Процесс государственной регистрации медицинского изделия - это в первую очередь процесс, состоящий из ряда стадий и действий. Он может включать в себя как обязательные стадии, так и необязательные. Технические испытания медицинского изделия - это обязательная стадия, а вот токсикологические исследования - нет. Клинические испытания - уже совсем другое: для их проведения нужно получить разрешение Росздравнадзора (РЗН), а в некоторых случаях и заключение комиссии по этике. Разобраться во всех тонкостях процесса регистрации медицинского изделия можно с помощью аналитического материала, изложенного в настоящем разделе.
Со своей стороны, Факультет Медицинского Права оказывает не только информационную поддержку, но и полный комплекс услуг, сопутствующих государственной регистрации медицинского изделия. Мы организовываем и сопровождаем технические испытания, токсикологические исследования, помогаем в организации клинических испытаний, содействуем при ввозе медицинских изделий из-за границы в целях госрегистрации, разрабатываем и составляем техническую и эксплуатационную документацию на медицинское изделие, формируем регистрационное досье и проч.
