Список вопросов
- Что такое телемедицинские технологии?
- Что такое ЕГИСЗ?
- Обязаны ли частные медицинские организации регистрироваться в каких-либо подсистемах ЕГИСЗ?
- Какие существуют виды дистанционного взаимодействия и кто является их участником?
- Можете ли Вы на простом языке привести примеры, что можно, а что нельзя делать при оказании телемедицинских консультаций?
- Если у пациента изменился лечащий врач, может ли новый лечащий врач дистанционно осуществлять коррекцию назначенного ранее пациенту лечения?
- Может ли лечащий врач после очного приёма пациента далее в рамках ТМК изменить ранее поставленный диагноз и скорректировать лечение? Или просто установить новый диагноз и назначить соответствующее лечение?
- Какие документы оформляются в рамках дистанционного взаимодействия?
- Нужно ли хранить электронную медицинскую документацию, которая образовалась в процессе дистанционного взаимодействия? Если нужно, то сколько?
- По каким каналам связи осуществляются телемедицинские консультации (видео, аудио, иные)?
- На каком сайте осуществляются телемедицинские консультации, консилиумы врачей и дистанционное наблюдение за пациентом? Можете ли вы направить ссылку на такой сайт?
- Можете ли вы привести пример как будет выглядеть сайт, кабинет или иная площадка для проведения телемедицинских консультаций?
- Каким образом в рамках дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациента к информационной системе будут подключаться медицинские изделия, обеспечивающие дистанционное получение данных о состоянии здоровья пациента в автоматическом режиме?
- Какие существуют требования к медицинским организациям и медицинским работникам, которые планируют оказывать медицинскую помощь с применением ТМТ?
- Может ли медицинский работник оказывать медицинскую помощь с применением ТМТ вне территории медицинской организации? Например, с домашнего компьютера?
- Может ли пациент получать медицинскую помощь с применением ТМТ у одного и того же лечащего врача в разных медицинских организациях?
- Как зарегистрировать медицинскую организацию в ФРМО и внести сведения о медицинских работниках в ФРМР?
- В каких случаях участникам дистанционного взаимодействия нужно оформлять электронную подпись?
- Чем отличаются простая и усиленная квалифицированная подпись?
- Как подписать документ электронной подписью?
- Возможно ли оказание посредством ТМТ анонимной медицинской помощи?
- В порядке оказания телемедицинской помощи указано, что лечащий врач может выписывать пациенту лекарственные препараты в форме электронного документа. Как пациент сможет получить такой рецепт?
Список условных сокращений
- ФЗ № 323 – Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- ФЗ № 64 – Федеральный закон от 06.04.2011 № 63-ФЗ «Об электронной подписи»;
- Порядок № 965н – Порядок организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, утверждённый Приказом Минздрава России от 30.11.2017 № 965н;
- ПП РФ № 555 – Постановление Правительства РФ от 05.05.2018 № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»;
- Врач - участник консилиума – работник сторонней медицинской организации, привлекаемый для участия в консилиуме врачей с применением телемедицинских технологий;
- Консультант – работник сторонней медицинской организации, привлекаемый для проведения консультации с применением телемедицинских технологий;
- Участники дистанционного взаимодействия – лечащий врач, медицинский работник, консультант, врач - участник консилиума, пациент или его законный представитель, которые участвуют в процессе оказания медицинской помощи с использованием ТМТ;
- ЕГИСЗ – Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения;
- ЕСИА – Единая система идентификации и аутентификации;
- ИС – информационная система;
- МО – медицинская организация;
- ТМК – телемедицинские консультации;
- ТМТ – телемедицинские технологии;
- ФРМО – Федеральный реестр медицинских организаций;
- ФРМР – Федеральный регистр медицинских работников.
Согласно пункту 22 статьи 2 ФЗ № 323, телемедицинские технологии – это информационные технологии, обеспечивающие:
- Дистанционное взаимодействие медицинских работников между собой, с пациентами и (или) их законными представителями;
- Идентификацию и аутентификацию указанных лиц;
- Документирование совершаемых ими действий при проведении консилиумов, консультаций, дистанционного медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента.
ЕГИСЗ – это единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, которая включает в себя следующие взаимосвязанные подсистемы:
- Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР);
- Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО);
- Федеральная электронная регистратура (ФЭР);
- Федеральная интегрированная электронная медицинская карта;
- Федеральный реестр электронных медицинских документов;
- Другие подсистемы, указанные в пункте 4 Положения № 555.
Каждая из подсистем выполняет определённые функции. Например, проведение консультаций и консилиумов с применением телемедицинских технологий осуществляется посредством Федеральной электронной регистратуры (подпункт «г» пункта 12 Положения № 555).
- Проведения телемедицинских консультаций и консилиумов врачей;
- Дистанционного мониторинга за состоянием здоровья пациентов;
- Размещения и предоставления в централизованном видео информации о медицинских работниках и медицинских организациях;
- Организации статистического наблюдения в сфере здравоохранения;
- Выполнения ряда иных функций в ходе цифровизации здравоохранения.
