Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 14 марта 2018 г. N 145н
"Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области клинической лабораторной диагностики"
В соответствии с пунктом 16 Правил разработки и утверждения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. N 23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 4, ст. 293; 2014, N 39, ст. 5266; 2016, N 21, ст. 3002; 2018, N 8, ст. 1210), приказываю:
Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт "Специалист в области клинической лабораторной диагностики".
Министр |
М.А. Топилин |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 3 апреля 2018 г.
Регистрационный N 50603
См. справку о профессиональных стандартах
См.:
должностную инструкцию заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела, отделения, лаборатории, кабинета, отряда и другое) медицинской организации в области клинической лабораторной диагностики
должностную инструкцию заведующего (начальника) – врача клинической лабораторной диагностики
должностную инструкцию врача-лаборанта в области клинической лабораторной диагностики
должностную инструкцию химика-эксперта медицинской организации в области клинической лабораторной диагностики
должностную инструкцию биолога в области клинической лабораторной диагностики
должностную инструкцию врача клинической лабораторной диагностики
УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства труда и
социальной защиты
Российской Федерации
от 14 марта 2018 г. N 145н
Профессиональный стандарт
Специалист в области клинической лабораторной диагностики
|
1117 |
|
Регистрационный номер |
I. Общие сведения
Осуществление медицинской деятельности в области клинической лабораторной диагностики |
|
02.032 |
(наименование вида профессиональной деятельности) |
|
Код |
Основная цель вида профессиональной деятельности:
Клинико-лабораторное обеспечение медицинской помощи |
Группа занятий:
Руководители служб в сфере здравоохранения |
Врачи-специалисты |
||
Специалисты в области здравоохранения, не входящие в другие группы |
– |
– |
|
(наименование) |
(код ОКЗ) |
(наименование) |
Отнесение к видам экономической деятельности:
Деятельность больничных организаций |
|
Специальная врачебная практика |
|
Деятельность в области медицины прочая |
|
(наименование вида экономической деятельности) |
II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)
Обобщенные трудовые функции |
Трудовые функции |
||||
код |
наименование |
уровень квалификации |
наименование |
код |
уровень (подуровень) квалификации |
А |
Выполнение, организация и аналитическое обеспечение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
7 |
Организация контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах исследований |
А/01.7 |
7 |
Освоение и внедрение новых методов клинических лабораторных исследований и медицинских изделий для диагностики in vitro |
А/02.7 |
7 |
|||
Выполнение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
А/03.7 |
7 |
|||
Внутрилабораторная валидация результатов клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
А/04.7 |
7 |
|||
Организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории и ведение медицинской документации |
А/05.7 |
7 |
|||
В |
Выполнение, организация и аналитическое обеспечение клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности, консультирование медицинских работников и пациентов |
8 |
Консультирование медицинских работников и пациентов |
В/01.8 |
8 |
Организационно-методическое обеспечение лабораторного процесса |
В/02.8 |
8 |
|||
Выполнение клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
В/03.8 |
8 |
|||
Формулирование заключения по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
В/04.8 |
8 |
|||
Организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории и ведение медицинской документации |
В/05.8 |
8 |
|||
Оказание медицинской помощи пациентам в экстренной форме |
В/06.8 |
8 |
|||
С |
Организация работы и управление лабораторией |
8 |
Анализ и оценка показателей деятельности лаборатории |
С/01.8 |
8 |
У правление материально-техническими, информационными и кадровыми ресурсами лаборатории |
С/02.8 |
8 |
|||
Взаимодействие с руководством медицинской организации и структурными подразделениями медицинской организации |
С/03.8 |
8 |
|||
Управление системой качества организации и выполнения клинических лабораторных исследований в лаборатории |
С/04.8 |
8 |
|||
Планирование, организация и контроль деятельности лаборатории и ведение медицинской документации |
С/05.8 |
8 |
|||
Оказание медицинской помощи в экстренной форме |
С/06.8 |
8 |
III. Характеристика обобщенных трудовых функций
3.1. Обобщенная трудовая функция
Наименование |
Выполнение, организация и аналитическое обеспечение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
Код |
А |
Уровень квалификации |
7 |
Происхождение обобщенной трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Возможные наименования должностей, профессий |
Биолог Химик-эксперт медицинской организации Врач-лаборант 3 |
|
|
Требования к образованию и обучению |
Биолог: высшее образование – специалитет или магистратура по одной из специальностей: "Биология", "Физиология", "Биохимия", "Биофизика", "Генетика", "Микробиология" Химик-эксперт медицинской организации: высшее образование – специалитет или магистратура по одной из специальностей: "Биология", "Химия", "Фармация" Врач-лаборант: высшее (немедицинское) образование для специалистов, принятых на должность до 1 октября 1999 года 4 Дополнительное профессиональное образование – программы повышения квалификации в соответствии с направлением профессиональной деятельности |
Требования к опыту практической работы |
– |
Особые условия допуска к работе |
Удостоверение о повышении квалификации для биологов, химиков-экспертов медицинской организации, врачей-лаборантов и (или) свидетельство об аккредитации специалиста 5 Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации 6,7 Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных законодательством Российской Федерации 8 |
