Оставить отзыв
Юридические услуги в здравоохранении
КОНСУЛЬТАЦИЯ:ЗАЯВКА
+7 495 789 43 38
8 800 77 00 728
Обратный звонок
Войти
19 декабря 2023

Обзор правил лицензирования оборота НС и ПВ

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»
565

С 1 сентября 2024 года изменится положение о лицензировании оборота НС и ПВ. О ключевых новшествах рассказывали совсем недавно. Ниже – обзор порядка лицензирования деятельности медорганизаций по обороту НС и ПВ с учетом последних новшеств.

Как и где медорганизации получают лицензии

Лицензирование оборота наркотических средств и психотропных (НС и ПВ) подчиняется Положению, утвержденному постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 №1007 (далее – Положение №1007). Оно действует до 1 сентября 2028 года.

Лицензии на оборот НС и ПВ выдают Росздравнадзор или минздравы субъектов РФ, полномочия их разграничены.

Лицензионные требования

Чтобы получить лицензию на оборот НС и ПВ, клиника должна обеспечить наличие:

  • помещений и оборудования, которые соответствуют установленным для такой деятельности требованиям;
  • лицензии на медицинскую деятельность;
  • допуска лиц к работе с НС и ПВ;
  • профподготовки, а с 1 сентября 2024 года – дополнительного профессионального образования в сфере оборота НС и ПВ у руководителя клиники;
  • оснащения инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений для оборота НС и ПВ. Например, техническое укрепление, установка сигнализации. Оснащение должно отвечать требованиям. Подтвердить это можно заключением МВД.
  • условий для учета и хранения НС и ПВ. Например, нужно издать приказы об ответственных за это лицах, комиссии по приемке, уничтожению, инвентаризации НС и ПВ. Утвердить инструкции о порядке оборота НС и ПВ, предусмотреть правила ведения журналов регистрации операций с НС и ПВ и пр.
Об изменении требований к образованию руководителя юрлица, которое получает или имеет лицензию на оборот НС и ПВ, читайте в новости.

Клиника, уже имеющая лицензию, помимо вышеперечисленных требований, также должна соблюдать правила:

  • о повышении квалификации специалистов с медицинским образованием (не реже 1 раза в 5 лет);
  • представления отчетов об обороте НС и ПВ;
  • осуществления конкретных видов оборота НС и ПВ, например хранения,...

Оборот НС и ПВ включает, в частности, их хранение, отпуск, приобретение, перевозку, использование, уничтожение и пр. в пределах, которые разрешены и контролируются по российскому законодательству (ст. 1 Федерального закона от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», далее – Закон о НС и ПВ).

Полный перечень работ и услуг, которые входят в понятие «оборот НС и ПВ», можно найти в приложении к Положению №1007.

Лицензию нужно получать на оборот НС, ПВ и их прекурсоров из списков I–III и таблицы I списка IV Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.08.1998 №681 (далее – Перечень).

Оборот НС и ПВ и их прекурсоров из списка I Перечня запрещен в России (ст. 5 Закона о НС и ПВ).

Минздравы регионов выдают лицензии, а также прекращают их действие для клиник, которые занимаются оборотом:

  • НС и ПВ из списка I–III Перечня. При этом контроль за соблюдением лицензионных требований по этому виду деятельности проводит Росздравнадзор;
  • НС и ПВ из списков II и III Перечня в части приобретения, хранения и использования в медицинских целях, если юрлицо участвует в международном медицинском кластере.

Росздравнадзор осуществляет:

  • лицензирование клиник, которые заняты оборотом прекурсоров НС и ПВ из списка I, а также из таблицы I списка IV Перечня;
  • контроль соблюдения клиниками лицензионных требований при обороте НС и ПВ из списков I–III Перечня.

Работники не должны болеть наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом. Подтверждать это следует справками. Причем только из государственных или муниципальных медучреждений. А то, что у них нет непогашенной или неснятой судимости за незаконный оборот НС и ПВ, подтвердит другая справка – из МВД (правила допуска установлены постановлением Правительства РФ от 20.05.2022 №911).

Требования к оснащению установлены постановлением Правительства РФ от 17.12.2010 №1035, приказом Росгвардии №335, МВД России №677 от 15.09.2021.

Порядок, форма и сроки представления отчетов утверждены постановлением Правительства от 30.11.2021 №2117.

Правила ведения и хранения спецжурналов операций, связанных с оборотом НС и ПВ, утверждены постановлением Правительства от 30.11.2021 №2117.

Форма заявления утверждена приказом Росздравнадзора от 23.11.2020 №10949. Его заверяют усиленной квалификационной электронной подписью. Аналогичное правило действует и для внесения изменений в реестр лицензий.

Оценку проводят по оценочному листу, утвержденному приказом Росздравнадзора от 26.08.2022 №7973.

Приказ Минздрава России от 19.11.2020 №1234н.

В реестре отражают ИНН клиники, номер лицензии, дату ее выдачи, аннулирования, приостановления а также, например:

  • основания и даты проверок лицензиатов, реквизиты итоговых актов;
  • даты и реквизиты судебных актов об административном приостановлении деятельности клиники, аннулировании лицензий;
  • иные сведения по Закону о лицензировании.
Полный текст материала доступен только
по подписке
Доступ к платным сервисам kormed.ru
Для физ. лиц
Для юр. лиц
Отчетные документы не предоставляются
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
4990 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА*
9990 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
1990 
Оформить
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
9980 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА* (юр)
19980 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
3980 
Оформить
Есть вопросы? Задайте их юристу!
Вам также будет интересно
9275
Лицензионные требования к осуществлению медицинской деятельности
Сведения о медицинских изделиях, необходимых для выполнения медицинских услуг
2979
Лицензионные требования к осуществлению медицинской деятельности
О новых лицензионных условиях для осуществления медицинской деятельности
542
Самая широкая база знаний по медицинскому праву.
Еще более 1750 статей.
Юридические заключения по самым актуальным и проблемным вопросам здравоохранения, подробный разбор конкретных правовых ситуаций, анализ проектов нормативных актов
Структура медицинской помощи, правила и порядки оказания медицинской помощи, проведение медицинских экспертиз и медосмотров, трансплантация, донорство, контроль качества медпомощи и многое другое
Порядок и нюансы обращения медицинских изделий, а также лекарственных средств всех классификационных групп (простые и ПКУ, комбинированные, сильнодействующие, НС и ПВ)
Правоотношения с пациентами, порядок оказания и оформления медицинских услуг
Все о претензиях и исках пациентов, специфика медицинских дел, ответственность медицинской организации и пациента
Анализ системы государственного надзора в сфере здравоохранения.
Открытие и эксплуатация медицинской организации, критерии размещения, санитарно-противоэпидемические мероприятия в сфере здравоохранения, санитарные требования и нормы, получение разрешительной документации
Трудовые отношения с медицинскими работниками, допуск медицинских специалистов и квалификация, ответственность
Судебная практика
Актуальная подборка нормативных правовых актов сферы здравоохранения по ключевым направлениям государственного регулирования
Регулярные подборки и обзоры наиболее важных нормативных документов и судебной практики в сфере здравоохранения
Найдите ответы на самые актуальные вопросы или присылайте свой вопрос и получите ответ.
ЗАДАТЬ ВОПРОС