Если частные МО планируют оказывать медицинскую помощь с применением ТМТ, им необходимо зарегистрироваться в ФРМО и внести данные о своих работниках в ФРМР (пункт 10 Порядка № 965н). Порядок регистрации в данных подсистемах описан нами в пункте 17 данного FAQ. Это обязательное условие, без которого оказание медицинской помощи с применением ТМТ невозможно.
Если частные МО не планируют оказывать медицинскую помощь с применением ТМТ, то до 1 января 2019 года, они не обязаны регистрироваться в каких-либо подсистемах ЕГИСЗ (пункт 4 ПП РФ от 05.05.2018 № 555).
Однако, с 1 января 2019 года частные МО должны будут передавать в ЕГИСЗ ряд сведений. Например:
- Сведения о медицинских работниках (ФИО, информация об образовании и т.д.) передаются в ФРМР;
- Данные о медицинской организации (сведения о зданиях, структурных подразделениях, штатном расписании и т.д.) передаются в ФРМО;
- Расписание приема врачей передаётся в ФЭР;
- И т.д.
В свою очередь, после 1 января 2019 года, все частные медицинские организации будут обязаны передавать информацию в ЕГИСЗ. Однако и здесь есть небольшой нюанс:
Между тем, согласно Приложению 2 к ПП РФ № 555, частные МО могут передавать сведения в ЕГИСЗ, как посредством самой ЕГИСЗ, так и посредством информационных систем медицинской организации.
При оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий Порядком № 965н предусмотрены следующие варианты взаимодействия:
| № | Вид взаимодействия | Цели взаимодействия | Участники взаимодействия |
|---|---|---|---|
| 1 | Консультации при взаимодействии медицинских работников между собой при оказании медицинской помощи в экстренной и неотложной формах |
Получение заключения консилиума врачей сторонней МО по вопросам:
|
|
| 2 | Консультации при взаимодействии медицинских работников между собой при оказании медицинской помощи в плановой форме | ||
| 3 | Консилиумы врачей при взаимодействии медицинских работников между собой при оказании медицинской помощи в экстренной и неотложной формах |
Получение заключения консультанта сторонней МО по вопросам:
|
|
| 4 | Консилиумы врачей при взаимодействии медицинских работников между собой при оказании медицинской помощи в плановой форме | ||
| 5 | Консультации при взаимодействии медицинских работников между собой в целях вынесения заключения по результатам диагностических исследований |
Обратите внимание!
Например, рентгенлаборант вправе направить запрос на получение заключения по результатам рентгенологического исследования. |
|
| 6 | Оказание медицинской помощи пациенту, при условии установления лечащим врачом диагноза и назначения лечения по данному обращению на очном приеме (осмотре, консультации) | Коррекция ранее назначенного пациенту лечения, в том числе формирование рецептов на лекарственные препараты в форме электронного документа |
|
| 7 | Оказание медицинской помощи пациенту, в случае обращения без предварительного установления диагноза и назначения лечения на очном приеме (осмотре, консультации) |
|
|
| 8 | Дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента |
Обратите внимание!
|
|
| Можно | Нельзя |
|---|---|
| В рамках телемедицинских консультаций пациентов | |
|
Лечащий врач может дистанционно корректировать назначенное им на очном приёме лечение. Например, врач поставил пациенту на очном приёме диагноз «ОРЗ верхних дыхательных путей» и назначил курс лекарственных препаратов. Однако назначенное лечение не привело к улучшению состоянию здоровья пациент и врач добавил в курс лечения новые лекарственные препараты. |
Если у пациента изменился лечащий врач, то новый лечащий врач не вправе корректировать ранее назначенное пациенту лечение без очного приёма (см. раздел 6 FAQ). Например, врач Иванов А.А. поставил пациенту на очном приёме диагноз «ОРЗ верхних дыхательных путей» и назначил курс лекарственных препаратов. Позже врач Иванов А.А. ушёл в отпуск и вместо него функции лечащего врача перешли к Петрову В.В., который заметил, что назначенное Ивановым А.А. лечение не привело к улучшению состоянию здоровья пациента. В таком случае в рамках ТМК Петров В.В. вправе только принять решение о проведении очного приёма пациента и (или) назначить дополнительные обследования. |
|
Лечащий врач после очного приёма не может дистанционно изменить поставленный им диагноз и (или) назначить лечение, не относящееся к первично установленному диагнозу. Например, если лечащий врач поставил пациенту на очном приёме диагноз «ОРЗ верхних дыхательных путей», которое предположительно осложнилось бактериальным бронхитом. Врач не имеет права назначать антибиотики для лечения бронхита, поскольку это не корректировка лечения ОРЗ, а выставление нового диагноза и назначение нового лечения (см. раздел 7 FAQ). |
|
В соответствии с Пунктом 47 Порядка № 965н, при проведении консультаций с применением ТМТ врачом может осуществляться коррекция ранее назначенного пациенту лечения при условии установления лечащим врачом диагноза и назначения лечения по данному обращению на очном приеме (осмотре, консультации). Из данной формулировки следует, что корректировать лечение может любой лечащий врач, а не только тот, который назначил первичный диагноз и лечение.
