Аудит организаций здравоохранения

Когда

хотите удостовериться в правомерности ведения деятельности;
для вас важно выявить нарушения и понять, как их исправить;
рассчитываете предупредить санкции со стороны проверяющих органов и минимизировать ошибки в будущем;
планируете повысить эффективность.

Что

наше аудиторское заключение как независимая профессиональная оценка;
рекомендации по устранению нарушений и оптимизации деятельности медицинской организации.

СОСТАВ УСЛУГИ

Медико-правовой аудит качества и безопасности медицинской деятельности, оценка соблюдения прав пациента в сфере охраны здоровья

Когда: нужна подготовка к проверкам различных органов надзора, внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

Что

оценка соблюдения прав пациентов при оказании медицинских услуг;
экспертиза качества заполнения медицинской и иной организационно-распорядительной документации;
экспертиза документов по оформлению правоотношений с пациентом;
экспертиза системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
оценка организации деятельности врачебной комиссии и оформления результатов ее работы;
проверка соблюдения требований к обращению лекарственных средств и медицинских изделий;
оценка оснащения структурных подразделений медицинской организации в соответствии со стандартами оснащения, включая проверку соответствующих документов;
экспертиза документов, подтверждающих соответствие медицинских работников квалификационным требованиям и квалификационным характеристикам, установленным законодательством РФ;
проверка соответствия лицензии и иной разрешительной документации медицинской организации оказываемым медицинским услугам;
проверка соблюдения базового законодательства в сфере здравоохранения и многое-многое другое.

Аудит соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности

Когда: нужна подготовка к проверке лицензирующего органа (Росздравнадзор, Департамент здравоохранения г. Москвы, иной лицензирующий орган), внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

Что

оценка уставных и иных базовых документов медицинской организации (на помещение, др.);
оценка оснащения структурных подразделений медицинской организации в соответствии со стандартом, включая проверку соответствующих документов;
проверка укомплектованности штатными единицами;
оценка соответствия наименований должностей медицинских работников требованиям нормативных правовых актов РФ;
проверка соответствия медицинских работников квалификационным требованиям и квалификационным характеристикам, установленным законодательством;
оценка системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
проверка выполнения порядков оказания медицинской помощи;
оценка установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;
оценка соблюдения порядка учета лекарственных средств ПКУ (предметно-количественного учета) и многое-многое другое.

Аудит деятельности медицинской организации по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Когда: нужна подготовка к лицензионной проверке или к проверке в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

Что

правовая экспертиза локальной документации по организации и осуществлению системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:

- положения об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
- приказы о назначении ответственных по организации, распределение функций (уровни контроля);
- журнал(-ы) учета внутренней оценки качества медицинской помощи;
- листы контроля, карты контроля, карты экспертной оценки качества случаев оказания медицинской помощи, анкетирование пациентов и иное;

оценка качества оформления медицинской и иной документации;
оценка соблюдения прав пациентов в сфере охраны здоровья;
оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
оценка соблюдения требований безопасности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
оценка соблюдения требований по профилактике конфликта интересов в здравоохранении (соблюдения ограничений, применяемых к медицинским и фармацевтическим работникам при осуществлении профессиональной деятельности);
правовая оценка положения о премировании и материальном стимулировании работников или аналогичные по смыслу документы (при привязке системы внутреннего контроля к оплате труда);
экспертиза документов по учету врачебной комиссии (ВК) медицинской организации и многое-многое другое.

Аудит деятельности врачебной комиссии (подкомиссий) медицинской организации

Когда: нужна подготовка к различного рода проверкам (проверка в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, проверка по соблюдению порядка экспертизы временной нетрудоспособности, контроль за обращением лекарственных средств и пр.), внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

Что

правовая экспертиза Приказа об организации работы ВК;
оценка Положения о ВК, включая положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности;
оценка документации по учету работы ВК и подкомиссий ВК, включая:
- планы-графики заседаний ВК (подкомиссий ВК);
- журналы учета работы ВК;
- отчеты о работе ВК (годовые, квартальные);
- протоколы ВК и пр.;
оценка заключений врачебной комиссии и иных документов по ее работе.

