Мониторинг законодательства и всяко-разно 16.12.2022 – 21.12.2022

Нормативные правовые акты

1. Будет ратифицирован протокол о внесении изменения в соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий.

   Правительство приняло постановление, согласно которому будет ратифицирован протокол о внесении изменения в соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий. При этом в Госдуму был внесен соответствующий законопроект о ратификации, а официальным представителем в Совете Федерации был назначен Сергей Глаголев.

   Постановление Правительства Российской Федерации от 16.12.2022 №2322 «О внесении на ратификацию Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года».

2. «Круг добра» сможет получать гранты на лечение детей не зарегистрированными в РФ препаратами.

   Правительство издало постановление, согласно которому изменяются правила предоставления грантов в форме субсидий из бюджета для Фонда поддержки детей «Круг добра». В частности, станет возможным выделение субсидий для обеспечения детей с тяжелыми и орфанными заболеваниями препаратами, не прошедшими регистрацию в России.

   Постановление Правительства Российской Федерации от 15.12.2022 №2305 «О внесении изменений в Правила предоставления грантов в форме субсидий из федерального бюджета Фонду поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, “Круг добра”».

3. Была утверждена форма плана мероприятий по устранению выявленных нарушений в медорганизациях.

   Федеральный фонд ОМС оформил приказ, по которому утверждается форма плана мероприятий по устранению нарушений в медорганизациях по результатам экспертизы качества медпомощи.

   Приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 05.10.2022 №131н «Об утверждении формы плана мероприятий по устранению выявленных нарушений в медицинских организациях по результатам экспертизы качества медицинской помощи».

Проекты нормативных правовых актов:

1. Планируется утвердить перечень федеральных медорганизаций, проводящих расширенный неонатальный скрининг.

   Был опубликован проект приказа Минздрава, согласно которому будет утвержден перечень федеральных медорганизаций, осуществляющих расширенный неонатальный скрининг и те субъекты, которые будут к ним прикреплены. Например, Республика Татарстан, Удмуртия и Мордовия прикрепляются к НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова.

   Проект приказа Минздрава России «О перечне федеральных государственных медицинских организаций и государственных медицинских организаций, относящихся к ведению субъектов Российской Федерации, осуществляющих расширенный неонатальный скрининг, и прикрепленных к ним субъектов Российской Федерации».

2. Опубликованы проекты следующих стандартов медпомощи:
   • проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи мужчинам при эректильной дисфункции (диагностика и лечение)»;
   • проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при себорейном дерматите (диагностика и лечение)»;
   • проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при послеоперационной вентральной грыже (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»;
   • проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при паховой грыже (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»;
   • проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при витамин B12 дефицитной анемии (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)».

   Всяко-разно:

   • Фонд «Вместе против рака» разобрался, почему ожирение связано с повышенным риском побочных эффектов ниволумаба.
   • Депутаты Госдумы приняли закон о возможности проведения дистанционных медицинских осмотров водителей.
   • Региональные фонды ОМС смогут продолжить пользоваться региональными системами учета застрахованных до 1 января 2025 года.
   • Правительство намерено ввезти партию американского лекарства от оспы, в том числе обезьяньей.
   • ВОЗ обновила руководство по лечению туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью.
   • Биологические препараты снижали риск развития поздних стадий рака при язвенном колите.
   • Первый ингаляционный циклесонид стал доступен для терапии бронхиальной астмы.
   • В Госдуме предлагается обязать публиковать результаты клинических исследований лекарственных препаратов.
   • В ноябре доля новых клинических исследований дженериков составила 85%.