Однако это, по всей видимости, упущение Минздрава, так как согласно части 3 статьи 36.2 ФЗ № 323, лечащим врачом может осуществляться коррекция ранее назначенного лечения при условии установления им диагноза и назначения лечения на очном приеме (осмотре, консультации).
Нормы Федерального закона имеют больший юридический вес, нежели нормы Приказов Минздрава. Следовательно, если у пациента изменился лечащий врач, другой лечащий врач не может осуществлять коррекцию назначенного ранее пациенту лечения посредством ТМТ. Для этого он должен первично провести очный приём.
Полномочия медицинского работника при оказании медицинской помощи с применением ТМТ чётко регламентированы Порядком № 965н и ФЗ № 323. При этом, ни один из этих нормативных правовых актов не предусматривают возможности постановки диагноза на дистанционной консультации или в процессе дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациента. Наоборот из пунктов 47-49 Порядка № 965н и части 3 статьи 36.2 ФЗ № 323 следует, что установление диагноза и назначение лечения пациента должно осуществляться только на очном приеме (осмотре, консультации).
| Режим взаимодействия | Документы |
|---|---|
| Консультации при взаимодействии медицинских работников между собой при оказании медицинской помощи в экстренной и неотложной формах |
|
| Консилиумы врачей при взаимодействии медицинских работников между собой при оказании медицинской помощи в экстренной и неотложной формах |
|
| Консультации при взаимодействии медицинских работников между собой при оказании медицинской помощи в плановой форме |
|
| Консилиумы врачей при взаимодействии медицинских работников между собой при оказании медицинской помощи в плановой форме |
|
| Консультации при взаимодействии медицинских работников между собой в целях вынесения заключения по результатам диагностических исследований |
|
| Оказание медицинской помощи пациенту с применением ТМТ (по факту – это ТМК) |
|
| Дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента |
|
Хранение документации осуществляется в течение сроков, предусмотренных для хранения соответствующей первичной медицинской документации (подробнее о данных срокахсм. на нашем сайте). Срок хранения сопутствующих материалов составляет один год (пункты 60-61 Порядка № 965н).
Хранение документации осуществляется прямо в информационной системе, которой пользуется медицинская организация, и обеспечивается средствами данной системы.
Также отметим, что материалы, содержащие персональные данные пациентов, должны храниться с учетом требований законодательства о хранении и трансграничной передаче персональных данных.
Порядком № 965н предусмотрены консультации (консилиумы врачей) с применением ТМТ в режиме реального времени и (или) отложенных консультаций (пункт 15 Порядка № 965н), а также дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента (раздел VIII):
| Режим взаимодействия | Особенности режима |
|---|---|
| Консультации в режиме реального времени |
Участники дистанционного взаимодействия непосредственно взаимодействуют между собой (пункт 16 Порядка № 965н).
Обратите внимание!
Законодательство не уточняет каким конкретно образом будет осуществляться взаимодействие. Следовательно, это может быть видеосвязь, обмен текстовыми сообщениями посредством чата или иные, предусмотренные интерфейсом ИС, форматы. Данный вывод подтверждается проектом Регламента подключения к подсистеме телемедицинских консультаций Федеральной электронной регистратуры, который размещён на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ по ссылке: https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/2501. Согласно Регламенту, в ИС телемедицинские консультации проводятся посредством видеоконференцсвязи. Но для тех МО, которые не оснащены необходимым оборудованием, подсистема предусматривает возможность обмена текстовыми сообщениями посредством компонента «Чат» (пункт 4.5). |
| Отложенные консультации |
В рамках данного режима, консультант (врачи - участники консилиума) дистанционно изучает медицинские документы пациента и иную информацию о состоянии его здоровья, готовит медицинское заключение без использования непосредственного общения с лечащим врачом / медицинским работником, проводящим диагностическое исследование / пациентом / законным представителем пациента (пункт 17 Порядка № 965н).
Обратите внимание!
Данный режим не применяется при проведении консультаций пациентов (их законных представителей) и возможен только при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой. |
| Дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента |
В рамках данного режим осуществляется:
Обратите внимание!
|
Согласно общей норме (пункт 11 Порядка № 965н), медицинские организации оказывают медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий с использованием:
- ЕГИСЗ;
- Единой системы, государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации;
- Медицинских информационных систем медицинской организации;
- Иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг.
Возможность применения той или иной ИС будет зависеть от формы собственности медицинской организации.
Государственные и муниципальные медицинские организации
Для государственных и муниципальных медицинских организаций обязательно использование ЕГИСЗ для передачи следующей информации:
- Запроса на телемедицинскую консультацию / консилиум (пункт 18 Приложения № 1 и пункт 18 Приложения № 2 к ПП РФ № 555);
- Протокола телемедицинской консультации / консилиума (пункт 21 Приложения № 1 и пункт 21 Приложения № 2 к ПП РФ № 555).
Таким образом, с целью проведения телемедицинских консультаций такие медицинские организации могут использовать только ЕГИСЗ.
Согласно подпункту «г» пункта 12 Положения № 555, проведение консультаций и консилиумов с применением телемедицинских технологий может осуществляться посредством Федеральной электронной регистратуры (ФЭР), которая является подсистемой ЕГИСЗ. Как указано в справке ЕГИСЗ, для входа в эту подсистему необходимо перейти по ссылке: http://fer-concentrator.egisz.rosminzdrav.ru/.
