Новые санитарные требования к размещению и эксплуатации медицинских организаций

В соответствии с Постановлением Правительства российской Федерации от 08.10.2020 г. № 1631 «Об отмене нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального-государственного санитарно-эпидемиологического надзора» (в ред. Постановления Правительства РФ от 31.12.2020 г. № 2403) были отменены санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность».

С 1 января 2021 года санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений медицинских организаций регламентированы главой IV СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» (далее - СП 2.1.3678-20). Срок действия СП 2.1.3678-20 ограничен 01.01.2027.

В главе I изложены общие требования, которые также имеют отношение к медицинским организациям и включают в себя:

• организацию и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, с проведением лабораторных исследований и измерений;
• требования к водоснабжению;
• требования к микроклимату, а также к соблюдению предельно допустимых концентраций загрязняющих веществ;
• требования к соблюдению уровней физических факторов (шум, вибрация, электромагнитные поля и др.);
• организацию уборки территории и помещений, а также к организации мест по сбору в временному хранению твердых коммунальных отходов (далее – ТКО);
• организацию дезинсекционных и дератизационных работ.

В главе IV непосредственно отражены санитарно-эпидемиологические требования к медицинским организациям:

• Требования к размещению хозяйствующих субъектов, оказывающих медицинские услуги населению;
• Требования к зданиям, строениям, сооружениям и помещениям;
• Требования к внутренней отделке помещений;
• Требования к инженерным коммуникациям (водоснабжение, канализация, отопление, вентиляция);
• Требования к параметрам микроклимата, освещенности;
• Требования к содержанию помещений, оборудованию инвентарю;
• Требования к подразделениям медицинских организаций различного профиля.

Базовые изменения: новые санитарные правила по размещению медицинских организаций

Следует обратить внимание на то, что в новых правилах отражены архитектурно-планировочные решения, требования к инженерным коммуникациям. Вопросы организации дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в данном документе не затронуты. Отражены требования к оборудованию в кабинетах, где проводится обработка инструментов отдельной раковины для мытья рук или двугнездной раковиной, а также требования к помещениям центрального стерилизационного отделения, в котором предусматривается зонирование на «грязную зону», «чистую зону» и «стерильную зону».

Также в санитарных правилах СП 2.1.3678-20 отсутствует раздел с требованиями к организации профилактических и противоэпидемических мероприятий (профилактика возникновения и распространения внутрибольничных инфекций).

Обусловлено это тем, что на данный момент имеется проект Постановления Главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП «Санитарные правила по профилактике и управлению рисками инфекционных и паразитарных болезней». В проекте имеется раздел с требованиями к организации и проведению дезинфекции, стерилизации, проведению противоэпидемических мероприятий. Но на сегодняшний день, данный документ не утвержден.

Требования к организации профилактических и противоэпидемических мероприятий (профилактика возникновения и распространения внутрибольничных инфекций) также отражены в вышеупомянутом проекте санитарных правил.

Организации питания пациентов вынесена в отдельные требования СанПиН 2.3/2.4.3590 20 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации общественного питания населения».

Требования к обеспечению безопасных для человека условий труда с 1 января 2021 года регламентированы в санитарных правилах СП 2.2.3670-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда».

Стоит обратить внимание на то, что в новых санитарных правилах отсутствуют требования к территории лечебно-профилактической организации, ее благоустройству, а также зонированию. Обозначена только хозяйственная зона, на которой следует располагать контейнерную площадку для твердых коммунальных отходов (ТКО). Упразднены требования по соблюдению расстояния от площадки до медицинского учреждения. Основной упор делается на обустройство и содержание места для временного хранения отходов.

Площадь размещения помещений медицинской организаций

Требования к минимальным площадям помещений медицинских организаций представлены в приложении №1, №2 настоящих правил. Изменение площадей некоторых помещений изменены в сторону их уменьшения. А также, представленные в таблице площади помещений могут быть уменьшены в пределах 15%.

Площадь помещений, не указанных в таблице, определяется непосредственного хозяйствующим субъектом с учетом:

• Габаритов и расстановки оборудования;
• Числа лиц, которое одновременно могут находится в помещении;
• Последовательности технологических процессов;
• Расстояний, обеспечивающих расстановку оборудования, а также передвижения пациентов и работников.

Далее представлена наглядная сравнительная таблица минимальных площадей помещений медицинской организации.