Другие характеристики |
С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий: – дополнительное профессиональное образование (программы повышения квалификации); – формирование профессиональных навыков через наставничество; – стажировка; – использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары); – тренинги в симуляционных центрах; – участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах Соблюдение врачебной тайны, клятвы врача 9, принципов врачебной этики и деонтологии в работе с пациентами, их законными представителями и коллегами Соблюдение законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, нормативных актов, документов, определяющих деятельность медицинских организаций и медицинских работников, программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи |
Дополнительные характеристики
Наименование документа |
Код |
Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
Врачи-специалисты |
||
Специалисты в области здравоохранения, не входящие в другие группы |
||
– |
||
Биолог |
||
Врач-лаборант |
||
Химик |
||
Химия |
||
Биология |
||
Генетика |
||
Фармация |
3.1.1. Трудовая функция
Наименование |
Организация контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах исследований |
Код |
A/01.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Разработка стандартных операционных процедур (далее – СОП) по обеспечению качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на всех этапах исследований |
Организация и проведение контроля качества химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований третьей категории сложности на преаналитическом этапе исследований |
|
Организация и проведение контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на аналитическом этапе, включая внутрилабораторный и внешний контроль качества исследований |
|
Организация и проведение контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на постаналитическом этапе |
|
Необходимые умения |
Разрабатывать СОП по контролю качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
Организовывать и производить контроль качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах исследований |
|
Интерпретировать результаты внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
|
Необходимые знания |
Правила проведения и критерии качества преаналитического этапа клинических лабораторных исследований третьей категории сложности, включая правильность взятия и оценку качества биологического материала |
Правила проведения внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на аналитическом этапе, методы оценки результатов исследований |
|
Принципы оценки качества постаналитического этапа клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
|
Стандарты в области качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
|
Принципы разработки СОП в области контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
|
Другие характеристики |
– |
3.1.2. Трудовая функция
Наименование |
Освоение и внедрение новых методов клинических лабораторных исследований и медицинских изделий для диагностики in vitro |
Код |
A/02.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Освоение новых методов клинических лабораторных исследований |
Внедрение новых медицинских изделий для диагностики in vitro |
|
Разработка СОП по новым методам клинических лабораторных исследований и эксплуатации новых медицинских изделий для диагностики in vitro |
|
Экспериментальная проверка и установление характеристик клинических лабораторных методов исследований (оценка прецизионности, правильности, линейности, определение "локальных" референтных интервалов) |
|
Проверка и при необходимости корректировка результатов новых клинических лабораторных исследований |
|
Составление рекомендаций для медицинских работников и для пациентов по правилам сбора, доставки и хранения биологического материала при внедрении новых клинических лабораторных исследований |
|
Необходимые умения |
Обеспечивать условия на рабочем месте для внедрения новых медицинских изделий для диагностики in vitro и выполнения новых видов клинических лабораторных исследований |
Организовывать и производить контроль качества новых методов клинических лабораторных исследований |
|
Разрабатывать стандартные операционные процедуры по новым методам клинических лабораторных исследований и эксплуатации новых медицинских изделий для диагностики in vitro |
|
Оценивать прецизионность и правильность лабораторной методики |
|
Проверять линейность лабораторной методики |
|
Рассчитывать референтный интервал лабораторного показателя |
|
Необходимые знания |
Основные принципы и методики осваиваемых клинических лабораторных исследований |
Аналитические характеристики клинических лабораторных методов (прецизионность, правильность, специфичность, чувствительность) и их определение |
|
Медицинские изделия, применяемые для диагностики in vitro |
|
Методы расчета референтных интервалов лабораторных показателей |
|
Аналитические характеристики внедряемых медицинских изделий для диагностики in vitro |
|
Другие характеристики |
– |
3.1.3. Трудовая функция
Наименование |
Выполнение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
Код |
A/03.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Проведение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности с использованием медицинских изделий для диагностики in vitro, технологических процессов и технологий, для выполнения которых требуется специально подготовленный персонал (повышение квалификации), и с формулировкой лабораторного заключения по профилю медицинской организации – химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований |
Проведение контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
|
Разработка и применение СОП по клиническим лабораторным исследованиям третьей категории сложности |
|
Подготовка отчетов о деятельности, включая выполнение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
|
Необходимые умения |
Выполнять клинические лабораторные исследования третьей категории сложности и производить контроль их качества |