Аудит соблюдения лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ)

Что

правовая экспертиза локальных актов по организации работы с НС и ПВ;
оценка соответствия объектов и помещений установленным требованиям для осуществления деятельности по обороту НС и ПВ (техническая укрепленность, обеспечение инженерно-техническими средствами охраны и пр.);
оценка правильности определения категории помещения, включая оформления соответствующего акта (новое требование);
оценка условий хранения НС и ПВ (сейфы, зоны, температура, влажность, маркировка, другое);
проверка соблюдения порядка допуска лиц к работе с НС и ПВ, включая экспертизу документов, подтверждающих наличие у работников соответствующего образования и специальной подготовки;
экспертиза всех документов по работникам, допущенных к работе с НС и ПВ (трудовые договоры, инструкции, медицинские справки, квалификационные документы, другое);
экспертиза всех учетных документов (поступление НС и ПВ, все формы журналов учета, работа комиссий, инвентаризация, отчеты, акты, иное);
экспертиза документов и условий перевозки НС и ПВ, уничтожения НС и ПВ и многое-многое другое.

Аудит соблюдения медицинской организацией требований в области обращения лекарственных средств (вкл. предметно-количественного учета, в том числе СД и ЯВ)

Когда: нужна подготовка к проверке Росздравнадзора в области государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств, внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

Что

оценка соблюдения общих требований к учету и хранению ЛС, в том числе подлежащих предметно-количественному учету;
оценка соблюдения специальных требований к учету и хранению ЛС (температура, влажность, иные параметры хранения в зависимости от свойств ЛС);
проверка состояния хранения ЛС, маркировки, карантинных зон и др.;
экспертиза документации по обращению с ЛС:
- журнал регистрации операций, связанных с оборотом ЛС, подлежащих предметно-количественному учету;
- стеллажные карты, требования-накладные и пр.;
- подборки информационных писем Росздравнадзора и их учет в работе;
оценка соблюдения требований Фармаконадзора;
оценка организации материальной комнаты (кладовой);
оценка системы внутреннего контроля качества обращения ЛС;
проверка соблюдения правил инвентаризации ЛС и многое-многое другое.

Аудит соблюдения медицинской организации требований в области обращения наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ)

Когда: нужна подготовка к проверке МВД (ФСКН), прокуратуры, лицензирующего органа (Росздравнадзор, Департамент здравоохранения г. Москвы, иной лицензирующий орган), внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

Что

Правовая оценка направлений деятельности:

приобретение НС и ПВ;
хранение НС и ПВ;
перевозка НС и ПВ: самостоятельная перевозка или перевозка силами сторонней организации, правила оформления документации;
отпуск НС и ПВ: отпуск из аптеки медицинской организации (при ее наличии) и отпуск по отделениям (внутренние требования-накладные и пр. документы);
использование и назначение НС и ПВ;
уничтожение НС и ПВ;
оформление специальных рецептурных бланков на НС и ПВ и многое-многое другое.

Аудит соблюдения требований в области обращения медицинских изделий

Когда: нужна подготовка к проверке Росздравнадзора (в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности или в области государственного контроля в сфере обращения медицинских изделий), внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

Что

экспертиза базовой разрешительной документации на МИ (регистрационные удостоверения, декларации и сертификаты соответствия);
оценка соблюдения требований к техническому обслуживанию медицинской техники по следующим разделам:
- разрешительная и прочая документация для работы службы, осуществляющей техническое обслуживание медицинской техники;
- установка и введение в эксплуатацию рентгенологического оборудования (при наличии);
- требования к профессиональной подготовке сотрудников, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники;
- срок и периодичность технического обслуживания медицинской техники;
- ремонт медицинских изделий;
проверка состояния хранения и маркировки МИ;
утилизация медицинских изделий, включая ИИИ (рентгенологическое оборудование);
оценка выполнения обязанности медицинской организации по информированию в рамках мониторинга безопасности МИ:
- о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации МИ;
- о нежелательных реакциях при применении МИ;
- об особенностях взаимодействия МИ между собой;
- о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации МИ;
экспертиза документации по работе с МИ:
- журналы и прочая документация по оформлению инструктажей по правилам эксплуатации МИ, радиационной безопасности и электробезопасности;
- подборка информационных писем Росздравнадзора (о незарегистрированных МИ, об отзыве МИ, о новых данных по безопасности МИ пр.) и их учет в работе;
- прочие документы.
проверка соблюдения правил инвентаризации МИ и многое-многое другое.

