Мониторинг законодательства 21.01.2026 – 29.01.2026

Нормативные правовые акты:

1. 1. Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации:
      • Варикоцеле у детей;
      • Коклюш у детей;
      • Коронавирусная инфекция COVID-19;
      • Злокачественное новообразование бронхов и легкого;
      • Кариес зубов;
      • Очаговая травма головного мозга;
      • Синдром прорезывания зубов (временных);
      • Красная волчанка.
   2. Минздрав утвердил новые стандарты медпомощи:
      • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.12.2025 № 703н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при гриппе (диагностика и лечение)»;
      • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.12.2025 № 702н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при туберкулезе (диагностика и лечение)».
   3. Регулятор определил, когда можно допустить к меддеятельности без аккредитации.
      Отдельные категории специалистов до 1 января 2027 года допускаются к работе на должностях операционных медсестер/медбратьев и медсестер\медбратьев-анестезистов без аккредитации в условиях ЧС федерального, межрегионального или регионального уровня. 

      Требования к медикам с высшим/неоконченным высшим и средним профессиональным образованием разные.

      Для лиц, прошедших обучение по программам высшего медицинского образования по специальностям «Лечебное дело» и «Педиатрия» не менее 5 курсов либо специалистов с дипломом и действующей аккредитацией по этим специальностям:

      • прохождение курсов продолжительностью не менее 72 часов (с практической подготовкой не менее 36 часов);

      Для лиц со средним медицинским образованием по специальностям «Акушерское дело», «Лечебное дело» или «Сестринское дело» и действующим сертификатом/аккредитацией специалиста по этим специальностям:

      • стаж работы не менее года на должностях: медсестра/медбрат перевязочной, медсестра/медбрат процедурной, медсестра/медбрат палатная (постовая), старший акушер (старшая акушерка), старшая медсестра/медбрат;
      • прохождение краткосрочного дополнительного профессионального обучения продолжительностью не менее 72 часов (с практической подготовкой не менее 36 часов);

      Для обеих категорий обязательна работа исключительно под контролем старшей медсестры/медбрата либо старшей операционной медицинской сестры/медбрата.

      Лица с медицинским или фармацевтическим образованием до 1 января 2027 года допускаются к меддеятельности без аккредитации, если соблюдаются следующие условия:

      • работа на должностях медицинских и фармацевтических работников в 2025 году;
      • есть диплом по профилю;
      • срок действия сертификата либо аккредитации истек в период с 1 января по 31 декабря 2025 года.

      Лица с немедицинским образованием, работавшие в 2025 году на должностях медработников (п. 8 Номенклатуры должностей), допускаются к меддеятельности без аккредитации до 1 января 2027 года при наличии документа об образовании и соответствии полученной квалификации действующим либо ранее применявшимся квалификационным требованиям.

      Лица, имеющие иное образование, не соответствующее упомянутым выше условиям, пользуются послаблением, если они:

      • работали в 2025 году на должностях медработников;
      • имеют непрерывный стаж по профилю более 5 лет;
      • прошли профпереподготовку соответствующему направлению.

      О других нюансах приказа мы рассказывали ранее.

      Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.01.2026 № 34н «Об определении случаев и условий, при которых физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без прохождения аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или аккредитацией специалиста».

   Проекты нормативных правовых актов:

   1. Сроки выдачи разрешений на применение медизделий для диагностики in vitro сократят.
      Предлагается скорректировать правила выдачи, продления, подтверждения и аннулирования разрешений на использование медизделий для диагностики in vitro, изготавливаемых и применяемых непосредственно медорганизациями.

      Так, на оформление разрешения на применение незарегистрированных медизделий либо отказа в нем планируется отвести 28 рабочих дней (вместо 32 рабочих дней по действующей редакции).

      Сократить планируют и время возобновления рассмотрения документов после устранения замечаний – с 3 рабочих дней до одного.

      Срок проверки представленных сведений на полноту и достоверность планируется уменьшить до двух рабочих дней.

      Также могут полностью перевести подачу заявлений и сопроводительных документов в электронный формат через портал госуслуг.

      Проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 2026».

   2. Маркетплейсы обяжут проверять легальность лекарств, медизделий и БАД.
      Минэкономразвития планирует обязать маркетплейсы заранее проверять законность реализации лекарств, медизделий и БАД.

      Платформам предлагают не допускать к размещению карточки товаров, не соответствующих установленным требованиям, и проводить предварительную модерацию товарных предложений.

      Если товар не соответствует требованиям, маркетплейс должен будет заблокировать его карточку и в течение суток уведомить продавца о причинах отказа.

      Из проекта следует, что размещение карточек подлежит запрету, если:

      • предлагаемый к продаже товар выведен из законного оборота;
      • отсутствует обязательная государственная регистрация БАД, лекарств или медизделий;
      • не представлена информация о прохождении процедур подтверждения соответствия;
      • в карточке нет данных о госрегистрации или обязательной маркировке;
      • продавец не состоит в системе «Честный знак» − для ситуаций, когда товар подлежит маркировке.

      После устранения выявленных нарушений продавец сможет снова направить скорректированную карточку на рассмотрение.