Высота помещений медицинской организации

В СП 2.1.3678-20 отсутствуют требования к высоте помещений, ранее высота потолков допускалась не менее 2,6 м. При этом требования к высоте потолков в стоматологических кабинетах теперь не менее 2,4 м2, ранее требования были 2,6 м2.

Внутренняя отделка помещений медицинских организаций

Требования к внутренней отделке помещений в СП 2.1.3678-20 отражены очень емко. Не расписана отделка помещений для различных отделений медицинской организации. Если раньше было прописано, что полы в операционных, наркозных, родовых и других аналогичных помещениях должны быть антистатическими, то теперь эти требования отсутствуют.

Специальные требования к отделке помещений зуботехнических лабораторий, кабинетов с применением ртутной амальгамы в новых санитарных правилах не отражены.

Также в новых требованиях отсутствует раздел обеспечения радиационной безопасности при размещении и эксплуатации рентгеновских аппаратов и кабинетов.

Водоснабжение медицинских организаций

Ранее в санитарных правилах были требования к температуре горячей воды, температура которой в точках водоразбора детских и психиатрических палат (в т.ч. душевые, санузлы для пациентов) не должна превышать 370С. В новых правилах эти требования не отражены. Но в отделениях (палатах) для лечения иммунокомпрометированных пациентов при температуре горячей воды в точках водоразбора ниже 600С должны применятся фильтры, обеспечивающие очищение воды от возбудителя (легионеллы) – ранее данное требование носило рекомендательный характер.

Также возможно использование бутилированной воды при невозможности оборудования водопровода в фельдшерских здравпунктах, фельдшерско-акушерских пунктах, врачебных амбулаториях, здравпунктах, поликлиниках, поликлинических подразделения медицинских организаций, отделениях медицинской профилактики, центрах здоровья.

Требования о резервном источнике водоснабжения в новых правилах сохранены.

Требования к вентиляции помещений медицинской организации

Основное изменение требований по вентиляции - это возможность организации медицинских услуг в помещениях без естественного проветривания через форточки и фрамуги.

В случае отсутствия естественного проветривания помещений из-за конструктивных особенностей здания, система приточно-вытяжной вентиляции должна обеспечивать подачу достаточного объема наружного воздуха, обеспечивать должную кратность воздухообмена и чистоту воздушной среды в соответствии с гигиеническими нормативами.

То есть теперь клиники смогут открываться в торговый центрах и иных помещениях, имеющих витринные и т.п. окна. Врезать искусственно фрамуги более не требуется.

Требования к освещению помещений медицинской организации

По вопросам естественного и искусственного освещения внесены следующие изменения: без естественного освещения или с освещением вторым светом при условии обеспечения нормируемых показателей микроклимата и кратности воздухообмена могут размещаться помещения и кабинеты восстановительного лечения организаций, для которых медицинская деятельность не является основной, помещения в составе лабораторий площадью до 100 м2 , кабинеты консультативного приема врачей при наличии ординаторской (помещения) для работников с естественным освещением, помещения зуботехнических лабораторий, кабинеты медицинской оптики, помещения медицинской организации, расположенных в торгово-развлекательных комплексах, общей площадью до 100 м2.

Требования по размещению кабинетов и помещений в подвале и цокольном этаже также упразднены. Исходя из этого в подвале и цокольном этаже можно размещать помещения медицинской организации при соблюдении требований к освещению и микроклимату. Требования к освещенности на сегодняшний день регламентированы СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий», к микроклимату - СанПиН 2.2.4.548-96. «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений». Указанные санитарные правила действуют до 01 марта 2021 года.

Следует отметить, что при размещении помещений в подвалах и цокольных этажах необходимо обращать внимание на инженерные коммуникации здания (водопровод, канализация). При проведении ремонтных работ предусмотреть доступ к коммуникациям при возникновении аварийных ситуаций.

Требования к организации подразделений различного профиля

Далее рассмотрим санитарно-эпидемиологические требования к организации подразделений различного профиля. Кардинальных изменений в данном разделе нет. Удалены требования к размещению и эксплуатации аппаратов, приборов, к размещению мебели. Все эти требования теперь необходимо выполнять в соответствии с техническими характеристиками и инструкциями к оборудованию.

Отделения ЭКО и ВРТ

В новых правилах отсутствуют требования к отделениям экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и другим вспомогательно-репродуктивным технологиям.

