Мониторинг законодательства 09.10.2025 – 15.10.2025
- Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации:
- Правительство усилит контроль за заявками заказчиков при госзакупках медизделий.
Правительство РФ утвердило Национальный план развития конкуренции на 2026–2030 годы.
Согласно плану Минздрав, Минфин и ФАС должны усилить контроль за качеством подготовки заявок при закупках медицинских изделий и стимулировать заказчиков формировать их более подробно.
Ведомствам поручено:
- следить за наличием в описании предмета закупки технических и функциональных характеристик товаров, соответствующих положениям каталога товаров, работ и услуг для государственных и муниципальных нужд;
- представить в Правительство отчет до марта 2027 года.
Помимо этого, к 2030 году предполагается завершить цифровизацию обжалования закупок – все жалобы на закупки в рамках Федерального закона № 223 подаваться только в электронной форме (кроме случаев, когда размещение закупок в ЕИС не предусмотрено).
Распоряжение Правительства Российской Федерации от 8 октября 2025 года №2816-р.
- Росздравнадзор усилит контроль за требованиями к назначению БАД.
Правительство внесло изменение в положение о госконтроле качества и безопасности меддеятельности. Теперь Росздравнадзор будет проверять требования, связанные с назначением врачами БАД.
Напомним, что с 1 сентября 2025 года медики наделены правом назначать зарегистрированные БАД наряду с лекарственными средствами при наличии показаний. Подробнее об этом можно прочитать здесь.
Постановление Правительства Российской Федерации от 08.10.2025 № 1560 «О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1048».
- Скорректирован порядок перечисления специальных социальных выплат для медработников.
Теперь медорганизации обязаны направлять реестры сотрудников, имеющих право на получение соцвыплат, в территориальные подразделения Социального фонда России до 15 декабря за текущий год (ранее − до 25-го числа). В остальные месяцы отчетность необходимо предоставлять не позднее десятого рабочего дня после окончания отчетного периода.
Средства будут перечисляться до последнего дня месяца, в котором Фонд получил соответствующие реестры. Ранее на обработку документов и перевод средств отводилось семь рабочих дней.
Упрощен порядок для случаев, когда медучреждение подает дополнительные реестры за прошлые месяцы: теперь межбюджетные трансферты будут направляться в течение трех рабочих дней после поступления заявки.
Постановление Правительства Российской Федерации от 06.10.2025 № 1549 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2022 г. № 2568».
- Требования к минимуму коечной мощности для отделений радиотерапии вступят в силу с 2030 года.
Начало действия правила о наличии в отделении радиотерапии коечной мощности не менее 50 коек онкологического профиля, в том числе коек дневного стационара откладывается с 1 января 2026 года до 2030 года.
Перенос сроков распространяется на медорганизации и их структурные подразделения, созданные до 1 января 2022.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.09.2025 № 539н «О внесении изменения в абзац третий пункта 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 февраля 2021 г. № 116н».
Проекты нормативных правовых актов:
- 1. Гражданам предлагают разрешить чаще менять поликлинику.
Согласно проекту, для получения первичной медико-санитарной помощи гражданин сможет выбирать медорганизацию, в том числе по территориально-участковому принципу, раз в 3 месяца, вместо одного раза в год.В пояснительной записке к проекту отмечается, что существующая схема:
- ограничивает возможность выбора более удобной для гражданина и доступной медорганизации, где нет больших очередей и есть необходимые специалисты;
- может приводить к неэффективному распределению нагрузки на поликлиники.
Законопроект № 1040329-8 О внесении изменения в статью 21 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
- Продажа БАД без регистрации — повод для блокировки сайта.
Роспотребнадзор разработал критерии для блокировки сайтов, на которых ведется продажа БАД.
Согласно проекту, сайт может быть заблокирован и внесен в реестр запрещенных ресурсов Роскомнадзора, если с его помощью реализуются БАД:
- без государственной регистрации;
- содержащие вещества, запрещенные к использованию на территории России;
- если концентрация компонентов биодобавки не соответствует установленным нормативам.
