Оставить отзыв
Юридические услуги в здравоохранении
КОНСУЛЬТАЦИЯ:ЗАЯВКА
+7 495 789 43 38
8 800 77 00 728
Обратный звонок
Войти
28 октября 2019

Требования об обязательной маркировке лекарственных препаратов. Часть 2

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»
3558
Требования об обязательной маркировке лекарственных препаратов

Данная статья является продолжением нашего аналитического обзора, посвященного правовому анализу требований об обязательной маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения, вступающих в силу с 1 января 2020 г. для всех без исключения субъектов обращения лекарственных препаратов.

Напомним, что с 1 октября 2019 г. требования стали обязательными к применению в отношении лекарственных препаратов из перечня «7 высокозатратных нозологий».

В первой части мы подробно рассмотрели вопросы о том, зачем внедряется обязательная маркировка лекарств, что из себя представляет двухмерный штриховой код, наносимый на упаковку лекарств, как и какие лекарства нужно маркировать в обязательном порядке, что из себя представляет система мониторинга движения лекарственных препаратов, а также как субъектам обращения лекарств зарегистрироваться в ней.

Теперь мы расскажем о том, каким образом осуществляется вход в систему мониторинга для субъектов обращения лекарств, как и какие именно сведения о лекарствах необходимо вносить в систему мониторинга, какую ответственность организациям и ИП придётся нести за отсутствие маркировки на лекарствах (за внесение недостоверных сведений в систему мониторинга), а также как гражданам и организациям проверить подлинность соответствующего лекарства с помощью системы мониторинга.

1. Вход организаций и ИП в систему мониторинга

После успешного прохождения процедуры регистрации в системе мониторинга и получения на адрес электронной почты соответствующего уведомления субъекту создается личный кабинет, через который он будет осуществлять вход и дальнейшую работу в системе мониторинга.

Согласно п. 30 Положения № 1556 вход в систему мониторинга осуществляется:

  1. для организаций, признаваемых российскими налоговыми резидентами, ИП и представительств иностранных организаций на территории России, являющихся держателями (владельцами) регистрационного удостоверения на лекарства – посредством использования квалифицированного сертификата кл...
Полный текст материала доступен только
по подписке
Доступ к платным сервисам kormed.ru
Для физ. лиц
Для юр. лиц
Отчетные документы не предоставляются
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
4990 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА*
9990 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
1990 
Оформить
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
9980 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА* (юр)
19980 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
3980 
Оформить
Юридические заключения по самым актуальным и проблемным вопросам здравоохранения, подробный разбор конкретных правовых ситуаций, анализ проектов нормативных актов
Структура медицинской помощи, правила и порядки оказания медицинской помощи, проведение медицинских экспертиз и медосмотров, трансплантация, донорство, контроль качества медпомощи и многое другое
Порядок и нюансы обращения медицинских изделий, а также лекарственных средств всех классификационных групп (простые и ПКУ, комбинированные, сильнодействующие, НС и ПВ)
Правоотношения с пациентами, порядок оказания и оформления медицинских услуг
Все о претензиях и исках пациентов, специфика медицинских дел, ответственность медицинской организации и пациента
Анализ системы государственного надзора в сфере здравоохранения.
Открытие и эксплуатация медицинской организации, критерии размещения, санитарно-противоэпидемические мероприятия в сфере здравоохранения, санитарные требования и нормы, получение разрешительной документации
Трудовые отношения с медицинскими работниками, допуск медицинских специалистов и квалификация, ответственность
Судебная практика
Актуальная подборка нормативных правовых актов сферы здравоохранения по ключевым направлениям государственного регулирования
Регулярные подборки и обзоры наиболее важных нормативных документов и судебной практики в сфере здравоохранения
Полина Габай
с Полиной Габай

Диалоги

медицины и права

Найдите ответы на самые актуальные вопросы или присылайте свой вопрос и получите ответ.
ЗАДАТЬ ВОПРОС