Однако, на сегодняшний день ФЭР ЕГИСЗ используется только для дистанционного взаимодействия медицинских работников между собой и не предусматривает дистанционного консультирования пациентов.
Во-первых, согласно пункту 18 приложения 2 к ПП РФ № 555 посредством ФЭР ЕГИСЗ запрос на телемедицинскую консультацию могут направить только медицинские организации. Граждане вправе лишь записаться на прием или вызвать врача на дом (пункт 19 приложения 2 к ПП РФ № 555). В таком случае не понятно как будет реализован пункт 49 Порядка № 965н, согласно которому в случае обращения пациента без предварительного установления диагноза и назначения лечения на очном приеме врач может дать ему рекомендации о необходимости проведения предварительных обследований? Да и после очного приёма пациента выходит, что консультация может быть проведена только по инициативе лечащего врача. В свою очередь, пациент пока вовсе не может быть инициатором консультации в ФЭР ЕГИСЗ.
Во-вторых, согласно пункту 1.3.2 Регламента подключения к подсистеме ФЭР ЕГИСЗ, участниками этой подсистемы могут быть только врач, консультант, организатор видеотрансляции, а также администраторы ИС, запрашивающей МО и консультирующей МО. Таким образом, консультирование пациентов в ФЭР вовсе не предусмотрено.
Кроме того, как следует из ПП РФ № 555, на сегодняшний день ни ФЭР, ни какие-либо иные подсистемы ЕГИСЗ не предназначены для проведения дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациентов. Однако, с целью проведения такого наблюдения медицинские организации государственной и муниципальной систем здравоохранения на основании пункта 53 Порядка № 965н могут использовать свои собственные или иные информационные системы.
Частные медицинские организации
Как было указано выше, посредством ФЭР ЕГИСЗ направлять запрос на телемедицинскую консультацию (протокол консилиума врачей) посредством ЕГИСЗ могут только государственные и муниципальные медицинские организации (пункт 18 Приложения № 1 и пункт 18 Приложения № 2 к ПП РФ № 555). Следовательно, частные медицинские организации не могут использовать ФЭР с целью оказания ТМК. Этот вывод нам подтвердили и в техподдержке ЕГИСЗ:
В свою очередь, частные медицинские организации могут участвовать в телемедицинских консультациях (консилиумах врачей), а также осуществлять дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациентов посредством своей собственной информационной системы или иных информационных систем (пункт 11 Порядка № 965н).
Интересно, что частная МО сможет направить запрос на консультацию или консилиум врачей в государственную или муниципальную медицинскую организацию только, если информационная система частной МО будет интегрирована с ЕГИСЗ и будет обладать возможностью для передачи в неё соответствующих запросов. То есть схема направления запроса будет следующей: «Частная МО -> ИС частной МО -> ЕГИСЗ». Направить запрос напрямую через ЕГИСЗ, частная МО, напоминаем, не может.
Итоговые особенности применения ИС медицинскими организациями частной, государственной и муниципальной форм собственности представлены в таблице ниже:
| Вид дистанционного взаимодействия | Частные МО | Государственные МО |
|---|---|---|
| Телемедицинские консультации пациентов (их законных представителей) | Возможно только посредством медицинских информационных систем медицинской организации или иных информационных систем (не через ЕГИСЗ, но с регистрацией в ФРМО и ФРМР) | В рамках правового поля не проводятся, так как для этих целей обязательно использование ЕГИСЗ, подсистемы которой пока не предусматривают консультирование пациентов (их законных представителей) |
| Телемедицинские консультации медицинских работников (консилиумы врачей) | Возможно только посредством медицинских информационных систем медицинской организации или иных информационных систем | Обязательно использование ФЭР ЕГИСЗ |
| Дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента | Законодательством допускается использование любых информационных систем. Однако на практике может осуществляться только посредством медицинских информационных систем медицинской организации или иных информационных систем, так как ЕГИСЗ не предусматривает проведения дистанционного наблюдения | |
Некоторые скриншоты интерфейса площадки для проведения телемедицинских консультаций в ФЭР ЕГИСЗ представлены в справке ЕГИСЗ по ссылке: https://support.egisz.rosminzdrav.ru/index.php?/Knowledge/List/Index/72:
В случае успешной авторизации в подсистеме ФЭР через ЕСИА пользователю открывается главная страница ТМК:
Меню ТМК располагается в верхней части страницы и представляет собой набор закладок:
- «Расписания»;
- «Запросы»;
- «Телеконсультации»;
- «Видеотрансляции. Планирование видеотрансляций»;
- «Видеотрансляции. Расписание видеотрансляций»;
- «Администрирование. Медицинские организации»;
- «Администрирование. Пользователи и роли».
В верхнем правом углу страницы располагается имя пользователя и кнопка выхода.