Разрабатывать СОП по клиническим лабораторным исследованиям третьей категории сложности |
|
Оценивать результаты контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
|
Составлять отчеты о проведенных клинических лабораторных исследованиях третьей категории сложности |
|
Необходимые знания |
Принципы лабораторных методов третьей категории сложности, применяемых в лаборатории: химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований |
Аналитические характеристики лабораторных методов третьей категории сложности и их обеспечение |
|
Методы контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности и оценки их результатов |
|
Другие характеристики |
– |
3.1.4. Трудовая функция
Наименование |
Внутрилабораторная валидация результатов клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
Код |
A/04.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Соотнесение результатов клинических лабораторных исследований третьей категории сложности с референтными интервалами |
Оценка влияния непатологической и патологической вариации на результаты клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
|
Оценка клинической информативности и необходимости экстренных действий |
|
Учет критической разницы лабораторных результатов |
|
Использование информационных систем и информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" с целью поиска информации, необходимой для профессиональной деятельности |
|
Необходимые умения |
Использовать информационные системы и информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет" |
Оценивать степень и значимость отклонения результата лабораторного исследования от референтного интервала |
|
Оценивать влияние различных видов вариации на результаты клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
|
Необходимые знания |
Правила работы в информационных системах и информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" |
Виды вариации результатов клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
|
Концепция референтных интервалов, методика расчета референтных интервалов лабораторных показателей |
|
Коэффициент критической разницы лабораторного показателя, методика его расчета |
|
Принципы обеспечения прослеживаемости результатов измерений и гармонизации клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
|
Другие характеристики |
– |
3.1.5. Трудовая функция
Наименование |
Организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории и ведение медицинской документации |
Код |
A/05.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Контроль выполнения должностных обязанностей находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
Контроль выполнения находящимся в распоряжении медицинским персоналом лаборатории требований охраны труда и санитарнопротивоэпидемического режима |
|
Ведение медицинской документации, в том числе в электронном виде |
|
Необходимые умения |
Организовывать деятельность находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
Проводить внутренний аудит деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
|
Обучать находящийся в распоряжении медицинский персонал лаборатории |
|
Необходимые знания |
Функциональные обязанности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
Психология взаимоотношений в трудовом коллективе |
|
Преаналитические и аналитические технологии клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
|
Принципы работы и правила эксплуатации медицинских изделий для диагностики in vitro |
|
Основы управления качеством клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
|
Правила оказания первой помощи |
|
Основы профилактики заболеваний и санитарно-просветительной работы |
|
Правила действий при обнаружении пациента с признаками особо опасных инфекций |
|
Другие характеристики |
– |
3.2. Обобщенная трудовая функция
Наименование |
Выполнение, организация и аналитическое обеспечение клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности, консультирование медицинских работников и пациентов |
Код |
B |
Уровень квалификации |
8 |
Происхождение обобщенной трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Возможные наименования должностей, профессий |
Врач клинической лабораторной диагностики |
|
|
Требования к образованию и обучению |
Высшее образование – специалитет по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия", "Стоматология", "Медико-профилактическое дело", "Медицинская биохимия", "Фармация" 13 и подготовка в интернатуре и (или) ординатуре по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" или профессиональная переподготовка по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" при наличии подготовки в интернатуре и (или) ординатуре по одной из основных специальностей или специальности, требующей дополнительной подготовки; Высшее образование – специалитет по специальности "Медицинская биохимия" для специалистов, завершивших обучение с 2017 года |
Требования к опыту практической работы |
– |
Особые условия допуска к работе |
Сертификат 14 специалиста и (или) свидетельство об аккредитации специалиста по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" Свидетельство об аккредитации 15 специалиста в соответствии с профессиональным стандартом "Врач-биохимик" Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных законодательством Российской Федерации |
Другие характеристики |
С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий: – дополнительное профессиональное образование (программы повышения квалификации и программы профессиональной переподготовки); – формирование профессиональных навыков через наставничество; – стажировка; – использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары); – тренинги в симуляционных центрах; – участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах Соблюдение врачебной тайны, клятвы врача, принципов врачебной этики и деонтологии в работе с пациентами, их законными представителями и коллегами Соблюдение законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, нормативных актов, документов, определяющих деятельность медицинских организаций и медицинских работников, программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи |
