Мониторинг законодательства 19.10.2023 – 26.10.2023

Нормативные правовые акты:

1. Заявление о выдаче лицензии на оборот наркотических средств и психотропных веществ можно будет подать только через портал «Госуслуги».
   Изменения начнут действовать с 1 сентября 2024 года. В таком же порядке будет подаваться заявление о внесении изменений в реестр лицензий. Прикладывать документы к цифровым заявлениям не придется. Кроме того, лицензирующий орган должен выдать лицензию в срок до 8 рабочих дней. Сейчас этот срок составляет до 15 рабочих дней. Вносить изменения в реестр лицензий придется 6 рабочих дней вместо 10.

   Постановление Правительства РФ от 18.10.2023 №1736 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 2 июня 2022 г. №1007».

2. Минздрав России утвердил примерные программы повышения квалификации по диагностике психических заболеваний, психологической, психотерапевтической и медико-психологической помощи.
   Освоение программы по диагностике психических расстройств и расстройств поведения займет 72 академических часа. Для изучения программы «Психологическая и психотерапевтическая помощь лицам, пережившим тяжелый стресс, и членам их семей» понадобится 36 академических часов. Чтобы пройти программу по теме «Медико-психологическая помощь при реакциях на тяжелый стресс и нарушениях адаптации», понадобится совсем немного учебного времени – 18 академических часов. Подробнее о тех, кто может пройти такое обучение, можно прочитать здесь.

   Приказ Минздрава России от 14.09.2023 №482н «Об утверждении примерных дополнительных профессиональных программ – программ повышения квалификации медицинских работников» (зарегистрирован 19.10.2023 №75647).

3. Принято положение о комиссии, которая займется перечнем медизделий и видов лечебного питания, закупаемых с указанием товарного знака.
   В комиссии должны быть представители Минздрава России, Минпромторга, ФАС России, Росздравнадзора и Роспотребнадзора. К ее работе можно будет привлечь представителей иных федеральных и региональных органов исполнительной власти в сфере здравоохранения, главных внештатных специалистов уровня РФ и регионов, представителей научных, образовательных и медицинских организаций.

   Отдельным приказом Минздрав России утвердил форму заявления о включении медизделий и видов лечебного питания в вышеназванный перечень.

   Приказ Минздрава России от 13.10.2023 №550н «Об утверждении Положения о межведомственной комиссии по формированию перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак» (зарегистрирован 20.10.2023 №75664).

   Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.10.2023 №551н «Об утверждении формы заявления о включении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак, и формы заявления об исключении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания из указанного перечня» (зарегистрирован 20.10.2023 №75663).

4. Минздрав выпустил новый порядок проведения судебно-медицинской экспертизы.
   Приказ вступит в силу 1 сентября 2024 года, с этой же даты действующий порядок утратит силу. Подробнее о том, как изменится проведение судебно-медицинской экспертизы, расскажем в наших материалах в ближайшее время.

   Приказ Минздрава России от 25.09.2023 №491н «Об утверждении Порядка проведения судебно-медицинской экспертизы» (зарегистрирован 24.10.2023 №75708).

Проекты нормативных правовых актов:

1. Предлагается утвердить новый стандарт медпомощи взрослым при туберкулезе (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение).
   Действующий стандарт медпомощи взрослым при туберкулезе (1-й и 3-й режим химиотерапии) утратит силу.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при туберкулезе (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)».

2. Предложен перечень медицинских противопоказаний для работы в гражданской авиации.
   В списке противопоказаний 46 заболеваний, среди которых туберкулез, заикание, сахарный диабет, инфекции, передаваемые половым путем и др.

   Проект приказа Минздрава России «Об утверждении Перечня медицинских противопоказаний к работам, выполняемым специалистами авиационного персонала гражданской авиации Российской Федерации».

3. Хирургическое лечение доброкачественной опухоли мозга должно войти в перечень дорогостоящего лечения, финансируемого средствами пациента из сбережений негосударственного пенсионного фонда.
   Также в данный перечень предлагается включить: хирургическое, терапевтическое и комбинированное лечение онкологических заболеваний, острого инфаркта миокарда, инсульта, туберкулеза любой локализации. Добавить в список предлагается пересадку клапанов сердца; комбинированное лечение осложненных форм сахарного диабета. Пополнят перечень и все виды лечения терминальной почечной недостаточности, в том числе связанные с использованием гемодиализа, перитонеального диализа и включающие необходимость трансплантации.

   Проект приказа Минфина России «Об утверждении перечня дорогостоящих видов лечения для целей применения подпункта 1 пункта 6 статьи 36.41 Федерального закона от 7 мая 1998 года №75-ФЗ “О негосударственных пенсионных фондах”».

4. Порядок выдачи разрешений на экспорт медицинских изделий, вывоз которых из страны временно ограничен, предлагают продлить до 31 декабря 2025 года.
   Пока такой порядок действует до 31 декабря 2023 года.

   Проект приказа Росздравнадзора «О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 мая 2023 г. №2744 “Об утверждении Порядка выдачи разрешений на вывоз за пределы территории Российской Федерации отдельных видов товаров медицинского назначения по перечню согласно приложению №6 к постановлению Правительства Российской Федерации от 9 марта 2022 г. №312 “О введении на временной основе разрешительного порядка вывоза отдельных видов товаров за пределы территории Российской Федерации”».