В три закона внесены изменения, которые позволяют врачам легально назначать биологически активные добавки (БАД), а также ужесточают требования к их производству и обороту. Однако поправки не только разрешают, но и запрещают некоторые действия. Что позволено врачу, если он решит прописать пациенту БАД, а что ему категорически запрещено? Что должен учитывать производитель добавок? Обо всем этом рассказываем далее.
7 июня 2025 года Президент подписал закон, изменяющий правила обращения БАД. Новые положения вступят в силу с 1 сентября 2025 г.
Поправки внесены в федеральные законы:
- от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»;
- от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и защите информации»;
- от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».
Закон наделил медиков правом назначать БАД наряду с лекарственными средствами при наличии показаний.
Список заболеваний (состояний) и факторов риска их развития, при которых могут быть рекомендованы БАД, а также порядок их назначения определит Минздрав с одобрения Роспотребнадзора.
БАД и клинреки
Вопрос о соотнесении порядка назначения БАД с клиническими рекомендациями (КР) и стандартами оказания медицинской помощи остается открытым. Предполагается, что алгоритм назначения БАД будет прописан в методических рекомендациях, которые Минздраву еще предстоит разработать.
По смыслу действующих норм и нового закона, БАД должны назначаться наряду с лекарствами. В законе говорится о том, что БАД можно назначать, но не упоминается о том, что это допускается в отрыве от лекарственных препаратов других методов, предусмотренных КР.
Вместе vs вместо
Напомним, что согласно Федеральному закону № 323 медпомощь оказывается на основе КР и на основе КР формируются критерии качества медпомощи (ст. ст. 37, 64).
Если пациенту установлен диагноз, который требует ...