Аудит соблюдения требований при оформлении отношений и документации с пациентами

Когда: нужна подготовка к проверкам различных органов надзора (Росздравнадзора, Роспотребнадзора, прокуратуры и пр.), внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

Что

экспертиза договора об оказании платных медицинских услуг;
экспертиза положения о гарантийных обязательствах исполнителя по договору об оказании платных медицинских услуг;
экспертиза информации, размещенной на информационном стенде и интернет-сайте медицинской организации;
экспертиза амбулаторных и стационарных карт;
экспертиза бланков информированных добровольных согласий на медицинские вмешательства и на обработку персональных данных;
экспертиза бланков информированных добровольных отказов от медицинских вмешательств;
экспертиза справок и заключений, выдаваемых медицинской организацией;
экспертиза иной документации, используемой для оформления отношений с пациентами.

Аудит соблюдения требований при оформлении медицинских карт пациентов и иной первичной медицинской документации

Что

экспертиза амбулаторных и стационарных медицинских карт, включая оценку:
- паспортной части медицинской карты;
- результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания;
- правильности оформления сведений о перенесенных и сопутствующих заболеваниях пациента;
- правильности оформления результатов исследований;
- правильности оформления диагноза;
- соответствия данных исследований к поставленному диагнозу;
- правильности описания выполненных медицинских процедур;
- правильности составления плана лечения;
- правильности оформления сведений об осложнениях или побочных явлениях, возникших при проведении тех или иных методов лечения и пр.;
оценка доказательности и корректности записей в медицинской документации;
экспертиза бланков информированных добровольных согласий;
экспертиза правильности оформления бланков информированных добровольных отказов от медицинских вмешательств;
экспертиза правильности оформления и ведения:
- карты вызова скорой медицинской помощи;
- истории развития ребенка;
- индивидуальной карты беременной и родильницы;
- истории родов и истории развития новорожденного;
- журналов регистрации больных и прочей первичной медицинской документации.

Аудит соблюдения требований в области защиты прав потребителей

Когда: нужна подготовка к проверке Роспотребнадзора в области защиты прав потребителей, внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

Что

проверка соблюдения порядка предоставления платных медицинских услуг;
оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
оценка соблюдения прав потребителей:
- на получение качественных медицинских услуг;
- на получение медицинских услуг без недостатков;
- на безопасность медицинских услуг;
- на информацию о медицинской организации и квалификации медицинских работников, о медицинских услугах, об обстоятельствах, которые могут повлиять на качество оказываемых медицинских услуг и пр.;
- на соблюдение сроков оказания услуг и др.
экспертиза документации по оформлению правоотношений с пациентами (договор на оказания медицинских услуг, бланки информированных добровольных согласий и пр.);
оценка информации, размещенной на информационном стенде и интернет-сайте медицинской организации и многое-многое другое.

Аудит соблюдения квалификационных требований и иных характеристик квалификации медицинских работников (требования к образованию и квалификации)

Что

экспертиза документов об образовании медицинских работников на соответствие:
- требованиям Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием;
- квалификационным характеристикам должностей руководителей, специалистов и служащих в сфере здравоохранения;
- профессиональным стандартам;
- требованиям порядков оказания медицинской помощи и иным нормативным правовым актам;
оценка выполнения медицинскими работниками профессиональных обязанностей (трудовых функций), закрепленных в должностных инструкциях, ЕКС и прочих нормативных актах;
оценка соответствия требованиям законодательства штатной численности работников медицинской организации;
оценка соответствия требованиям законодательства наименований должностей медицинских работников и многое-многое другое.

Аудит соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи

Когда: нужна подготовка к проверке лицензирующего органа (Росздравнадзор, Департамент здравоохранения г. Москвы, иной лицензирующий орган), проверке Росздравнадзора в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, проверке Роспотребнадзора в области защиты прав потребителей, внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

Что

экспертиза медицинской и прочей документации;
оценка используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий;
оценка оснащения структурных подразделений медицинской организации в соответствии со стандартами оснащения, включая проверку соответствующих документов;
оценка соответствия требованиям законодательства штатной численности работников медицинской организации;
оценка соблюдения требований к квалификации медицинских работников согласно порядкам;
оценка обоснованности и полноты назначения медицинских услуг, лекарственных препаратов, медицинских изделий;
оценка полноты выполнения медицинских услуг;
выборочная экспертная оценка соблюдения критериев качества оказания медицинских услуг;
проверка наличия и использования лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в соответствующие стандарты медицинской помощи по профилю оказываемых услуг и многое-многое другое.