Дополнительные характеристики
Наименование документа |
Код |
Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
Врачи-специалисты |
||
– |
||
Врач |
||
Медицинская биохимия |
||
Лечебное дело |
||
Педиатрия |
||
Стоматология |
||
Медико-профилактическое дело |
||
Фармация |
3.2.1. Трудовая функция
Наименование |
Консультирование медицинских работников и пациентов |
Код |
B/01.8 |
Уровень (подуровень) квалификации |
8 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Консультирование врачей-специалистов на этапе назначения клинических лабораторных исследований |
Консультирование медицинских работников и пациентов по особенностям взятия, транспортировки и хранения биологического материала |
|
Консультирование медицинских работников и пациентов по правилам и методам проведения исследований при выполнении клинических лабораторных исследований по месту взятия биологического материала (по месту лечения) |
|
Анализ результатов клинических лабораторных исследований, клиническая верификация результатов |
|
Составление клинико-лабораторного заключения по комплексу результатов клинических лабораторных исследований |
|
Консультирование врача-клинициста на этапе интерпретации результатов клинических лабораторных исследований |
|
Необходимые умения |
Определять перечень необходимых клинических лабораторных исследований для решения стоящей перед лечащим врачом диагностической задачи |
Консультировать врача-клинициста по подготовке пациента к исследованию и влиянию проводимого лечения на результаты клинических лабораторных исследований |
|
Консультировать пациента по подготовке к исследованию и влиянию проводимого лечения на результаты клинических лабораторных исследований (при заказе исследования пациентом) |
|
Производить предварительный анализ результатов клинических лабораторных исследований, сравнивать их с полученными ранее данными |
|
Выявлять возможные противоречия между полученными результатами исследований |
|
Выявлять характерные для различных заболеваний изменения клинических лабораторных показателей |
|
Оценивать достаточность и информативность полученного комплекса результатов анализов для постановки диагноза |
|
Определять необходимость повторных и дополнительных исследований биологических проб пациента |
|
Производить комплексную оценку результатов клинических лабораторных исследований (в том числе в динамике) с учетом референтных интервалов лабораторных показателей |
|
Проводить лабораторную верификацию диагноза, поставленного лечащим врачом; определять возможные альтернативные диагнозы |
|
Оценивать состояние органов и систем организма на основании данных лабораторного исследования |
|
Давать рекомендации лечащему врачу по тактике ведения пациента и оценивать эффективность проводимого лечения на основании результатов клинических лабораторных исследований |
|
Осуществлять дифференциальную диагностику часто встречающихся заболеваний на основании комплекса лабораторных показателей и клинических признаков |
|
Использовать информационные системы и информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет" с целью поиска информации, необходимой для профессиональной деятельности |
|
Необходимые знания |
Общие вопросы организации клинических лабораторных исследований |
Структура и функции клеток, органов и систем организма человека (основы клеточной и молекулярной биологии, анатомии, нормальной и патологической физиологии) |
|
Правила и способы получения биологического материала для клинических лабораторных исследований |
|
Патофизиология, этиология, патогенез, клиника, принципы лечения и профилактики заболеваний дыхательной, пищеварительной, мочевыделительной, сердечно-сосудистой, нервной, иммунной, эндокринной, кроветворной, репродуктивной систем |
|
Вариация лабораторных результатов и ее влияние на лабораторные показатели |
|
Принципы оценки диагностической эффективности тестов (аналитической и диагностической чувствительности, аналитической и диагностической специфичности) |
|
Правила работы в информационных системах и информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" |
|
Правила оформления медицинской документации, в том числе в электронном виде |
|
Другие характеристики |
– |
3.2.2. Трудовая функция
Наименование |
Организационно-методическое обеспечение лабораторного процесса |
Код |
B/02.8 |
Уровень (подуровень) квалификации |
8 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Разработка и применение СОП по этапам клинико-лабораторного исследования |
Составление рекомендаций по правилам сбора, доставки и хранения биологического материала |
|
Разработка и применение алгоритма извещения лечащих врачей при критических значениях лабораторных показателей у пациентов |
|
Разработка и применение алгоритма по выдаче результатов клинических лабораторных исследований |
|
Составление периодических отчетов о своей работе, работе лаборатории, по внутрилабораторному контролю и внешней оценке качества исследований |
|
Необходимые умения |
Готовить отчеты по установленным формам |
Разрабатывать алгоритм извещения лечащих врачей о критических значениях лабораторных показателей у пациентов |
|
Разрабатывать алгоритм выдачи результатов клинических лабораторных исследований |
|
Разрабатывать формы отчетов в лаборатории |
|
Необходимые знания |
Формы отчетов в лаборатории |
Состав и значение СОП |
|
Виды контроля качества клинических лабораторных исследований |
|
Коэффициент критической разницы лабораторного показателя, методика его расчета |
|
Пороговые значения лабораторных показателей |
|
Референтные интервалы, критические значения лабораторных показателей |
|
Алгоритмы выдачи результатов клинических лабораторных исследований |
Другие характеристики |
– |
3.2.3. Трудовая функция
Наименование |
Выполнение клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
Код |
B/03.8 |
Уровень (подуровень) квалификации |