К операционным блокам определены требования по размещения, вентиляции, параметрам микроклимата и чистоте воздуха. А также по зонированию, как и в предыдущих санитарных правилах. Все режимные моменты, а также требования к персоналу, оборудованию помещений оперблока и его оснащению отсутствуют.

Отделение реанимации и интенсивной терапии

В требованиях к отделениям реанимации и интенсивной терапии убрана часть с требованиями к отделениям гипербарической оксигенации.

Отделения для лечения детей

В палатных отделениях для лечения детей в соответствии с новыми требованиями не предусмотрены остекленные проемы в стенах и перегородках, отделяющих детские палаты (без матерей) от коридоров, а также в детских палатах для детей в возрасте до 7 лет. Также в детских отделениях не предусмотрены помещения для обучения и игровые комнаты.

Эндоскопическое отделение

В требованиях к эндоскопическому отделению внесено дополнение, что в случае необходимости совмещения эндоскопии верхних отделов пищеварительного тракта и нижних отделов пищеварительного тракта, данная манипуляция осуществляется в процедурной для эндоскопии нижних отделов пищеварительного тракта. В предыдущей версии санитарных правил данный пункт отсутствовал. В соответствии с новой редакцией санитарных правил если для диагностики пациенту необходимо провести гастроскопию и колоноскопию, то это можно сделать за одно посещение, но в процедурной для эндоскопии нижних отделов пищеварительного тракта.

Отделения лучевой диагностики кабинет МРТ

В соответствии с новыми требованиями к отделениям лучевой диагностики кабинет магнитно-резонансной томографии (далее – МРТ) не допускается размещать смежно (по горизонтали и вертикали) с палатами для беременных, детей и кардиологических больных, а также палатами круглосуточного пребывания пациентов. Ранее не было указано про палаты круглосуточного пребывания пациентов.

Также добавлен пункт, в котором изложено, что перед входом в отделение МРТ необходимо размещать предупреждающие и запрещающие знаки. Зоны с уровнями постоянного магнитного поля, превышающими предельно допустимый уровень для общего воздействия с учетом времени нахождения в данной зоне за смену должны быть промаркированы. Данные о диагностических процедурах с указанием количества замен катушек в смену на каждого сотрудника и времени (хронометраж), необходимо для замены катушки и укладки пациента в условиях повышенного уровня постоянного магнитного поля, должны регистрироваться на бумажном или электронном носителе.

Патологоанатомические отделения и отделения судебно-медицинской экспертизы

В патологоанатомических отделениях и отделении судебно-медицинской экспертизы в соответствии с актуализированными требованиями в отделениях, в которых проводится не более одного вскрытия в день, отдельные помещения для вскрытия инфицированных трупов могут не выделяться, после каждого вскрытия такого трупа проводится заключительная дезинфекция.

При работе с секционным материалом при подозрении на особо опасные инфекционные болезни должны применяться защитные костюмы 1 и 2 типа. В предыдущей редакции конкретизация по типам защитных костюмов отсутствовала.

Пункт о работе с влажными аутопсийными и биопсийными материалами и их хранении отсутствует в новых санитарных правилах.

ФАПы

Фельдшерско-акушерским пунктам (далее – ФАП) также выделено всего несколько пунктов вместо целой главы, связано это с тем, что общие требования едины для всех медицинских организаций. А противоэпидемические мероприятия, требования к условиям труда, требования к организации дезинфекционных мероприятий вынесены в отдельные требования, некоторые из которых еще не вступили в действие.

Другое

В санитарно-эпидемиологических требования к отделениям лабораторной диагностики теперь нет требований по работе и хранению химических веществ, реагентов.

В требованиях к амбулаторно-поликлиническому приему упразднен пункт с требованиями к организации приема семейного врача и врача общей практики.

Ранее санитарно-эпидемиологические требования к стоматологическим медицинским организациям были вынесены в отдельную главу.

В СП 2.1.3678-20 стоматологическим организациям выделен лишь один раздел.

Если раньше выделение отдельного санузла при организации приема детей в стоматологической организации было по возможности, то сейчас данное требование обязательное.

Также стоит отметить, что некоторые правила организаций деятельности медицинских организаций и их структурных подразделений, а также стандарты оснащения медицинских организаций различного профиля определяются порядками оказания медицинской помощи в соответствии со статьей 37 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Это вполне коррелируется с тем, что новые санитарные требования к размещению и эксплуатации медицинских организаций уделяют меньше внимания данным аспектам, отдавая дань порядкам оказания медицинской помощи, которые являются основой соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.