Раздел «Расписание»
В данном разделе для лечащего врача и администратора МО, которая запрашивает консультацию доступны:
- Просмотр свободного времени для формирования запросов на проведение консультаций
- Просмотр уже сформированных запросов и запланированных консультаций
В свою очередь, для консультанта и администратора консультирующей МО доступны:
- Просмотр и создание расписания консультанта,
- Просмотр уже сформированных запросов и запланированных консультаций в рамках своей МО / конкретного консультанта.
В ячейках с датами указаны:
- Запросы на консультации – отображается серым цветом со значком;
- Запланированные консультации – выделено голубым цветом со значком;
- Прошедшие консультации – выделено голубым цветом со значком.
При наведении курсора на ячейку с консультацией или запросом появляется всплывающая подсказка с описанием консультации:
Ячейки, доступные для создания графика, имеют белый фон в соответствии со следующим рисунком:
Раздел «Запросы»
В данном разделе доступен просмотр списка запросов на проведение консультаций с применением телемедицинских технологий в масштабе:
- России (для администратора федерального уровня);
- Региона (для администратора регионального уровня);
- Своей МО (для администраторов запрашивающей и консультирующей МО);
- Запросов, в которых пользователь является инициатором / консультантом (для ролей «Врач» и «Консультант»).
Также, в данном разделе пользователи с ролями «Администратор», «Консультант» и «Врач» могут просматривать, отменять и перенаправлять запросы на консультацию, к которым имеют доступ.
Главная страница раздела «Запросы» представлена на рисунке ниже:
Раздел «Телеконсультации»
Доступ к списку консультаций предоставляется аналогично доступу к списку запросов.
Для «Администратора запрашивающей МО» и «Врача» доступна возможность отмены консультации.
Для «Администратора консультирующей МО» и «Консультанта» доступна возможность отмены консультации, изменение времени и приглашение дополнительных участников.
Главная страница раздела «Телеконсультации» представлена на рисунке ниже:
Раздел «Видеотрансляции. Планирование видеотрансляций»
Раздел «Планирование видеотрансляций» предназначен для создания видеотрансляций. Главная страница раздела «Планирование видеотрансляций» представлена на рисунке ниже:
Для «Администратора консультирующей МО» доступны следующие функциональные возможности:
- Кнопка «Создать» – создание новой видеотрансляции;
- Кнопка «Просмотр» – просмотр видеотрансляции;
- Кнопка «Отменить» – отмена видеотрансляции.
Раздел «Видеотрансляции. Расписание видеотрансляций»
В разделе «Расписание видеотрансляций» отображается список запланированных видеотрансляций с отметками об участии пользователей.
Для «Консультанта» в разделе доступен список запланированных видеотрансляций, а также просмотр видеотрансляции.
Главная страница раздела «Расписание видеотрансляций» представлена на рисунке ниже:
В окне «Расписание видеотрансляции» доступны следующие функциональные кнопки:
- «Принять участие» – при нажатии на кнопку устанавливается признак участия в просмотре видеотрансляции. Кнопка доступна только на тех видеотрансляция, где нет отметки об участии;
- «Просмотр» – при нажатии на кнопку открывается форма просмотра видеотрансляции. Кнопка доступна только для тех видеотрансляций, где есть отметка об участии;
- «Отменить участие» – при нажатии на кнопку снимается признак участия в просмотре видеотрансляции. Кнопка доступна только для тех видеотрансляций, где есть отметка об участии.
Для просмотра видеотрансляции нужно в списке выбрать необходимую видеотрансляцию и нажать на кнопку «Принять участие», после чего становится доступной кнопка «Просмотр»:
Для просмотра трансляции нужно выбрать необходимую трансляцию из списка и нажать на кнопку «Просмотр». Откроется страница в соответствии с рисунком ниже, на которой необходимо нажать на кнопку проигрывания в плеере:
Раздел «Администрирование. Настройка медицинской организации»
Данный раздел доступен для пользователей с ролью «Администратор консультирующей МО».
Раздел «Настройка медицинской организации» предназначен для создания и ведения профиля медицинской помощи и тем консультаций МО.
На странице отображается список тем консультаций МО по профилю оказания медицинской помощи в соответствии с рисунком ниже:
Список на странице можно отфильтровать по профилю медицинской помощи и по теме консультации. Для добавления новой темы консультации необходимо нажать на кнопку «Создать». Откроется форма «Добавление темы консультации»:
Созданные темы отображаются:
- В разделе «Расписание» тема доступна при поиске свободного графика для создания запроса;
- В настройках пользователя тема доступна для включения в список тем, по которым консультант может проводить консультации.
Раздел «Администрирование. Пользователи медицинской организации»
Данный раздел доступен для пользователей с ролью «Администратор консультирующей МО» или «Администратор запрашивающей МО».
В разделе приведен перечень всех зарегистрированных пользователей МО в соответствии с рисунком ниже. Раздел предназначен для:
- Поиска пользователей;
- Создания, редактирования и удаления пользователей с ролями «Врач» и «Организатор видеотрансляций».
На сегодняшний день порядок подключения медицинских изделий для дистанционной передачи сведений о состоянии здоровья пациента в ИС не определён ни Порядком № 965н, ни ПП РФ № 555, ни даже внутренними регламентами подсистем ЕГИСЗ.