8 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Выполнение клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности, требующих специальной подготовки (повышение квалификации), и составление клинико-лабораторного заключения по профилю медицинской организации (экспертные клинические лабораторные исследования): химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований |
Выполнение процедур контроля качества методов клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
|
Разработка и применение стандартных операционных процедур по клиническим лабораторным исследованиям четвертой категории сложности |
|
Подготовка отчетов по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
|
Необходимые умения |
Выполнять клинические лабораторные исследования четвертой категории сложности |
Производить контроль качества клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности и оценивать его результаты |
|
Составлять отчеты по необходимым формам |
|
Необходимые знания |
Принципы лабораторных методов четвертой категории сложности, применяемых в лаборатории: химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований |
Аналитические характеристики лабораторных методов четвертой категории сложности и их обеспечение |
|
Медицинские изделия, применяемые для диагностики in vitro |
|
Методы контроля качества клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности и способы оценки его результатов |
|
Другие характеристики |
– |
3.2.4. Трудовая функция
Наименование |
Формулирование заключения по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
Код |
B/04.8 |
Уровень (подуровень) квалификации |
8 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Оценка патофизиологических процессов в организме пациента на основании результатов клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
Формулирование и оформление заключения по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
|
Необходимые умения |
Оценивать и интерпретировать результаты клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
Осуществлять клиническую верификацию результатов клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
|
Определять необходимость и предлагать программу дополнительных клинических лабораторных исследований для пациента |
|
Формулировать заключение по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
|
Обсуждать результаты клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности и заключения по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности на консилиумах |
|
Необходимые знания |
Врачебная этика и деонтология |
Структура и функции клеток, органов и систем организма человека (основы клеточной и молекулярной биологии, анатомии, нормальной и патологической физиологии) |
|
Патофизиология, этиология, патогенез, клиника, принципы лечения и профилактики заболеваний дыхательной, пищеварительной, мочевыделительной, сердечно-сосудистой, нервной, иммунной, эндокринной, кроветворной, репродуктивной систем |
|
Влияние биологических факторов (возраст, пол, образ жизни, циркадные ритмы, характер питания) на результаты клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
|
Влияние физической нагрузки, пищи, алкоголя, лекарственных препаратов, медицинских вмешательств на результаты клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
|
Определение необходимости и планирование программы дополнительных клинических лабораторных исследований для пациента |
|
Правила и способы получения биологического материала для клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
|
Другие характеристики |
– |
3.2.5. Трудовая функция
Наименование |
Организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории и ведение медицинской документации |
Код |
B/05.8 |
Уровень (подуровень) квалификации |
8 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
Контроль выполнения должностных обязанностей находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
|
Контроль выполнения находящимся в распоряжении медицинским персоналом лаборатории требований охраны труда и санитарно-противоэпидемического режима |
|
Ведение медицинской документации, в том числе в электронном виде |
|
Необходимые умения |
Организовывать деятельность находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
Проводить внутренний аудит деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
|
Обучать находящийся в распоряжении медицинский персонал лаборатории новым навыкам и умениям |
|
Необходимые знания |
Функциональные обязанности медицинского персонала лаборатории |
Психология взаимоотношений в трудовом коллективе |
|
Преаналитические и аналитические технологии клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
|
Принципы работы и правила эксплуатации медицинских изделий для диагностики in vitro |
|
Основы управления качеством клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
|
Правила оказания медицинской помощи при неотложных состояниях |
|
Основы профилактики заболеваний и санитарно-просветительной работы |
|
Правила действий при обнаружении пациента с признаками особо опасных инфекций |
|
Другие характеристики |
– |
3.2.6. Трудовая функция
Наименование |
Оказание медицинской помощи пациентам в экстренной форме |
Код |
B/06.8 |
Уровень (подуровень) квалификации |
8 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Оценка состояния пациента, требующего оказания медицинской помощи в экстренной форме |
Распознавание состояний, представляющих угрозу жизни пациентов, включая состояние клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания), требующих оказания медицинской помощи в экстренной форме |
|
Оказание медицинской помощи в экстренной форме пациентам при состояниях, представляющих угрозу жизни пациентов, в том числе клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания) |
|
Применение лекарственных препаратов и медицинских изделий при оказании медицинской помощи в экстренной форме |
|
Необходимые умения |
