Мониторинг законодательства и всяко-разно 15.06.2022

Нормативные правовые акты:

1. Решение Совета ЕЭК №96 «О временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения».

   В частности, уполномоченные органы государств – членов ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств могут устанавливать временный порядок обращения лекарственных средств (включая их регистрацию и внесение изменений в регистрационное досье), действующий до 31 декабря 2023 года, при этом сохранив возможность осуществления регистрации лекарственных препаратов в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года №78.

2. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 06.06.2022 №526 «О внесении изменения в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 13 августа 2021 г. №775».

   При прохождении оценочных процедур для присвоения статуса «Московская медицинская сестра» результаты выполнения конкурсных заданий победителем городского конкурса профессионального мастерства «Московские мастера» по профессии «Медицинская сестра подлежат зачету в качестве результатов испытаний первого этапа оценочных процедур.

3. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 07.06.2022 №528 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 21 мая 2018 г. №352».

   Скорректировано положение об оплате труда руководителей государственных учреждений города Москвы, подведомственных Департаменту здравоохранения города Москвы.

4. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 08.06.2022 №542 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 28 августа 2017 г. №605».

   Приказ ДЗМ об организации оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению, в частности, дополняется положением о том, что в случае, если в медицинской организации, в которой пациент получает первичную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, не принято решение о наличии или отсутствии у пациента показаний к паллиативной медицинской помощи, вопрос о наличии или отсутствии показаний к тому рассматривается в медицинской организации на основании рекомендации врача ВПС, оформленной по результатам осмотра пациента. Предусмотрены основания для осмотра пациента врачом ВПС в целях принятия такого решения.

5. Распоряжение Министерства здравоохранения Московской области от 14.06.2022 №150-Р «О внесении изменения в Порядок индивидуального обеспечения граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей бесплатно».

   Согласно распоряжению медорганизации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, для обеспечения граждан лекарственными препаратами, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи и перечень ЖНВЛ, должен:

   • создать на базе медорганизации врачебную комиссию для обоснования назначения лекарственных препаратов;
   • организовать подбор терапии;
   • обеспечить направление документов и сведений в Минздрав России;
   • обеспечить доработку замечаний Минздрава;
   • отследить факт поступления лекарственного препарата.
6. Распоряжение Министерства здравоохранения Московской области от 10.06.2022 №147-Р «Об организации работы по разбору случаев детской и младенческой смертности в Московской области».

   Утверждено соответствующие положение, состав комиссии Минздрава Московской области, формы документов, необходимые для функционирования комиссии.

7. Распоряжение Министерства здравоохранения Московской области от 09.06.2022 №146-Р «Об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи взрослому населению в стационарных условиях в плановой форме по нейрохирургии в медицинских организациях государственной и частной форм собственности, участвующих в реализации Московской областной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи».

   Утверждена схема маршрутизации взрослых пациентов в медицинские организации государственной и частной форм собственности, участвующие в реализации Московской областной программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, форма отчета о количестве направленных взрослых в указанные медорганизации для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в стационарных условиях в плановой форме по нейрохирургии.

Проекты нормативных правовых актов:

1. Проект Федерального закона от 14.04.2022 №106588-8 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».

   Госдумой принят закон о расширении возможностей производства лекарств из плазмы крови. Документом также запрещается вывоз донорской крови, ее компонентов и плазмы за пределы страны, за исключением случаев, связанных с гуманитарной помощью.

2. Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в статью 2 Федерального закона “О физической культуре и спорте в Российской Федерации”».

   В ст. 2 Федерального закона от 04.12.2007 №329-ФЗ «О физической культуре и спорте в Российской Федерации» вносится определение понятия «специалист по спортивной медицине – медицинский работник, к трудовой функции которого относится оказание медицинских услуг спортсменам».

3. Проект приказа Минздрава России «Об утверждении порядка назначения медицинских изделий, форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».
4. Проект приказа Минздрава России «Об утверждении ‎стандарта медицинской помощи взрослым при запоре (диагностика и лечение)».

Всяко-разно:

1. Минздрав России

   Стартовал Всероссийский конкурс лучших практик и программ в сфере общественного здоровья. Подать заявку на участие в конкурсе можно до 22 июля 2022 года включительно по электронной почте app@nlhth.ru или на сайте http://nlhth.ru.

2. Счетная палата

   Счетная палата проверила, как в 2021 году исполняли бюджет Росздравнадзор и Федеральное медико-биологическое агентство. У Росздравнадзора Счетная палата обратила внимание на значительное перевыполнение и недовыполнение прогнозных показателей по доходам.

3. Официальный сайт Мэра Москвы

   Москвичи с онкозаболеваниями и их родственники могут обратиться за бесплатной психологической помощью.

4. Официальный сайт Мэра Москвы

   Ранняя диагностика и передовое лечение: как работает центр опухолей костей и мягких тканей.

5. Коммерсантъ

   Профессор отказался от торга. Суд рассмотрит второе уголовное дело экс-директора Новосибирского НИИ туберкулеза.

6. Фонд «Вместе против рака»

Противоопухолевые препараты и качество жизни онкологических больных.

7. RosOncoWeb

   ASCO 2022: что там нового в онкогинекологии?

8. Медвестник

   В центре Минздрава заявили о сохранении клинической картины СМА после применения «Золгенсмы».

9. Медвестник

   FDA не рекомендовало использовать безрецептурные препараты для удаления новообразований кожи.

10. Vademecum

    В США аудиоконсультации врачей приравняли к полноценной телемедицине.

11. ТАСС

    Минздрав сообщил о возможности производить в России около 80% жизненно важных лекарств.

12. Фармацевтический вестник

    В AIPM указали на необходимость упростить процедуру приведения досье в соответствие с ЕАЭС.

13. РИА Новости

    Роспотребнадзор рекомендовал ввести дополнительные меры против завоза чумы.

14. ТАСС Наука

    Создана методика, повышающая эффективность искусственного оплодотворения.

15. ТАСС Наука

    В России создали онлайн-платформу для сравнения точности моделей укладки ДНК.

16. Орфанное радио

    Попечительский совет госфонда «Круг добра» 9 июня утвердил к закупке за свой счет препарат Охervate (cenegermin) от нейротрофического кератита.

17. Ведомости

    ВОЗ решила переименовать оспу обезьян.