Полагаем, что подключение будет осуществляться посредством Bluetooth, Wi-Fi или иных подобных технологий. Например, в реестре зарегистрированных медицинских изделий, который размещён на сайте Росздравнадзора, есть медицинские изделия, которые поддерживают технологию Bluetooth (см. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth), регистрационное удостоверение № РЗН 2013/950 от 08.08.2013).
В свою очередь, некоторые информационные системы уже разработали технологию и соответствующее программное обеспечение для интеграции ИС с медицинскими изделиями. Например, интеграцию с лабораторными анализаторами обеспечивает система «Смарт Дельта Системс»: http://www.sdsys.ru/faq/29/.
Однако, повторимся, что единого порядка подключения медицинских изделий к ИС нет. Каждая система использует своё внутреннее решение и это скорее вопрос к техническим специалистам.
Медицинская помощь с применением ТМТ осуществляется в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи (часть 1 статьи 36.2 ФЗ № 323). Кроме того, оказание медицинской помощи, в том числе с применением телемедицинских технологий, осуществляется в соответствии с положениями Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности».
Специальный акт, который регулирует оказание медицинской помощи с применением ТМТ – это Порядок № 965н. Этим порядком, а также нормами ФЗ № 323, помимо общих требований, предусмотрен ряд специальных условий оказания медицинской помощи с применением ТМТ:
- Медицинская организация должна обеспечить необходимое помещение, средства связи и оборудование для проведения консультаций (консилиумов врачей) (пункт 5 Порядка № 965н).
- Медицинские организации должны быть зарегистрированы в Федеральном реестре медицинских организаций ЕГИСЗ (пункт 10 Порядка № 965н).
- Сведения о медицинских работниках должны быть внесены в Федеральный регистр медицинских работников ЕГИСЗ (пункт 10 Порядка № 965н).
- Медицинские организации оказывают медицинскую помощь с применением ТМТ посредством ЕГИСЗ, государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта РФ, медицинских информационных систем медицинской организации, иных информационных систем (пункт 11 Порядка № 965н).
- Участники дистанционного взаимодействия должны пройти идентификацию и аутентификацию посредством Единой системы идентификации и аутентификации (пункт 6 статьи 36.2 ФЗ № 323, пункт 7 Порядка № 965н).
- Для документирования информации об оказании медицинской помощи пациенту с применением ТМТ медицинские работники обязаны использовать усиленную квалифицированную электронную подпись (часть 7 статьи 36 ФЗ № 323, пункт 57 Порядка № 965н).
Более подробно некоторые условия оказания медицинской помощи с применением ТМТ будут рассмотрены в вопросах ниже.
Оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, в том числе в части определения условий ее оказания, а также в части используемого оборудования (медицинских изделий), осуществляется исключительно в соответствии с лицензионными требованиями, а также с соблюдением порядков оказания медицинской помощи. Следовательно, медицинский работник вправе оказывать медицинскую помощь исключительно в помещении, которое расположено по адресу медицинской организации, указанному в лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Исключение составляют лишь случаи использования мобильных средств связи и оборудования для оказания медицинской помощи с применение ТМТ мобильными бригадами скорой медицинской помощи, а также в целях развития мобильных форм медицинской помощи и повышения доступности экстренной медицинской помощи в местах традиционного проживания и традиционной хозяйственной деятельности малочисленных народов Севера (см. пункт 1 Письма Минздрава от 09.04.2018 № 18-2/0579).
По нашему мнению, законодательство не запрещает лечащему врачу оказывать медицинскую помощь с территории разных МО при условии, что эти МО имеют лицензию на осуществление медицинской деятельности и соответствуют требованиям законодательства, необходимым для осуществления указанных в лицензии работ (услуг) (см. пункты 14 и 15 данного FAQ).
Кроме того, так как исполнителем услуг будут разные юридические лица, между каждой медицинской организацией и пациентом должен быть заключен отдельный договор об оказании медицинских услуг, а также оформлено отдельное информированное добровольное согласие на соответствующие медицинские вмешательства.
Регистрация медицинской организации в ФРМО и внесение сведений о медицинских работниках в ФРМР осуществляется в несколько шагов:
- Зарегистрируйте учётную запись в ЕСИА по ссылке: https://esia.gosuslugi.ru/registration/;
- Подтвердите Вашу учётную запись одним из способов, которые указаны по ссылке: https://www.gosuslugi.ru/help/faq/c-1/1
- Далее необходимо направить скан заявок на предоставление доступа к ФРМО и ФРМР с печатью организации и подписью её руководителя в службу технической поддержки ЕГИСЗ по адресу frmr_frmo@rt-eu.ru (формы заявок приведены в приложениях к Руководству пользователя, которое размещено по ссылке: https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/423).
