Мониторинг законодательства и всяко-разно 10.05.2023 – 24.05.2023

Нормативные правовые акты

1. Опубликованы новые правила предоставления платных медуслуг.

   С 1 сентября 2023 года в России начнут действовать новые правила предоставления платных медицинских услуг. Теперь клиники должны будут доводить до потребителя и заказчика больший объем информации. Так, например, исполнитель должен размещать образцы договоров, ссылки на клинические рекомендации и стандарты медпомощи, информацию о сроках ожидания медпомощи (требование действует для участников терпрограмм), перечень категорий потребителей, имеющих право на получение льгот, и иные данные. Также клиникам придется доводить до потребителя информацию о том, в какие органы государственной власти, а также организации он сможет обратиться. Данная информация должна содержать формы и способы направления обращений (жалоб), а также почтовый адрес или адрес электронной почты (при наличии). По новым правилам договор об оказании таких услуг станет возможным заключать с помощь дистанционных технологий. Кроме этого, исходя из п. 11, клиникам придется брать дополнительное письменное согласие заказчика и (или) потребителя на услуги, превышающие объем стандарта медицинской помощи, и, похоже, вообще на все предоставляемые медицинские услуги. Приняты иные требования.

   Постановление Правительства Российской Федерации от 11.05.2023 №736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. №1006».

2. С 1 января 2024 года военные медики смогут получить компенсационную выплату.

   Для отдельных медработников, включая врачей, фельдшеров и медсестер, которые прибыли на работу в военно-медицинские образования, воинские части или организации Вооруженных сил России, предусмотрены дополнительные единоразовые выплаты. Для работников, прибывших в медорганизации, расположенные в сельских поселениях, поселках городского типа и городах с населением до 50 тыс. человек, выплата составит 1 млн руб. для врачей и 500 тыс. руб. для фельдшеров и медсестер. Если такая организация расположена в районах Крайнего Севера, то выплата составит 2 млн руб. для врачей и 1 млн руб. для фельдшеров и медсестер, а если в удаленных или труднодоступных территориях, то для врачей выплата составит 1,5 млн руб. и 750 тыс. руб. для фельдшеров и медсестер. Медработникам потребуется исполнять свои обязанности в течение 5 лет, иначе сумму, рассчитанную пропорционально неотработанному периоду, придется вернуть.

   Постановление Правительства Российской Федерации от 11.05.2023 №738 «О предоставлении единовременной компенсационной выплаты отдельным категориям медицинских работников медицинских (военно-медицинских) подразделений, воинских частей и организаций Вооруженных Сил Российской Федерации»..

3. Данные биохимических исследований и общего анализа крови человека будут вносить в информационную систему сведений санитарно-эпидемиологического характера.

   С 25 мая 2023 года обезличенные данные, полученные из биохимических исследований и общего анализа крови человека, будут вноситься в информационную систему сведений санитарно-эпидемиологического характера. Поставщиками таких данных указаны медорганизации, обладающие информацией, которая характеризует санитарно-эпидемиологическое благополучие населения (проводящие клинико-диагностические лабораторные исследования).

   Постановление Правительства Российской Федерации от 16.05.2023 №756 «О внесении изменения в приложение к Положению о федеральной государственной информационной системе сведений санитарно-эпидемиологического характера».

4. Заявление о предоставлении лицензии на производство лекарственных средств можно подавать с обычной электронной подписью юридического лица с использованием портала «Госуслуги».

   Изменения внесены в Положение о лицензировании производства лекарственных средств. Теперь станет возможным направлять заявление о предоставлении лицензии без усиленной квалифицированной электронной подписи.

   ПостановлениеПравительства Российской Федерации от 16.05.2023 №766 «О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств».

5. Двукратное и более превышение средних показателей отпуска лекарственных препаратов ПКУ станет новым индикатором риска нарушений требований.

   Новым индикатором риска нарушения обязательных требований в сфере обращения лекарств стало двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, которые подлежат предметно-количественному учету (ПКУ). Определяться такое превышение будет поквартально, путем сравнения с иными участниками обращения лекарств в том же субъекте РФ.

   ПриказМинздрава России от 07.04.2023 №148н «О внесении изменения в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 декабря 2021 г. №1130н “Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения”».

6. Утвержден перечень противопоказаний для отказа в предоставлении некоторых социальных услуг.