Распознавать состояния, представляющие угрозу жизни пациента, включающие состояние клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания), требующие оказания медицинской помощи в экстренной форме |
Выполнять мероприятия базовой сердечно-легочной реанимации |
|
Оказывать медицинскую помощь в экстренной форме пациентам при состояниях, представляющих угрозу жизни пациентов, в том числе клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания) |
|
Применять лекарственные препараты и изделия медицинского назначения при оказании медицинской помощи в экстренной форме |
|
Необходимые знания |
Методика сбора жалоб и анамнеза у пациентов (их законных представителей) |
Методика физикального исследования пациентов (осмотр, пальпация, перкуссия, аускультация) |
|
Клинические признаки внезапного прекращения кровообращения и/или дыхания |
|
Правила проведения базовой сердечно-легочной реанимации |
|
Другие характеристики |
– |
3.3. Обобщенная трудовая функция
Наименование |
Организация работы и управление лабораторией |
Код |
C |
Уровень квалификации |
8 |
Происхождение обобщенной трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Возможные наименования должностей, профессий |
Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела, отделения, лаборатории, кабинета, отряда и другое) медицинской организации |
|
|
Требования к образованию и обучению |
Высшее образование – специалитет по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия", "Стоматология", "Медико-профилактическое дело", "Медицинская биохимия", и подготовка в интернатуре и (или) ординатуре по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" или дополнительное профессиональное образование – программы профессиональной переподготовки по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" при наличии подготовки в интернатуре и (или) ординатуре по одной из основных специальностей или специальности, требующей дополнительной подготовки; специалитет по специальности "Медицинская биохимия" для специалистов, завершивших обучение с 2017 года |
Требования к опыту практической работы |
Не менее трех лет практической работы в области клинической лабораторной диагностики |
Особые условия допуска к работе |
Сертификат специалиста 14 и (или) свидетельство об аккредитации специалиста 15 по основной специальности, повышение квалификации по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье" Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных законодательством Российской Федерации |
Другие характеристики |
С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий: – дополнительное профессиональное образование (программы повышения квалификации и программы профессиональной переподготовки); – формирование профессиональных навыков через наставничество; – стажировка; – использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары); – тренинги в симуляционных центрах; – участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах Соблюдение врачебной тайны, клятвы врача, принципов врачебной этики и деонтологии в работе с пациентами, их законными представителями и коллегами Соблюдение законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, нормативных актов, документов, определяющих деятельность медицинских организаций и медицинских работников, программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи |
Дополнительные характеристики
Наименование документа |
Код |
Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
Руководители служб в сфере здравоохранения |
||
Врачи-специалисты |
||
Специалисты в области здравоохранения, не входящие в другие группы |
||
– |
||
Заведующий лабораторией (в прочих отраслях) |
||
Медицинская биохимия |
||
Лечебное дело |
||
Педиатрия |
||
Стоматология |
||
Медико-профилактическое дело |
3.3.1. Трудовая функция
Наименование |
Анализ и оценка показателей деятельности лаборатории |
Код |
C/01.8 |
Уровень (подуровень) квалификации |
8 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Подготовка информационно-аналитических материалов о деятельности лаборатории |
Разработка планов и проектов перспективного развития лаборатории |
|
Подготовка обоснования объемов клинических лабораторных исследований в соответствии с ресурсами медицинской организации и потребностями населения |
|
Обоснование и контроль достижения показателей, характеризующих деятельность лаборатории, и показателей здоровья населения |
|
Разработка оптимальной организационно-управленческой структуры лаборатории |
|
Контроль эффективности документооборота в лаборатории, соблюдения норм и правил медицинского документооборота, в том числе в электронном виде |
|
Обеспечение безопасности персональных данных работников лаборатории, пациентов и сведений, составляющих врачебную тайну |
|
Организация и контроль проведения мониторинга показателей, характеризующих деятельность лаборатории, и показателей здоровья населения |
|
Необходимые умения |
Организовывать сбор и анализ информации о деятельности лаборатории |
Планировать деятельность и обосновывать проекты развития лаборатории |
|
Составлять прогноз показателей деятельности лаборатории на территории обслуживания медицинской организации |
|
Использовать в работе информационно-аналитические системы и информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет" |
|
Соблюдать требования по обеспечению безопасности персональных данных работников лаборатории, пациентов и сведений, составляющих врачебную тайну |
|
Производить нормирование труда медицинских работников в лаборатории |
|
Производить оценку деятельности лаборатории |
|
Необходимые знания |
Методы планирования, принципы, виды и структура планов |
Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи |
|
Порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи, клинические рекомендации (протоколы лечения) по вопросам оказания медицинской помощи |
|
Особенности бизнес-планирования в лаборатории |
|
Принципы и формы организации клинических лабораторных исследований |
|
Требования по обеспечению безопасности персональных данных работников организации, пациентов и сведений, составляющих врачебную тайну |
|
