Мониторинг законодательства и всяко-разно 13.01.2023 – 18.01.2023

Нормативные правовые акты

1. Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови получили особенности описания при госзакупках.Согласно постановлению Правительства были введены особенности описания тест-полоски для определения содержания глюкозы. Вводимые изменения разъясняют, что в описании объекта закупки не указывается дополнительная информация и дополнительные потребительские свойства, а также определяется необходимость указания наименования анализатора, для которого предназначаются тест-полоски, и возможность безвозмездной передачи заказчику новых анализаторов.Постановление Правительства Российской Федерации от 12.01.2023 №10 «Об особенностях описания тест-полосок для определения содержания глюкозы в крови, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о типовых условиях контрактов, подлежащих применению заказчиками при осуществлении закупок, на поставку таких тест-полосок и о внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
2. Федеральная служба по надзору в сфере связи получила право запрещать трансграничную передачу персональных данных для защиты здоровья граждан.По постановлению Правительства РФ был решен вопрос о том, по каким правилам можно будет ограничить или запретить трансграничную (межгосударственную) связь персональных данных граждан. Федеральная служба по надзору в сфере связи получила право запрещать передачу таких данных в том числе для защиты здоровья граждан и врачебной тайны. При этом важно отметить, что трансграничная передача может быть запрещена для государств, признанных нежелательными на территории РФ или не защищающими передаваемые данные.Постановление Правительства Российской Федерации от 16.01.2023 №24 «Об утверждении Правил принятия решения уполномоченным органом по защите прав субъектов персональных данных о запрещении или об ограничении трансграничной передачи персональных данных в целях защиты нравственности, здоровья, прав и законных интересов граждан».
3. С нового года в Москве увеличились выплаты для доноров.С 1 января 2023 года по приказу Департамента здравоохранения города Москвы были увеличены выплаты для доноров крови и ее компонентов. Так, например, донору крови, имеющему редкий фенотип крови или не имеющему одного из антигенов эритроцитов, готовы заплатить не 2052 рубля, а 2381 рубль. Максимальная выплата была увеличена до 10 416 рублей за одну донацию тромбоцитов.Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 13.01.2023 №19 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 29.04.2013 №414».

Проекты нормативных правовых актов:

1. Роспотребнадзор планируют наделить полномочием по изданию актов, направленных на обеспечение профилактики возникновения и распространения инфекционных заболеваний.По новому проекту федерального закона планируется устранить пробел в правовом регулировании вопроса, касающегося определения органа власти, устанавливающего порядок проведения профессиональной гигиенической подготовки и аттестации. Таким полномочием предлагается наделить Роспотребнадзор по согласованию с Минздравом России. Порядок будет направлен на обеспечение профилактики возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию.Проект федерального закона «О внесения изменений в статью 36 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

Разное:

• Фонд «Вместе против рака» провел исследование, почему растет число случаев колоректального рака, выявляемого на поздней стадии.
• Был дан ответ на вопрос о том, является ли цитокиногенетическая терапия чудом науки или маркетинга?
• МГФОМС раскрыл размер тарифа на описание и интерпретацию маммограмм с использованием искусственного интеллекта.
• ФАС предоставила арендную льготу резиденту кластера ядерной медицины в Обнинске.
• В Англии разработали сервис проверки совместимости инъекционных лекарств.
• В НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева заявили об остановке почти 80% исследований из-за санкций.
• Правительство упростило условия льготного кредитования высокотехнологичных стартапов в фармации.
• Центр лекобеспечения определил поставщика препарата «Золгенсма» для «Круга добра».
• AАD обновила руководство по лечению атопического дерматита у взрослых.
• Прием добавок с витамином D снижал риск возникновения меланомы.
• Судебно-экспертный центр Следственного комитета получил медицинскую лицензию.
• Фармацевтов предложили штрафовать до 20 тыс. рублей за продажу лекарств без рецепта.
• FDA одобрило китайский препарат от биполярного расстройства и шизофрении.