   Опубликован перечень медицинских противопоказаний, при которых гражданину постоянно или временно может быть отказано в предоставлении социальных услуг в стационарной или полустационарной форме, а также в форме социального обслуживания на дому. Среди таких медицинских противопоказаний: лепра, туберкулез, психические расстройства поведения и иные. Кроме того, утверждена форма заключения уполномоченной медорганизации о наличии или отсутствии таких противопоказаний у гражданина.

   Приказ Минздрава России от 02.05.2023 №202н «Об утверждении перечня медицинских противопоказаний, в связи с наличием которых гражданину или получателю социальных услуг может быть отказано, в том числе временно, в предоставлении социальных услуг в форме социального обслуживания на дому, или в полустационарной форме, или в стационарной форме, а также формы заключения уполномоченной медицинской организации о наличии (об отсутствии) таких противопоказаний».

7. Психиатром и эндокринологом можно стать после профессиональной переподготовки.

   Минздравом России были внесены изменения в квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам, согласно которым психиатром будет возможно стать не только после окончания ординатуры по направлению «Психиатрия», но и после профессиональной переподготовки по этой специальности после окончания ординатуры по специальностям «Гастроэнтерология», «Гериатрия», «Кардиология» и иным. Для переподготовки по профилю «Эндокринология» потребуется закончить ординатуру по специальностям «Общая врачебная практика (семейная медицина)» и «Терапия». Кроме того, расширен список специальностей, по окончании которых будет возможно переквалифицироваться в психотерапевта. Так, пройти профессиональную переподготовку по специальности «Психотерапия» теперь можно не только после завершения ординатуры по направлению «Психиатрия», но и после ординатуры по направлениям «Психиатрия-наркология», «Сексология» и «Судебно-медицинская экспертиза».

   Приказ Минздрава России от 22.03.2023 №118н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. №707н “Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки “Здравоохранение и медицинские науки”».

8. В Москве изменится регламент формирования онкологических участков медицинских организаций.

   Согласно регламенту для прикрепления к иному онкологическому участку пациент должен подать заявление в соответствующую медорганизацию. После получения заявления руководитель выбранной клиники в течение 3 рабочих дней организовывает прикрепление пациента к онкологическому участку. Кроме того, именно руководитель будет направлять информацию о прикреплении в предыдущий онкологический участок пациента.

   Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 28.04.2023 №466 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 26 июля 2022 г. №727».

9. Были опубликованы следующие стандарты медицинской помощи:
   • приказ Минздрава России от 04.04.2023 №139н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при эритразме (диагностика и лечение)»;
   • приказ Минздрава России от 04.04.2023 №138н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при железодефицитной анемии (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)».

Проекты нормативных правовых актов:

1. Планируется утвердить перечень медизделий для оснащения сосудистых центров.

   В проект перечня медицинских изделий, которыми будут оснащаться региональные сосудистые центры и первичные сосудистые отделения медорганизаций, войдут 36 наименований. Среди них: аппарат ультразвуковой терапии, диагностический аппарат для ультразвуковых исследований сердца и сосудов, стол для кинезотерапии и иные медизделия.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении перечня медицинских изделий для оснащения (переоснащения, дооснащения) региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений, имеющихся в структуре медицинских организаций, подведомственных исполнительным органам субъектов Российской Федерации или органам местного самоуправления».

2. Ряд мер по борьбе с новой коронавирусной инфекцией будет отменен.

   В частности, утрачивает силу часть постановлений Главного государственного санитарного врача РФ по недопущению завоза и по снижению рисков распространения заболевания, например меры по ежедневному информированию территориальных органов Роспотребнадзора об использовании тест-систем для диагностики COVID-2019, привлечению необходимого числа сотрудников для отбора материала для лабораторного исследования на COVID-2019 и иные. Кроме того, планируется полностью отменить правила ранжирования территорий, признанных «свободными от COVID-19», и соответствующий конкурс.

   Проект приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека «О признании утратившими силу некоторых постановлений Главного государственного санитарного врача Российской Федерации и отдельных их положений по вопросам, связанным с распространением новой коронавирусной инфекции».

   Проект приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека «О внесении изменения в постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 16.10.2020 №31 “О дополнительных мерах по снижению рисков распространения COVID-19 в период сезонного подъема заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями и гриппом”».

   Проект Постановления Правительства Российской Федерации «О признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 12 октября 2021 г. №1730».

3. Были опубликованы следующие проекты стандартов медицинской помощи:

   • проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки»;

4. проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение)»;

5. проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях ободочной кишки и о внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации о стандартах медицинской помощи».