Методы нормирования труда в здравоохранении |
|
Другие характеристики |
– |
3.3.2. Трудовая функция
Наименование |
Управление материально-техническими, информационными и кадровыми ресурсами лаборатории |
Код |
C/02.8 |
Уровень (подуровень) квалификации |
8 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Составление должностных инструкций для сотрудников лаборатории |
Составление паспорта лаборатории |
|
Руководство внедрением и координация внедрения новых лабораторных методов |
|
Планирование потребности в материально-технических и кадровых ресурсах лаборатории |
|
Управление информационными ресурсами, процессами в лаборатории и ее структурных подразделениях |
|
Разработка, внедрение в деятельность лаборатории системы документооборота, в том числе в виде электронного документа, ее эксплуатация |
|
Подготовка плана закупок |
|
Необходимые умения |
Составлять должностные инструкции для сотрудников лаборатории |
Составлять паспорт лаборатории |
|
Рассчитывать себестоимость лабораторного исследования |
|
Готовить клинико-экономическое обоснование внедрения новых методик, приобретения медицинских изделий для диагностики in vitro, изменения структуры лаборатории, консолидации и (или) централизации клинических лабораторных исследований |
|
Рассчитывать потребности лаборатории в ресурсах |
|
Использовать в работе информационно-аналитические системы, связанные с организацией и выполнением клинических лабораторных исследований, и информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет" |
|
Анализировать данные статистической отчетности |
|
Анализировать показатели, характеризующие деятельность лаборатории |
|
Необходимые знания |
Основные документы и положения, регулирующие медицинскую деятельность, лицензирование медицинских организаций и лабораторий, санитарно-противоэпидемические требования к проектированию, лицензированию деятельности медицинских организаций |
Стандарты и порядки оказания медицинской помощи по профилю медицинской организации |
|
Методики расчета потребности в ресурсах и эффективности их использования в лаборатории |
|
Основы управления ресурсами лаборатории |
|
Основы кадрового менеджмента |
|
Основы документирования организационно-управленческой деятельности и делопроизводства |
|
Другие характеристики |
– |
3.3.3. Трудовая функция
Наименование |
Взаимодействие с руководством медицинской организации и структурными подразделениями медицинской организации |
Код |
C/03.8 |
Уровень (подуровень) квалификации |
8 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Подготовка текущей статистической и аналитической информации о деятельности лаборатории |
Разработка предложений по повышению эффективности деятельности лаборатории |
|
Координация взаимодействия при формировании планов развития лаборатории |
|
Проектирование работы по внедрению новых организационных технологий в деятельность лаборатории |
|
Анализ деятельности структурных подразделений лаборатории по реализации локальных нормативных актов |
|
Подготовка информационно-справочных материалов по проведению клинических лабораторных исследований, интерпретации при различных заболеваниях |
|
Необходимые умения |
Разрабатывать проекты локальных нормативных актов, методических рекомендаций для лаборатории |
Взаимодействовать и сотрудничать с другими подразделениями медицинской организации |
|
Необходимые знания |
Основы делового общения: деловая переписка, электронный документооборот |
Правила документирования организационно-управленческой деятельности |
|
Психология взаимоотношений в коллективе |
|
Другие характеристики |
– |
3.3.4. Трудовая функция
Наименование |
Управление системой качества организации и выполнения клинических лабораторных исследований в лаборатории |
Код |
C/04.8 |
Уровень (подуровень) квалификации |
8 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Разработка и внедрение системы управления качеством в лаборатории (инфраструктура, действия сотрудников) |
Контроль процессов в лаборатории (обращение с биологическим материалом, верификация и валидация методов, контроль качества) |
|
Управление информацией, записями, данными в лаборатории |
|
Управление нештатными ситуациями в лаборатории |
|
Организация и проведение внутренних и внешних аудитов |
|
Управление корректирующими и предупреждающими действиями сотрудников лаборатории при возникновении лабораторных ошибок |
|
Составление и обновление руководства по качеству в лаборатории |
|
Координация составления СОП по обеспечению качества в лаборатории |
|
Необходимые умения |
Разрабатывать и внедрять систему управления качеством в лаборатории |
Проводить внутренний аудит в лаборатории |
|
Создавать систему выявления и оценки нештатных ситуаций |
|
Организовывать систему управления информацией и записями |
|
Оценивать правильность подготовленных стандартных операционных процедур |
|
Разрабатывать систему управления корректирующими и предупреждающими действиями сотрудников лаборатории по обеспечению системы качества организации и выполнения клинических лабораторных исследований в лаборатории |
|
Необходимые знания |
Методы обеспечения качества в лаборатории |
Принципы, процедуры и показатели внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований |
|
Обеспечение качества на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах клинических лабораторных исследований |
|
Верификация и валидация лабораторных методик и результатов исследования |
|
Принципы проведения внутрилабораторного и внешнего аудита |
|
Принципы составления стандартных операционных процедур по обеспечению качества |
|
Критерии оценки качества работы лаборатории |
|
Другие характеристики |
– |
3.3.5. Трудовая функция
Наименование |
Планирование, организация и контроль деятельности лаборатории и ведение медицинской документации |
Код |
C/05.8 |
Уровень (подуровень) квалификации |
8 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Планирование, организация и контроль деятельности лаборатории |
Организация документооборота в организационно-методическом подразделении медицинской организации, в том числе в электронном виде |