Аудит соблюдения требований в области санитарно-эпидемиологического законодательства

Когда: нужна подготовка к проверке Роспотребнадзора в рамках государственного санитарно-эпидемиологического надзора, внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

Что

Правовая оценка направлений деятельности:

санитарно-техническое состояние и санитарно-гигиеническое содержание помещений и оборудования медицинской организации;
производственный контроль;
дезинфекция систем вентиляции и кондиционирования;
обеззараживание и обезвреживание отходов;
очистка и дезинфекция воздуха;
текущие и генеральные уборки;
дезинфекция, предстерилизацонная очистка и стерилизация медицинских изделий;
использование дезсредств;
прохождение работниками предварительных и периодических медицинских осмотров;
вакцинация работников;
гигиенические требования к условиям труда и личной гигиене медицинского и другого персонала и многое-многое другое.

Аудит соблюдения требований в области обращения медицинских отходов

Когда: нужна подготовка к проверке Роспотребнадзора в рамках государственного санитарно-эпидемиологического надзора, проверке Росприроднадзора в рамках государственного надзора за соблюдением требований в области охраны окружающей среды (редко относится к медицинским организациям), внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

Что

проверка соблюдения правил:

- сбора отходов внутри медицинских организаций;
- перемещения отходов из подразделений организации;
- временного хранения отходов на территории организации;
- обеззараживания/обезвреживания отходов, включая проверку наличия специального оборудования и правильности его использования;
- транспортирования отходов с территории организации;
- захоронения или уничтожения медицинских отходов;

проверка соблюдения ограничений и запретов при обращении с медицинскими отходами;
оценка соблюдения правил допуска работников к мероприятиям по обращению с медицинскими отходами;
проверка обеспечения работников средствами индивидуальной защиты и смывающими и (или) обезвреживающими средствами;
ведение документации по учету обращения медицинских отходов (приказы, положения, схемы, журналы и пр.);
экспертиза соответствующего раздела плана программы производственного контроля и многое-многое другое.

Аудит соблюдения требований при работе с ИИИ (эксплуатация рентген-кабинетов)

Когда: нужна подготовка к проверке Роспотребнадзора в рамках санитарно-эпидемиологического надзора, подготовка к экспертизе Роспотребнадзора с целью получения СЭЗ, внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

Что

Правовая оценка направлений деятельности:

размещение рентген-кабинетов;
средства рентген-защиты (стационарные, передвижные, индивидуальные);
размещение и эксплуатация рентгеновских аппаратов;
регистрация и учет дозовых нагрузок пациентов;
требования к персоналу группы А и группы Б;
индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А;
оформление и ведение медицинской документации, учетных и отчетных статистических форм, порядок и сроки их представления;
обеспечение радиационной безопасности и многое-многое другое.

Кадровый аудит

Когда: нужна подготовка к проверке Государственной инспекции труда в рамках надзора в сфере труда и занятости, внутренний контроль деятельности, профилактика споров с работниками и укрепление защиты.

Что

оценка соответствия трудовому законодательству РФ:
- Правил внутреннего трудового распорядка;
- Положения о премировании и/или Положения о мотивации;
- Положения о защите персональных данных работников и пр.;
экспертиза договоров материальной ответственности (коллективной и индивидуальной);
экспертиза трудовых договоров;
оценка соответствия трудовому договору последней записи в трудовых книжках работающих сотрудников;
экспертиза должностных инструкций;
экспертиза правильности оформления приказов по приему и переводу с должности на должность, о расторжении трудовых договоров, о предоставлении отпусков работникам и пр.;
проверка соответствия работников квалификационным требованиям и квалификационным характеристикам;
экспертиза правильности оформления и ведения прочей кадровой документации:
- книга учета и движения трудовых книжек и вкладышей к ним;
- график отпусков;
- штатное расписание;
- табель учета использования рабочего времени;
- документация по охране труда;

и многое-многое другое.

Трудовой аудит

Когда: требуется оспаривание результатов СОУТ, подготовка к проверке Государственной инспекции труда в рамках надзора в сфере труда и занятости, подготовка к проверке Росздравнадзора в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, внутренний контроль деятельности, профилактика споров с работниками и укрепление защиты.

Что

проверка на соответствие требованиям трудового законодательства режима труда и отдыха работников;
экспертиза документации по оформлению правоотношений с работниками медицинской организации (Правила внутреннего трудового распорядка, трудовые договоры, должностные инструкции и пр.);
оценка состояния охраны труда в медицинской организации, проверка соблюдения норм охраны труда сотрудниками;
экспертиза документации по охране труда (журналы инструктажей и пр.);
проверка обеспечения работников средствами индивидуальной защиты;
оценка предпринимаемых мер по предупреждению несчастных случаев и аварийных ситуаций;
экспертиза материалов расследования несчастных случаев;
экспертиза результатов специальной оценки условий труда;
оценка реализации прав работников на гарантии и компенсации и многое-многое другое.