Кроме того, к основаниям для внесения онлайн-продавца в реестр предлагается отнести продажу БАД под видом пищевых добавок, а также отсутствие достоверных сведений о продукции, например, данных о производителе, продавце или характеристиках товара.
Проект приказа Роспотребнадзора «Об утверждении критериев оценки информации, необходимой для принятия Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека решений, являющихся основаниями для включения доменных имен и (или) указателей страниц сайтов в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в отношении информации, содержащей предложение о розничной торговле биологически активными добавками в том числе дистанционным способом, розничная торговля которыми запрещена в соответствии законодательством Российской Федерации о качестве и безопасности пищевых продуктов».
- Минздрав подготовил типовую программу профпереподготовки по клинической фармакологии.
Обучение по профпереподготовке по специальности «Клиническая фармакология» рассчитано на 648 часов.
В программе 4 модуля: общие и частные вопросы клинической фармакологии, практическая подготовка и оказание экстренной помощи.
В документе подробно описаны компетенции специалистов, формы аттестации, требования к преподавателям и материально-технической базе.
Слушатели должны научиться консультировать врачей и пациентов по выбору лекарств, в том числе с учетом фармакогенетического тестирования и терапевтического мониторинга, оценивать эффективность и безопасность препаратов, анализировать фармакоэкономические и фармакоэпидемиологические данные.
Преподаватели лекционных курсов должны иметь ученую степень кандидата или доктора медицинских наук, научные публикации за последние 5 лет, действующую аккредитацию по клинической фармакологии, стаж работы не менее 5 лет.
Модуль по экстренной помощи смогут вести преподаватели с аккредитацией по анестезиологии-реаниматологии или скорой медицинской помощи со стажем не менее 3 лет.
Экзамен будет включать тестирование, решение практических задач и демонстрацию умений. После его прохождения выдается диплом о профессиональной переподготовке.
Предполагается, что документ вступит в силу 1 марта 2026 года и будет действовать до 2032 года.
Проект приказа Минздрава России «Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности «Клиническая фармакология».<
- Подготовлена типовая программа профпереподготовки по сестринскому делу.
Обучение рассчитано на 504 академических часа
Программа включает пять модулей: общие вопросы профессии, уход за пациентами при различных заболеваниях, работу в первичном звене, оказание экстренной помощи и практическую подготовку.
После завершения каждого модуля будет проводиться промежуточная аттестация в форме, которую определит образовательная организация.
Медсестер и медбратьев обучат навыкам ухода за пациентами, профилактике заболеваний, ведению медицинской документации и электронного документооборота.
В проекте также определены требования к преподавателям. Лекции и семинары смогут вести специалисты со средним или высшим медицинским образованием и опытом работы не менее трех лет.
Обязательно наличие действующей аккредитации по профилю программы («сестринское дело», «акушерство и гинекология», «анестезиология-реаниматология», «педиатрия» и др.).
Аттестация будет проходить в форматах тестирования, ситуационных задач и демонстрации умений в клинических условиях.
Проект Минздрава России «Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности «Сестринское дело».
- Минздрав расширит список оборудования для оснащения медорганизаций первичного звена.
Обновленный перечень оборудования будет использоваться при оснащении медорганизаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, включая учреждения в сельской местности, поселках городского типа и малых городах с населением до 100 тысяч человек.
В списке дефибрилляторы, аппараты ИВЛ, ультразвуковые и рентгенодиагностические системы, а также оборудование для гинекологических кабинетов, реабилитации и лабораторной диагностики (анализаторы крови и мочи).
В проекте автоматизированные рабочие станции предусмотрены не только для врачей, но и для лаборантов, а также сотрудников клинико-диагностических лабораторий.
Перечень также включает оборудование для санитарно-гигиенического обеспечения и профилактической работы, например, системы очистки воздуха, комплекты для санитарного просвещения и др.
Проект приказа Минздрава России «Об утверждении перечня оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, а также медицинских организаций, расположенных в сельской местности, поселках городского типа, а также в городах с численностью населения до 100 тысяч человек, при реализации региональных проектов модернизации первичного звена здравоохранения».
Еще более 1750 статей.
