Оставить отзыв
Юридические услуги в здравоохранении
КОНСУЛЬТАЦИЯ:ЗАЯВКА
+7 495 789 43 38
8 800 77 00 728
Обратный звонок
Войти
5 декабря 2025

Как продлить монополию на препарат и сохранить позиции на рынке

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»
346

Патент обеспечивает монополию на изобретение, защищает инвестиции в НИОКР и позволяет влиять на цены. Но чтобы сохранить эту защиту, недостаточно просто получить патент — его нужно грамотно поддерживать и продлевать, когда это необходимо.

В новом материале расскажем:

  • Как не пропустить срок уплаты пошлин и не потерять патент;
  • Когда и на сколько можно продлить срок действия патента на лекарство;
  • Сколько «стоит» поддержание патента;
  • Что такое «вечнозеленые» патенты и почему их ограничивают;
  • Как фармкомпании защищают свои препараты и выигрывают споры.

Патент наделяет его обладателя монополией на изобретение. Чтобы сохранять этот статус, патентообладатель должен поддерживать патент в силе. Также в некоторых случаях есть возможность продлить срок действия патента (по общему правилу он составляет 20 лет).

Как поддерживать патент в силе

Действие патента не распространяется автоматически на весь срок действия исключительного права. Как и во многих зарубежных странах, в России его владельцам необходимо поддерживать в силе патент – оплачивать патентные пошлины с момента получения решения о выдаче патента.

Пошлины за поддержание в силе российского патента платятся сразу за пятилетку – до истечения срока действия исключительного права. Порядок уплаты пошлин регулируется Положением о патентных и иных пошлинах 

Проиллюстрируем на примере.

Компания подала заявку в мае 2019 года.

Роспатент издал решение о выдаче патента на изобретение в декабре 2020 года, т.е. в течение второго года действия исключительного права.

При уплате пошлины за регистрацию изобретения в Государственном р...

Пункт 1 ст. 1363 ГК РФ

Ст. 1363 ГК РФ, постановление Правительства РФ от 10 декабря 2008 г. № 941

Утверждено Постановлением Правительства РФ от 10 декабря 2008 г. № 941

См. определение от 28 сентября 2017 г. № 1911-О

утвержден приказом Роспатента от 02.11.2021 № 180

Пункт 17 Административного регламента, утв. приказом Роспатента от 01.11.2021 № 175

Речь идет об утратившем силе Административном регламенте, утвержденном приказом Минобрнауки от 29.10.2008 № 322

Решение № ВАС-3927/12 от 01.11.2012

Был утвержден приказом Минобрнауки от 29.10.2008 № 322, утратил силу

Воспроизведенный препарат (дженерик) – это лекарственное средство, содержащее химическое вещество, активный фармацевтический ингредиент, аналогичный запатентованному компанией – первоначальным разработчиком лекарства. Его вводят в оборот после истечения срока действия патента оригинатора и, соответственно, монополии компании-патентообладателя. Воспроизведенные препараты производят другие фармкомпании под МНН либо под коммерческим названием, отличающимся от фирменного названия разработчика препарата.

Например, патентованному препарату «Но-шпа» соответствуют дженерики дротаверин (МНН), Доверин, Спазмомет и т.д. Цена на оригинальный препарат и дженерик может отличаться в десятки раз. В долгосрочной перспективе стратегия «вечнозеленых» патентов мешает выходить на рынок компаниям с препаратами-дженериками. Им остается только подавать возражения в Роспатент, направленные на аннулирование патентов, охраняющих наиболее востребованные и дорогостоящие лекарственные препараты.

См. Приказ Минэкономразвития от 21 февраля 2023 года № 107

Решение от 26.12.2017 № 2016В00333

Полный текст материала доступен только
по подписке
Доступ к платным сервисам kormed.ru
Для физ. лиц
Для юр. лиц
Отчетные документы не предоставляются
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
4990 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА*
9990 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА*
1990 
Оформить
НА ГОД
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
9980 
Оформить
НА ГОД
С ОБЗОРОМ НПА* (юр)
19980 
Оформить
НА МЕСЯЦ
БЕЗ ОБЗОРА НПА* (юр)
3980 
Оформить
Аккредитация, трудовой договор, дисциплинарная и материальная ответственность, права и обязанности работника и работодателя, увольнение медицинского работника
Ответы на актуальные вопросы в здравоохранении
Фармаконадзор, система МДЛП, патенты, товарные знаки, лицензирование
Важные судебные акты и тенденции, выплаты пациентам, компенсация морального вреда, штрафы ТФОМС
Конфликты с пациентами, надзорные органы, ФОМС, Роспотребназдор, Росздравнадзор, страхование, уголовная ответственность, судимость медицинского работника
Реклама медицинских услуг, медицинских изделий и лекарственных средств, ФАС, маркировка рекламы
Клинические рекомендации, порядки и стандарты оказания медицинской помощи, медицинская документация, контроль качества, лицензирование, СанПиНы, экспертизы
Обращение лекарственных средств, медизделий, правила работы с НС и ПВ, маркировка лекарств, лекобеспечение
Налогообложение медицинских и фармацевтических организаций, налоговые режимы, налоговый вычет, финансовое обеспечение в ОМС
Интерактивная инструкция с пошаговым планом действий в различных правовых ситуациях
Ежемесячная подборка наиболее важных нормативных актов в здравоохранении, актуальная судебная практика и рекомендации наших экспертов