Аудит соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований

Когда: нужна подготовка к проверке лицензирующего органа (Росздравнадзор, Департамент здравоохранения г. Москвы, иной лицензирующий орган), проверке Росздравнадзора в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, внутренний контроль деятельности, профилактика споров с работниками и укрепление защиты.

Что

проверка соответствия лицензии и иной разрешительной документации медицинской организации оказываемым услугам по проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и (или) медицинских освидетельствований;
оценка деятельности врачебной комиссии медицинской организации в части выполнения соответствующих функций при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
проверка полноты и правильности проведения врачами–специалистами осмотров, а также инструментальных и лабораторных исследований;
экспертиза правильности оформления результатов (заключений) медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
экспертиза полноты, обоснованности и достоверности результатов экспертных заключений (установление профессионального заболевания, степени нетрудоспособности, группы здоровья и пр.) и многое-многое другое.

Аудит за организацией экспертизы временной нетрудоспособности и соблюдением порядка экспертизы временной нетрудоспособности

Когда: нужна подготовка к проверке лицензирующего органа (Росздравнадзор, Департамент здравоохранения г. Москвы, иной лицензирующий орган), проверке Росздравнадзора в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, проверке Фонда социального страхования, внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

Что

соответствие лицензии и иной разрешительной документации медицинской организации оказываемым услугам по проведению ЭВН;
проверка соблюдения оснований проведения ЭВН;
проверка правильности постановки диагнозов в рамках ЭВН;
проверка правильности определения сроков временной нетрудоспособности;
проверка соблюдения правил выдачи и продления листков нетрудоспособности;
экспертиза правильности оформления листков нетрудоспособности;
оценка деятельности Врачебной комиссии в части выполнения соответствующих функций при проведении ЭВН и многое-многое другое.

Аудит за достоверностью первичных статистических данных и иными критериями статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения

Когда: нужна подготовка к проверкам органов надзора в области официального статистического учета и контроля (Росздравнадзор, Росстат), внутренний контроль деятельности и укрепление защиты.

Что

оценка соблюдения требований к ведению статистической отчетности;
оценка выполнения обязанности по предоставлению субъектам официального статистического учета первичных статистических данных, необходимых для формирования официальной статистической информации;
оценка соблюдения сроков предоставления первичных статистических данных субъектам официального статистического наблюдения;
оценка достоверности статистических данных путем проверки соблюдения указаний по заполнению форм федеральной статистической отчетности, наличия арифметических или логических ошибок, исправлений и многое-многое другое.

Аудит за проведением мероприятий, направленных на формирование здорового образа жизни у населения РФ, включая сокращение потребления алкоголя и табака

КОГДА: нужна подготовка к проверкам различных органов надзора, внутренний контроль деятельности, профилактика споров с пациентами и укрепление защиты.

ЧТО

комплексная оценка деятельности отделения (кабинета) медицинской профилактики, центра здоровья или центра медицинской профилактики;
оценка выполнения медицинской организацией мероприятий, направленных на сокращение потребления табака:
- проверка соблюдения запрета курения табака на отдельных территориях и в помещениях медицинской организации;
- проверка выполнения обязанности по просвещению пациентов и работников медицинской организации о вреде потребления табака и вредном воздействии окружающего табачного дыма;
- проверка выполнения требований к знаку о запрете курения и пр.;
оценка проведения профилактики неинфекционных заболеваний и формирования здорового образа жизни граждан в рамках первичной медико-санитарной помощи, включая проверку реализации мероприятий по:
- выявлению и коррекции основных факторов риска развития неинфекционных заболеваний, в том числе в форме краткого профилактического консультирования;
- информированию и мотивированию граждан к ведению здорового образа жизни и профилактике неинфекционных заболеваний;
- профилактике пагубного потребления алкоголя и потребления наркотических средств и психотропных веществ без назначения врача и пр.;
проверка соблюдения порядков проведения диспансеризации и (или) профилактических медицинских осмотров и многое-многое другое.

Прочие виды аудитов под индивидуальные нужды заказчика

Посмотреть прайс-лист

Сложность в выборе услуги? Обратитесь к консультанту