Мониторинг законодательства 26.06.2026 – 03.07.2026

Нормативные правовые акты:

1. КоАП РФ: ответственность за раскрытие информации и «первичку» по новым правилам.
С 1 сентября 2026 года вступает в силу пакет поправок в КоАП РФ.

Появилась новая статья 13.19.7 — ответственность за несоблюдение требований к размещению либо нарушение порядка и сроков размещения информации о деятельности государственных и муниципальных учреждений на официальном сайте в сети «Интернет».

По приказу Минфина от 21.07.2011 № 86н такие сведения представляют федеральные, региональные и муниципальные бюджетные учреждения — то есть поправки затронут клиники государственного и муниципального сектора. Публикуются копии учредительных документов, сведения о госзадании, годовая отчетность и др.

Наказание — только для должностных лиц: штраф от 15 до 30 тыс. руб., то есть, накажут не больницу, а главврача, который в этом случае платит из собственных средств.

Кроме того, уточнены нормы об ответственности за нарушения при составлении бюджетной и бухгалтерской (финансовой) отчетности (ст. 15.15.6 КоАП РФ). По новой норме отвечает должностное лицо, ответственное за оформление факта хозяйственной жизни, а не тот, кто ведет бухучет, если искажение произошло из-за:

• ненадлежащего оформления первичных учетных документов;
• непередачи/несвоевременной передачи «первички» в регистры бухучета.

Федеральный закон от 26.06.2026 № 198-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях».

2. Инструктажи, СИЗ и первая помощь: перезагрузка обучения по охране труда.
Срок действия Правил № 2464 продлен до 1 сентября 2032 года.

Основные новеллы:

Обучение при переводе. Освободить работника можно, если сохраняются условия труда, источники опасности, уровни профрисков и характер работы (сейчас формулировка более общая и сводится к тому, что не меняются условия труда и источники опасности). Условие о ранее пройденном обучении сохраняется.

«Заемный труд». Инструктажи работникам, направленным частным агентством занятости, проводит принимающая сторона.

Первичный инструктаж. От него освободят только тех, чья работа связана исключительно с опасностью от ПК и офисной техники; упоминание «других источников опасности» убрали.

Новички на опасных работах. Повторные инструктажи будут проходить чаще — не реже 1 раза в 3 месяца в первый год работы (сейчас — раз в полгода).

Кто будет инструктировать начальство? Инструктаж на рабочем месте руководителю организации/филиала сможет провести специалист по охране труда или иной уполномоченный работник.

Первая помощь. Обучать смогут не только преподаватели с ДПО, но и инструкторы со специальной подготовкой. Программу первой помощи придется обновлять при изменении НПА о порядке ее оказания, информировать работников — через внеплановый инструктаж. Практика — с тренажерами и медизделиями. Проверять будут не только знания, но и умения и навыки.

СИЗ. Ответственный должен демонстрировать умение эксплуатировать СИЗ и проводить тренировки. При обновлении программы внеплановое обучение — в течение 60 календарных дней.

Требования к обучающим. Сотрудники с функционалом специалистов по охране труда проходят обучение по программам А и Б. Члены комиссий по проверке знаний — А, Б и В (по своему направлению). Ответственные за инструктажи и обучение — Б и В (по своему направлению).

Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2026 № 805 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2021 г. № 2464».

3. СЭЗ по новым правилам: с марта 2027-го.
Роспотребнадзор издал новый приказ, который вступает в силу с 1 марта 2027 года и действует до 1 марта 2033 года.

Приказом утверждены четыре порядка:

• Выдача санитарно-эпидемиологических заключений по результатам экспертиз, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок.
• Проведение санэпидэкспертиз, обследований, исследований, испытаний.
• Проведение токсикологических, гигиенических и иных видов оценок.
• Проведение санитарно-эпидемиологических расследований.

СЭЗ выдается, в частности, на здания и оборудование для медицинской и фармацевтической деятельности, образовательной деятельности, обращения с отходами I–IV классов, а также на работы с ПБА I–IV групп патогенности и др. Заявители — юрлица, ИП, в отдельных случаях физлица.

Сроки выдачи СЭЗ:

• по общему правилу не более 20 рабочих дней с даты регистрации заявления;
• на проектную документацию — 15;
• на проекты решений об установлении приаэродромной территории — 30;
• на размещение объектов в границах приаэродромных территорий — 8;
• переоформление — 2 рабочих дня (при исправлении технических ошибок и опечаток — 5).

Заявление подается лично, почтой с описью, по электронной почте или через ЕПГУ. Предусмотрены основания для отказа в приеме заявления и в выдаче заключения (например, отсутствие аккредитации лаборатории, недостоверные сведения, расхождения с ЕГРН/ЕГРЮЛ). Сведения о выданных заключениях вносятся в соответствующий реестр.

Расследования проводятся бесплатно по экстренному извещению об инфекционном/профессиональном заболевании или отравлении.

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 30.06.2026 № 506.

4. Новые клинические рекомендации:

• Воспалительные заболевания век
• Саркопения у пациентов пожилого и старческого возраста
• Нистагм
• Целиакия
• Нарушения аккомодации

Проекты нормативных правовых актов

1. Поправки в закон о СОУТ: больше данных о том, кто и чем измерял вредные факторы.

Минтруд предлагает внести поправки в части измерений и исследований вредных и опасных производственных факторов.

Сохраняется требование применять при исследованиях и измерениях вредных/опасных производственных факторов аттестованные методики измерений и поверенные средства измерений (либо методики прямых измерений и средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку).

Но проект вводит дополнение: состав сведений об аттестованных методиках измерений, размещенных в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, устанавливается законодательством об обеспечении единства измерений.

