За какие нарушения клинику оштрафуют: разъяснения Росздравнадзора

Росздравнадзор 21 ноября 2023 года утвердил очередное руководство по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. В нем – перечень часто встречающихся нарушений лицензионных требований со стороны медицинских организаций, а также рекомендации по их предотвращению. В статье расскажем о том, как избежать нарушений при оказании платных медицинских услуг, организации внутреннего контроля качества и размещении информации в ЕГИСЗ.

Подробнее об ответственности медицинских организаций за нарушение лицензионных требований читайте в отдельном материале. О том, как избежать нарушений в сфере недвижимости, читайте в другом материале.

Нарушения при организации внутреннего контроля качества

Лицензионное требование к медицинской организации: соблюдение правил внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

На практике медклиники допускают следующие нарушения данного лицензионного требования:

• отсутствие системы контроля качества (решение Арбитражного суда Приморского края от 30.06.2023 по делу №А51-10250/2023);
• несоблюдение требований к ведению контроля качества, установленных приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (решение Арбитражного суда Республики Дагестан от 30.05.2023 по делу №А15-2104/2023).

Эти нарушения можно предотвратить тремя способами.

1. Необходимо проводить внутренние плановые и целевые проверки качества и безопасности работы медицинской организации, ее структурных подразделений.
2. Нужно вести сбор и анализ статистических данных, характеризующих качество и безопасность работы медицинской организации.
3. Необходимо...