Применение клеточной терапии и стволовых клеток в РФ
15 марта 2017
Применение клеточной терапии и стволовых клеток в РФ
Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»
6736
Прежде чем начать говорить о клеточной терапии и технологиях, стоит определиться с основными терминами и понятиями. О термине «Технология» большая советская энциклопедия давала следующее представление. «Технология» (от греч. techne — искусство, мастерство, умение и греч. logos — слово, учение) — совокупность приемов и способов получения, обработки или переработки сырья, материалов, полуфабрикатов или изделий, осуществляемых в различных отраслях промышленности, в строительстве и т.д.; научная дисциплина, разрабатывающая и совершенствующая такие приемы и способы. В настоящее время клеточные технологии развиваются в трех главных направлениях: заместительное, регенерационное и модулирующее. Наибольший прорыв видится в использовании гемопоэтических стволовых клеток в терапии различных аутоиммунных заболеваний. Большинство клеточных технологий предполагает получение стволовых клеток, основным кладезем которых являются эмбриональные стволовые клетки (Статья: Биомедицинские технологии как объект правового регулирования (Романовский Г.Б., Романовская О.В.).
То есть, исходя из сути термина «технология» и современной медицинской науки и практики, клеточные технологии не ограничиваются использованием только стволовых клеток. При этом, в «ВП-П8-2322. Комплексная программа развития биотехнологий в Российской Федерации на период до 2020 года» (утв. Правительством РФ 24.04.2012 № 1853п-П8) все же дано более узкое, на наш взгляд, определение клеточным технологиям, а именно, клеточные технологии — медицинские технологии с использованием стволовых клеток. Для справки: стволовые клетки — недифференцированные (незрелые) клетки, имеющиеся у многих видов многоклеточных организмов. Стволовые клетки способны самообновляться, образуя новые стволовые клетки, делиться посредством митоза и дифференцироваться в специализированные клетки, то есть превращаться в клетки различных органов и тканей (определение взято из Википедии — свободной энциклопедии).
Юридические заключения по самым актуальным и проблемным вопросам здравоохранения, подробный разбор конкретных правовых ситуаций, анализ проектов нормативных актов
Структура медицинской помощи, правила и порядки оказания медицинской помощи, проведение медицинских экспертиз и медосмотров, трансплантация, донорство, контроль качества медпомощи и многое другое
Порядок и нюансы обращения медицинских изделий, а также лекарственных средств всех классификационных групп (простые и ПКУ, комбинированные, сильнодействующие, НС и ПВ)
Открытие и эксплуатация медицинской организации, критерии размещения, санитарно-противоэпидемические мероприятия в сфере здравоохранения, санитарные требования и нормы, получение разрешительной документации