Остается возможность использовать результаты исследований, проведенных аккредитованной лабораторией при производственном контроле условий труда на рабочих местах. Но уточняется: для такого контроля необходимо применение аттестованных методик измерений вредных и опасных факторов.

Расширяется состав данных в информационной системе об организации, проводившей СОУТ. В список добавят:

• сведения о применявшихся лабораторией методиках (методах) измерений — наименование методики и её номер в Федеральном информационном фонде, наименования измерявшихся факторов;
• сведения о применявшихся нормативных правовых актах — их реквизиты (вид, издавший орган, название, дата, номер), регламентирующих ПДК, ПДУ и нормативные уровни исследуемого фактора;
• сведения об использовании результатов производственного контроля в случае, предусмотренном ч. 7 ст. 12 закона, включая данные об организации, осуществившей такой контроль.

Законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон “О специальной оценке условий труда”».

2. Разрешение на ввоз органов и тканей: новый регламент.
Росздравнадзор разработал Административный регламент предоставления госуслуги — выдача заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в РФ и вывоза из РФ органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биоматериалов, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов для неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов).

Документ будут выдавать юрлицам и ИП и их представителям.

Заключение (разрешительный документ) будет выдаваться по единой форме, утвержденной Решением Коллегии ЕЭК от 16.05.2012 № 45, на бумаге или в виде электронного документа с УКЭП. Регламентом также предусмотрено принятие решения об исправлении опечаток/ошибок.

Какие документы нужно подавать:

• обязательный пакет:

1. 1. заявление
   2. договор (контракт)
   3. проект заключения (разрешительного документа) — оформленный в соответствии с методическими указаниями по заполнению единой формы заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами (утв. Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. № 45)
   4. приложение к заключению
   5. доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя

• документы, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе:
• решение о назначении или об избрании на должность
• лицензия на осуществление медицинской деятельности
• выписка из ЕГРЮЛ / ЕГРИП

Срок предоставления с даты регистрации заявления:

• 5 рабочих дней — для выдачи заключений;
• 4 рабочих дня — для исправления ошибок.

Услуга бесплатна, госпошлина не взимается. Ожидание в очереди — не более 15 минут. Получить результат можно через «Одно окно», Единый портал или в самом ведомстве.

Основания для отказа:

• неполные или недостоверные сведения; неполный комплект документов;
• документы не на русском языке;
• неподтвержденные полномочия представителя;
• отсутствие между государствами — членами ЕАЭС ограничений на ввоз.

Регламент предполагает межведомственное взаимодействие: например, выписку из ЕГРЮЛ/ЕГРИП ведомство получит в ФНС через СМЭВ). О статусе рассмотрения заявителя информируют через Единый портал или в ведомстве.

Проект приказа Росздравнадзора об утверждении Административного регламента по предоставлению государственной услуги «Выдача заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)».

3. Когда иностранца не вышлют: семья, «военный» контракт и подтвержденное излечение.
Роспотребнадзор предложил скорректировать процедуру принятия, приостановления и отмены решения о нежелательности пребывания иностранца в связи с угрозой здоровью населения.

Что предлагается:

• основание для решения о нежелательности пребывания: получение уполномоченным органом медицинского заключения о наличии инфекционного заболевания, опасного для окружающих, и (или) ВИЧ-инфекции — по результатам медосвидетельствования либо по сообщению медорганизации, выявившей заболевание при иных осмотрах или оказании помощи (ст. 4.2 Закона о правовом положении иностранных граждан);
• сроки: решение принимается в срок не более 30 календарных дней со дня получения медзаключения/сообщения. Формулировка «3 месяцев» в п. 5 заменяется на «90 календарных дней».

Решение не принимается в отношении:

• лиц с ВИЧ, имеющих членов семьи — граждан РФ (либо постоянно проживающих иностранцев) при отсутствии нарушений законодательства о профилактике ВИЧ;
• проходящих или ранее проходившие военную службу по контракту в ВС РФ и участвовавших в боевых действиях.

Если решение выносится в отношении несовершеннолетнего, оно выносится и в отношении его законного представителя, находящегося в РФ.

Отмена решения — при подтверждении медицинскими документами факта излечения, порядок подтверждения и форму документа утверждает Минздрав.

Решение о приостановлении/отмене принимается в срок не более 30 календарных дней со дня получения заявления иностранца. При этом предлагается принимать медицинские документы о лечении за рубежом, выданные не ранее чем за 90 дней и с заверенным переводом на русский язык. Взаимодействие ведомств будет проходить через СМЭВ.

Проект постановления Правительства «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».

4. Корректировка полномочий Росздравнадзора: реестр испытаний медизделий и уточненный госконтроль.
Минздрав предлагает уточнить полномочия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Новый пункт: ведомство будет вносить сведения в реестр выданных разрешений и представленных уведомлений о проведении клинических или клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий — в соответствии с Правилами, утвержденными Решением Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 29.

Уточнение по контролю. Прямо закрепляется, что Росздравнадзор оценивает соблюдение медицинскими и фармацевтическими организациями, государственными внебюджетными фондами и ИП обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан, в том числе:

• порядков оказания медпомощи;
• правил проведения различных исследований;
• диспансеризации и медицинских освидетельствований;
• требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Оценка будет проходить в ходе конкретных КНМ: документарной проверки, выездной проверки, контрольной закупки, инспекционного визита. В действующем Положении упоминаются лишь проверки без конкретизации по видам и без контрольной закупки — теперь перечень форм госконтроля более детализирован.

Проект постановления Правительства «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323».