Мониторинг законодательства и всяко-разно 15.02.2023 – 17.02.2023

Нормативные правовые акты

1. На новых территориях России были установлены особенности регулирования охраны здоровья и обращения лекарств.

   На территории новых российских территорий, согласно принятому федеральному закону, на время переходного периода устанавливаются правовые особенности, касающиеся охраны здоровья, действия ОМС, обращения лекарств и медизделий. Так, например, к работе допускаются медики, получившие сертификат специалиста до вступления территорий в состав России, при этом установлена обязательная аккредитация специалиста и смена документов до 1 января 2026 года.

   Федеральный закон от 17.02.2023 №16-ФЗ «Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий в связи с принятием в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области».

Проекты нормативных правовых актов:

1. Производители медизделий и лекарств смогут получать льготные кредиты.

   Проектом постановления Правительства предлагается утвердить список приоритетных направлений технологического суверенитета, в который, помимо всего прочего, вошел выпуск кардиостимуляторов и рентгеновской техники, а также базовые направления производства медицинских препаратов, в том числе и противоопухолевых.

   Проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении приоритетных направлений проектов технологического суверенитета и проектов структурной адаптации экономики Российской Федерации и порядке определения соответствия проектов требованиям к проектам технологического суверенитета и проектам структурной адаптации экономики Российской Федерации».

2. У клиник может появиться право формирования электронных рецептов на лекарства во время дистанционных консультаций с пациентом.

   Согласно проекту постановления Правительства при проведении дистанционной консультации с пациентом врач получит право скорректировать назначенное на очном приеме лечение, а также назначить новое или выписать рецепт. Срок действия экспериментального режима составит 3 года.

   Проект постановления Правительства Российской Федерации «Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению “медицинская деятельность с применением телемедицинских технологий”».

Всяко-разно:

• Фонд «Вместе против рака» разъяснил, какова оптимальная продолжительность гормональной терапии при гормоночувствительном РМЖ.
• В России предложили создать этический комитет по биоэтике в генетике.
• Ученые апробировали метод полного удаления вируса гепатита В из клетки.
• В РФ зарегистрировали первые отечественные печатные имплантаты для позвоночника.
• Фонд «Вместе против рака» провел исследование анализа ПСА и рекомендаций.
• «Бетувакс» сделает вакцину от COVID-19 в форме спрея.
• Национальную процедуру регистрации медизделий на уровне ЕАЭС продлили до конца 2025 года.