Важной составляющей обращения лекарственных средств (далее также ЛС) является их хранение.
В последнее время в связи с бесконечным внесением изменений и принятием новых актов, организациям здравоохранения все чаще приходиться вникать в тему хранения ЛС. Перед многими медицинскими организациями встают вопросы: как правильно хранить те или иные лекарственные средства, в каких случаях совместное хранение ЛС недопустимо; каковы виды и группы лекарственных средств, каковы особенности их хранения и учета; какие применять нормы права, если одни и те же отношения по хранению ЛС регулируются различными, а иногда и противоречащими друг другу нормативными актами и т. п. Этим и другим вопросам в области хранения лекарственных средств Факультет Медицинского Права и посвящает настоящую статью. Об остальных составляющих обращения лекарственных средств можно прочесть в специальном материале «Обращение лекарственных средств».
Для кого актуальны вопросы хранения ЛС
В силу ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - ФЗ № 61) лекарственные средства хранят следующие участники рынка медицинских услуг:
- производители лекарственных средств;
- организации оптовой торговли лекарственными средствами;
- аптечные организации;
- ветеринарные аптечные организации;
- индивидуальные предпринимателями, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;
- медицинские организации, ветеринарные организации и иные, кто осуществляет обращение лекарственных средств.
Правовое регулирование хранения лекарственных средств
В зависимости от типа организации и вида лекарственных средств нормативные правовые акты (также НПА) по вопросам их хранения можно разделить на три группы.
-
Акты общего характера. Их нормы распространяются на всех субъектов обращения лекарственных средств, начиная с производителей и заканчивая медицинскими организациями, и касаются большинства видов лекарственных средств. К актам обще...