Мониторинг законодательства и всяко-разно 10.02.2023 – 15.02.2023

Нормативные правовые акты

1. Правительство упростило получение лицензий на производство биомедицинских клеточных продуктов.

   По постановлению Правительства России появилась возможность направлять заявление о предоставлении лицензии на производство биомедицинских клеточных продуктов в электронном виде. При этом в заявлении будут указываться лишь нужные сведения, документы предоставлять не потребуется. Само решение будет приниматься в более сжатые сроки: 5 рабочих дней вместо 16.

   Постановление Правительства Российской Федерации от 09.02.2023 №187 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов».

2. Лицам, повредившим здоровье вследствие несчастных случаев на производстве, изменили порядок выбора медорганизации для реабилитации и ее оплаты.

   Новое постановление Правительства России дает разъяснения о том, что застрахованное лицо выбирает медорганизацию для прохождения реабилитации из числа предложенных лечащим врачом. При этом оплате подлежат расходы на реабилитацию как в медорганизациях, подведомственных страховщику, так и в иных, расположенных на территории РФ.

   Постановление Правительства Российской Федерации от 11.02.2023 №199 «О внесении изменений в пункт 12.1 Положения об оплате дополнительных расходов на медицинскую, социальную и профессиональную реабилитацию застрахованных лиц, получивших повреждение здоровья вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний».

3. Были сформированы критерии определения дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с санкциями.

   Минздрав России изменил Положение о комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с санкциями. Были определены конкретные критерии, по которым принимается решение о дефектуре или риске. В частности, это уход производителя из России или отмена регистрации препарата.

   Приказ Минздрава России от 03.11.2022 №724н «О внесении изменений в Положение о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2022 г. №339н».

Всяко-разно:

• Фонд «Вместе против рака» рассказал о намеченных основных проблемах в диагностике и лечении рака молочной железы.
• В приложении ONCOtoday появился новый цифровой алгоритм.
• ФФОМС даны разъяснения по вопросам авансирования медицинской помощи по ОМС в 2023 году.
• Обнаружено новое неврологическое заболевание с нарушениями координации движений и речи.
• Стоматологи сообщили о дефиците популярного анестетика и боров.
• Влияние диабета и гипертензии на риск развития инсульта зависело от возраста.
• Московские ученые разработали новую технологию терапии рака и атеросклероза.
• Доля зарубежных оригинальных лекарств в клинисследованиях почти сравнялась с долей российских.
• Пульмонолог указал на рост заболеваемости хронической обструктивной болезнью легких.