      Проект постановления Правительства РФ «Об утверждении Правил осуществления проверки оператором посреднической цифровой платформы информации, размещаемой партнерами в карточке товара, в том числе перечень используемых при такой проверке государственных информационных систем (реестров), и порядок взаимодействия с операторами таких систем (реестров)».

   3. Разработана типовая программа профпереподготовки для судебно-медицинских экспертов.

      Обучение рассчитано на 576 академических часов.

      Программа включает 6 обширных модулей:

      • Модуль «Основы судебной медицины и организация экспертной деятельности» охватывает правовые и процессуальные основы судебной медицины и судебно-экспертной деятельности в РФ, организацию судебно-медицинской службы, порядок проведения экспертиз, вопросы экспертной документации и медицинской отчетности.
      • Модуль «Судебная танатология и травматология: повреждения и смерть от внешних воздействий» посвящен повреждениям и токсикологии.
      • Основные виды СМЭ: экспертиза трупа, живых лиц, вещественных доказательств.
      • Модуль «Специальные вопросы судебно-медицинской экспертизы» посвящен СМЭ по материалам уголовных и гражданских дел (медицинских документов), экспертным ошибкам и их профилактике.
      • Практика, включающая производство судебно-медицинской экспертизы трупа, живых лиц, вещественных доказательств и объектов биологического и иного происхождения.
      • Также предусмотрен модуль «Оказание медпомощи пациентам в экстренной форме».

      Проект приказа Минздрава России «Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности «Судебно-медицинская экспертиза» для лиц, получающих или имеющих высшее образование».

   4. Минздрав намерен утвердить новую учетную форму № 025-2/у.
      Проект нового талона для пациентов с сифилисом, гонококковой и хламидийной инфекциями, лепрой состоит из 17 разделов. В них отражаются:
      • сведения о пациенте (пол, возраст, гражданство, место проживания, социальная категория и занятость);
      • данные о диагнозе и времени его постановки;
      • условия выявления заболевания, в том числе при профосмотрах, во время беременности или родов и другая информация.

      Разработчики проекта отмечают, что сейчас инфекции, передающиеся половым путем, и заразные кожные болезни регистрируются с помощью форм федерального статистического наблюдения № 9 и № 34, введенных Росстатом еще в 2011 году. Медорганизации заполняют их на основании первичной меддокументации.

      А внедрение специализированной формы № 025-2/у позволит сделать сбор данных о случаях лепры, сифилиса, гонококковой и хламидийной инфекций более полным и точным.

      Проект приказа Минздрава России «Об утверждении учетной формы № 025-2/у «Талон пациента с сифилисом, гонококковой и хламидийной инфекциями, лепрой».

   5. Контроль за въездом иностранных граждан ужесточат.
      В закон о правовом положении иностранцев планируют включить новую статью, посвященную обязательному прохождению ими медосвидетельствований на опасные инфекционные заболевания или употребление наркотиков.

      По замыслу авторов проекта, проводить такие освидетельствования смогут исключительно медорганизации, официально наделенные соответствующими полномочиями.

      Передачу этих функций третьим лицам планируют запретить, а финансирование всех процедур возложить на самих иностранных граждан.

      Итоги освидетельствований потребуется вносить в федеральный реестр документов, содержащий сведения о результатах медицинского освидетельствования иностранцев.

      Обязанность проходить такие проверки будет распространяться на всех граждан других государств, прибывших в Россию для работы, а также на тех, кто находится в стране без цели трудоустройства более 90 календарных дней.

      Срок прохождения медосвидетельствования составит 30 дней с момента въезда.

      Для иностранцев, пребывающих в РФ свыше года, предусматриваются повторные обследования по истечении этого срока.

      Для высококвалифицированных специалистов и членов их семей вводится особый порядок: им нужно будет пройти повторный медосмотр в течение 30 дней с момента продления разрешения на работу либо со дня въезда в Россию, если на дату принятия решения они находились за пределами страны.

      Заключение о состоянии здоровья станет обязательным условием для получения разрешения на временное проживание, вида на жительство или трудового патента. В оформлении этих документов иностранцу откажут, если выявят опасные инфекции или факты употребления наркотических веществ.

      Законопроект № 1120743-8 О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации (о совершенствовании системы медицинского освидетельствования иностранных граждан в Российской Федерации).

   6. Разработана типовая программа профпереподготовки по лечебному делу.
      Обучение рассчитано на 576 академических часов.

      Программа включает 4 модуля:

      • Модуль «Общие вопросы оказания медпомощи взрослому населению» включает вопросы организации оказания медпомощи взрослым, организации деятельности врача-терапевта участкового, медосмотров, диспансеризации и др.;
      • Модуль «Специальные вопросы оказания медпомощи взрослому населению» охватывает болезни органов кровообращения, дыхания, пищеварения, крови и органов кроветворения, болезни эндокринной системы, онкозаболевания и др.;
      • Оказание медпомощи в экстренной форме;
      • Практика, включающая оказание первичной медико-санитарной помощи взрослому населению в амбулаторных условиях.

      Проект приказа Минздрава России «Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности «Лечебное дело» для лиц, имеющих или получающих высшее образование».