- После того, как заявки будут одобрены, Вы сможете войти в Ваш личный кабинет по ссылке: https://nr.egisz.rosminzdrav.ru/. Далее необходимо внести сведения о Вашей организации и её работниках в ФРМО и ФРМР. Интерфейс аккаунта для работы с ФРМР и ФРМО выглядит следующим образом:
Виды подписей и их применение различными участниками дистанционного взаимодействия представлен в таблице ниже:
| Участник | Вид подписи | Применение |
|---|---|---|
| Медицинский работник | Усиленная квалифицированная подпись | Документирование информации об оказании медицинской помощи пациенту с применением телемедицинских технологий, включая внесение сведений в его медицинскую документацию (часть 7 статьи 36 ФЗ № 323, пункт 57 Порядка № 965н) |
| Пациент или его законный представитель | Простая или усиленная квалифицированная электронная подпись | Подписание информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказа от медицинского вмешательства (часть 7 статьи 20 ФЗ № 323) |
| Квалифицированная электронная подпись | Простая электронная подпись |
|---|---|
|
Квалифицированной электронной подписью является электронная подпись, которая соответствует ряду признаков, указанных в частях 3-4 статьи 5 ФЗ № 63. Не будем вдаваться в подробности, отметим лишь, что ключ проверки такой подписи должен быть указан в квалифицированном сертификате, который должен быть создан и выдан аккредитованным удостоверяющим центром (пункт 1 статьи 11 ФЗ № 63). Сертификат электронной подписи и закрытый ключ к нему хранятся на защищенном носителе, который внешне выглядит как флеш-накопитель, но на самом деле является специализированным электронным устройством, обеспечивающим безопасное хранение закрытого ключа пользователя и сертификата электронной подписи. Этот носитель называется токеном. Токен, также как и обычная «флешка», вставляется в компьютер через USB-порт. |
Простая электронная подпись подтверждает факт формирования электронной подписи определенным лицом посредством использования кодов, паролей или иных средств (часть 2 статьи 5 ФЗ № 63). Иными словами, простая электронная подпись представляет собой стандартную систему «логин-пароль» для авторизации.
Однако, из определения простой электронной подписи следует, что она должна подтверждать факт своего формирования именно определенным лицом. Кроме того, в соответствии с частью 2 статьи 9 ФЗ № 63, нормативные правовые акты и (или) соглашения между участниками электронного взаимодействия, устанавливающие случаи признания электронных документов, подписанных простой электронной подписью, равнозначными документам на бумажных носителях, подписанным собственноручной подписью, должны предусматривать, в частности, правила определения лица, подписывающего электронный документ, по его простой электронной подписи.
Как было указано ранее, участники дистанционного взаимодействия должны пройти идентификацию и аутентификацию посредством Единой системы идентификации и аутентификации (пункт 6 статьи 36.2 ФЗ № 323, пункт 7 Порядка № 965н). При этом, в ЕСИА есть порядок подтверждения учётной записи лица, который находится по ссылке: https://www.gosuslugi.ru/help/faq/c-1/1. Таким образом, для подписания ИДС с помощью простой электронной подписи недостаточно зарегистрировать в ЕСИА неподтверждённую учётную запись. Аккаунт пациента или его законного представителя обязательно должен быть подтверждён, а его личность достоверно установлена. |
Каким образом при оказании медицинской помощи с применением ТМТ будет происходить подписание документов в электронной форме пока неизвестно. Скорее всего механизмы создания и проверки электронной подписи будут встроены в сами информационные системы, как это, например, уже происходит в налоговой сфере или на площадках для проведения электронных торгов.
Поскольку механизм подписания документов может отличаться в различных информационных системах, мы остановимся на наиболее распространённых веб-решениях.
Подписание документа в электронной форме медицинским работником
Для начала медицинскому работнику необходимо получить в удостоверяющем центре квалифицированную электронную подпись (см. пункты 18-19 FAQ) и настроить необходимое для работы с ней программное обеспечение.
В частности, потребуется установить на компьютер специальную программу (криптопровайдер), которая позволяет создавать и проверять электронную подпись, а также зашифровывать и расшифровывать информацию. Наиболее популярные криптопровайдеры – это КриптоПро CSP и ViPNet CSP. Отметим, что для работы с криптопровайдером также необходимо приобрести лицензию (в КриптоПро CSP – это специальный код, при вводе которого активируется полная версия программы). Кроме того, необходимо настроить браузер и установить корневой сертификат удостоверяющего центра. Обычно с настройкой помогают удостоверяющие центры, которые выдают токен с электронной подписью.
В отличии от настройки программного обеспечения, процесс подписания документов в электронной форме достаточно прост. Пользователю достаточно вставить в компьютер токен с электронной подписью (напоминаем, что он внешне выглядит и используется как обычная флешка) и нажать соответствующую кнопку в веб-интерфейсе (обычно она так и называется «Подписать»). Например, вот так это выглядит на портале Общероссийской системы электронной торговли etp.zakazrf.ru:
Возможно также, что механизм подписи не будет встроен в информационную систему. В таком случае владелец сертификата электронной подписи может подписать документ напрямую в программах для работы с текстовыми документами. Например, в программе Microsoft Word есть специальный плагин КриптоПро Office Signature. Алгоритм подписи документов в данном случае будет следующий:
- В главном меню документа выберите пункт «Сервис» и перейдите в «Параметры». В появившемся окне выберите вкладку «Безопасность» и нажмите кнопку «Цифровые подписи».
- В этом окне выберите нужный сертификат электронной подписи из тех, что установлены на компьютере.
