагностика и лечение)»;
   • приказ Минздрава России от 16.01.2023 №11н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при коксартрозе (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение) и о внесении изменения в стандарт первичной медико-санитарной помощи при осложнениях, связанных с внутренними ортопедическими протезными устройствами, имплантами и трансплантатами тазобедренного сустава, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. №1669н».

Проекты нормативных правовых актов:

1. Планируется утвердить правила ведения Федерального регистра лиц с инфекционными заболеваниями.

   Согласно опубликованному проекту постановления Правительства России будут утверждены правила, в соответствии с которыми будет вестись Федеральный регистр лиц с инфекционными заболеваниями через медицинскую информационную систему «Инфекционные заболевания». Проектом утверждаются цели ведения регистра, его функции и структура, а также состав участников информационного взаимодействия, порядок обмена информацией и другое.

   Проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц с инфекционными заболеваниями – вертикально интегрированной медицинской информационной системы "Инфекционные заболевания" и о внесении изменений в Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. №140».

2. Приказ Минздрава СССР №182 о правилах судебно-медицинской экспертизы трупа утратит силу.

   Минздрав планирует принять проект приказа, отменяющий действие приказа Минздрава СССР №182, устанавливающего правила судебно-медицинской экспертизы трупа. Это планируется сделать с целью устранения двойственности в регулировании, так как экспертиза сейчас осуществляется также и по порядку №346н Минздрава России от 12.05.2010. По проекту более старое регулирование будет устранено.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении перечня федеральных медицинских организаций, осуществляющих организационно-методическую помощь и поддержку медицинских организаций субъектов Российской Федерации, проводящих медицинскую реабилитацию».

3. По специальностям хирурга, травматолога-ортопеда и анестезиолога-реаниматолога планируется утвердить примерные дополнительные профессиональные программы.

   Согласно проектам Минздрава России по специальностям «Хирургия», «Травматология и ортопедия», «Анестезиология-реаниматология» будут утверждены примерные дополнительные профессиональные программы переподготовки. Сроки освоения составят 504 часа, 864 часа и 1296 часов. При этом отмечается, что не менее 65% профессорско-преподавательского состава по программам должно быть с ученой степенью или званием.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении примерных дополнительных профессиональных программ – программ профессиональной переподготовки врачей по специальности "Хирургия"».

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении примерных дополнительных профессиональных программ – программ профессиональной переподготовки врачей по специальности "Травматология и ортопедия"».

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении примерных дополнительных профессиональных программ – программ профессиональной переподготовки врачей по специальности "Анестезиология-реаниматология"».

4. В России планируется утвердить особенности приема на программы ординатуры в новых субъектах.

   Минздравом был опубликован проект приказа, утверждающий особенности приема на обучение по программам ординатуры в новых субъектах России до 2027 года. Среди особенностей – порядок начисления баллов за индивидуальные достижения, форма вступительных испытаний и иное.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении особенностей приема на обучение по образовательным программам высшего образования – программам ординатуры в 2023/24, 2024/25, 2025/26, 2026/27 учебных годах в организации, осуществляющие образовательную деятельность, расположенные на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области, Херсонской области».

5. Были утверждены следующие проекты стандартов медицинской помощи:

• проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при головной боли напряжения (диагностика и лечение)»;
• проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при болезни Паркинсона, вторичном паркинсонизме, паркинсонизме при мультисистемных дегенерациях (диагностика и лечение)»;
• проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при общем артериальном стволе (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»;
• проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при единственном желудочке сердца (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»;
• проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при дефекте аортолегочной перегородки (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение) и о внесении изменения в стандарт специализированной медицинской помощи при врожденных аномалиях (пороках развития) сердечной перегородки, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. №1656н».

Всяко-разно:

• Фонд «Вместе против рака» рассказал о том, как модификация образа жизни помогает снизить риск колоректального рака.
• Минздрав одобрил исследование нового препарата для терапии гемофилии B.
• В России испытают пятивалентную вакцину против менингококковой инфекции.
• Минздрав опубликовал информацию о мероприятиях по оказанию помощи лицам, находящимся в состоянии алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения.
• Через тернии к НМИЦам: разобран порядок направления пациента в федеральные медорганизации.
• Минздрав дополнительно разъяснил, кому положена специальная социальная выплата для медработников.
• Специалист поделилась рекомендациями по предотвращению развития атеросклероза.
• Фонд «Вместе против рака» провел исследование об общей выживаемости пациентов с аденокарциномой прямой кишки.
• В Европе одобрили первую генную терапию против гемофилии B.
• Федерация лабораторной медицины выступила против отдельной специальности клинического цитолога.