- С его помощью создайте для документа электронную подпись: нажмите «Подписать» и введите пароль ключевого контейнера.
Подписание пациентом ИДС в электронной форме
Так как пациент может подписать ИДС в электронной форме как с помощью простой, так и квалифицированной электронной подписи (см. предыдущий пункт FAQ), для него в информационной системе скорее всего будет предусмотрен аналогичный функционал подписания документов, как и для медицинских работников. То есть рядом с документом будет расположена кнопка «Подписать».
Однако, поскольку пациент может подписывать документ и посредством простой электронной подписи, он сможет воспользоваться такой кнопкой и без использования токена. То есть ему просто достаточно зарегистрироваться в ЕСИА и нажать соответствующую кнопку, выражающую его согласие с документом. Однако для этого, напоминаем, его учётная запись должна быть подтверждена (см. предыдущий пункт FAQ).
Также ИДС на оказание медицинской помощи с применением ТМТ может быть подписано пациентом на бумажном носителе на очном приёме у лечащего врача.
Подписание лечащим врачом электронной медицинской карты
Отдельно отметим некоторые особенности подписания лечащим врачом электронной медицинской карты.
Так, согласно пункту 2.1. Порядка заполнения амбулаторной медицинской карты, утверждённого Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н, карта формируется в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи врача, в соответствии с порядком организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов, утвержденным Минздравом и (или) на бумажном носителе, подписываемом врачом. К слову, к полномочиям Минздрава относится в том числе утверждение порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья, унифицированных форм медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, порядков их ведения (пункт 11 части 2 статьи 14 ФЗ № 323).
Однако такого порядка на данный момент нет. Формально использование ЭЦП с учетом данного порядка отражено только в Приказе № 834н. В порядке № 965н или в ФЗ № 323 в нормах, регламентирующих использование ТМТ, отсылки к порядку организации системы документооборота нет. Следовательно, пока можно ориентироваться на общие нормы об ЭЦП и правилах ее использования.
Касательно оказания посредством ТМТ анонимной медицинской помощи частично верную Минздрав в Письме от 09.04.2018 № 18-2/0579 разъяснил следующее:
«Согласно части 6 статьи 36.2 ФЗ № 323, в целях идентификации и аутентификации участников дистанционного взаимодействия при оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий используется ЕСИА. Таким образом, получение анонимной консультации с применением ТМТ возможно исключительно после определения совместно с Минкомсвязью России порядка использования ЕСИА при ее получении, а также случаев, при которых такая консультация может проводиться.
При этом отмечаем, что исходя из буквального толкования части 6 статьи 36.2 ФЗ № 323, исключений в части обязательности использования ЕСИА при оказании медицинской помощи с применением ТМТ не предусмотрено.
Кроме того, в Письме Минздрав также сомнительную позицию, что в силу требований приказа Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 № 390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи», вмешательства, включенные в указанный перечень, не могут осуществляться анонимно в силу требований приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства».
Согласно подпункту «г» пункта 2 ПП РФ № 555, передача сведений о выданных рецептах на лекарственные препараты из медицинских информационных систем медицинских организаций в информационные системы фармацевтических организаций является задачей ЕГИСЗ.
Из этой нормы мы можем сделать следующие выводы:
- Электронный рецепт будет храниться в информационной системе медицинской организации.
- Информационная система МО будет передавать сведения о рецепте в ЕГИСЗ, а ЕГИСЗ – в информационную систему фармацевтической организации.
- Таким образом, у аптек будет возможность в режиме онлайн увидеть электронный рецепт.
Однако как это будет работать технически до конца не ясно по причине отсутствия соответствующего нормативного правового регулирования.
Напомним, в Москве уже предпринимались попытки для внедрения электронных рецептов. Еще в мае 2013 года на основании Приказа Департамента здравоохранения Москвы от 03.07.2013 № 666, в Северном административном округе Москвы была проведена опытная эксплуатация подсистемы ЕМИАС, предназначенной для выписки в электронных рецептов отдельным категориям граждан.
В рамках этого проекта, выписывание электронного рецепта осуществлялось путём внесения записи в Реестр рецептов с использованием программных средств ЕМИАС. Параллельно для целей учёта и выдачи на руки пациенту после выписывания рецепта в электронной форме (регистрации в Реестре рецептов ЕМИАС) автоматически изготавливались печатные экземпляры электронного рецепта. При получении рецепта сотрудник аптечной организации выполнял считывание размещенного на рецепте штрих-кода и направлял запрос в Реестр рецептов для проверки наличия и статуса рецепта (пункты 29, 36 и 55 Порядка, утвержденного Приказом ДЗМ от 03.07.2013 № 666). Подробнее см. в нашей статье «Электронные рецепты и другие цифровые технологии в фармации – точка зрения медицинских юристов».
Первый опыт эксплуатации ЕМИАС был признан успешным. Однако не ясно будет ли он перенесён в ЕГИСЗ. Поэтому нам остаётся только ждать утверждения соответствующих нормативных-правовых актов и надеяться, что это случится уже в скором времени.
по подписке
* Обзор НПА - это регулярная подборка наиболее важных нормативных документов и судебной практики в сфере здравоохранения