|
Контроль выполнения работниками подразделения правил внутреннего трудового распорядка, требований охраны труда, пожарной безопасности |
|
Планирование и контроль непрерывного совершенствования профессиональных знаний и навыков, а также постоянное повышение профессионального уровня и расширение квалификаций работников лаборатории |
|
Формирование отчетов лаборатории, в том числе аналитических |
|
Необходимые умения |
Руководить находящимися в подчинении работниками лаборатории |
Разрабатывать планы деятельности лаборатории |
|
Применять инструменты контроля деятельности находящихся в подчинении работников лаборатории |
|
Необходимые знания |
Основы менеджмента |
Основы управления персоналом медицинской организации |
|
Медицинские изделия, применяемые для диагностики in vitro |
|
Другие характеристики |
– |
3.3.6. Трудовая функция
Наименование |
Оказание медицинской помощи в экстренной форме |
Код |
C/06.8 |
Уровень (подуровень) квалификации |
8 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Оценка состояния пациента, требующего оказания медицинской помощи в экстренной форме |
Распознавание состояний, представляющих угрозу жизни пациентов, включая состояние клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания), требующих оказания медицинской помощи в экстренной форме |
|
Оказание медицинской помощи в экстренной форме пациентам при состояниях, представляющих угрозу жизни пациентов, в том числе клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания) |
|
Применение лекарственных препаратов и медицинских изделий при оказании медицинской помощи в экстренной форме |
|
Необходимые умения |
Распознавать состояния, представляющие угрозу жизни пациента, включающие состояние клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания), требующие оказания медицинской помощи в экстренной форме |
Выполнять мероприятия базовой сердечно-легочной реанимации |
|
Оказывать медицинскую помощь в экстренной форме пациентам при состояниях, представляющих угрозу жизни пациентов, в том числе клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания) |
|
Применять лекарственные препараты и изделия медицинского назначения при оказании медицинской помощи в экстренной форме |
|
Необходимые знания |
Методика сбора жалоб и анамнеза у пациентов (их законных представителей) |
Методика физикального исследования пациентов (осмотр, пальпация, перкуссия, аускультация) |
|
Клинические признаки внезапного прекращения кровообращения и (или) дыхания |
|
Правила проведения базовой сердечно-легочной реанимации |
|
Другие характеристики |
– |
IV. Сведения об организациях – разработчиках профессионального стандарта
4.1. Ответственная организация-разработчик
Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы "Федерация лабораторной медицины", город Москва |
|
Президент |
Кочетов Анатолий Глебович |
4.2. Наименования организации-разработчиков
1 |
АНО ДПО "Институт лабораторной медицины", город Москва |
2 |
ГБУЗ "НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы", город Москва |
3 |
Союз медицинского сообщества "Национальная Медицинская Палата", город Москва |
4 |
ФГБВОУ ВО "Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова", город Санкт-Петербург |
5 |
ФГБОУ ВО "Башкирский государственный медицинский университет", Минздрава России, город Уфа, Республика Башкортостан |
6 |
ФГБОУ ВО "Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова" Минздрава России, город Москва |
7 |
ФГБОУ ВО "Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова" Минздрава России, город Санкт-Петербург |
8 |
ФГБУ "Центральная клиническая больница с поликлиникой" Управления делами Президента Российской Федерации, город Москва |
9 |
ФГБУ ДПО "Центральная государственная медицинская академия" Управления делами Президента Российской Федерации, город Москва |
──────────────────────────────
1 Общероссийский классификатор занятий.
2 Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.
3 Приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1183н "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников" (зарегистрирован Минюстом России 18 марта 2013 г., регистрационный N 27723), с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 1 августа 2014 г. N 420н (зарегистрирован Минюстом России 14 августа 2014 г., регистрационный N 33591).
4 Приказ Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" (зарегистрирован Минюстом России 25 августа 2010 г., регистрационный N 18247).
5 Приказ Минздрава России от 6 июня 2016 г. N 352н "Об утверждении порядка выдачи свидетельства об аккредитации специалиста, формы свидетельства об аккредитации специалиста и технических требований к нему" (зарегистрирован Минюстом России 4 июля 2016 г., регистрационный N 42742).
6 Статья 213 Трудового кодекса Российской Федерации, (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст. 3; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 27, ст. 2878; 2008, N 30, ст. 3616; 2011, N 49, ст. 7031; 2013, N 48, ст. 6165, N 52, ст. 6986; 2015, N 29, ст. 4356).
7 Приказ Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" (зарегистрирован Минюстом России 21 октября 2011 г., регистрационный N 22111) с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 15 мая 2013 г. N 296н (зарегистрирован Минюстом России 3 июля 2013 г., регистрационный N 28970) и от 5 декабря 2014 г. N 801н (зарегистрирован Минюстом России 3 февраля 2015 г., регистрационный N 35848).
8 Статья 351.1 Трудового кодекса Российской Федерации, (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст. 3; 2010, N 52, ст. 7002; 2012, N 14, ст. 1553; 2015, N 1, ст. 42, N 29, ст. 4363).
9 Статьи 13 и 71 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 27, ст. 3477 N 30, ст. 4038; N 48, ст. 6165; 2014, N 23, ст. 2930; 2015, N 14, ст. 2018; N 29, ст. 4356).
10 Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих.
11 Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов.
12 Общероссийский классификатор специальностей по образованию.
13 Приказ Минздрава России от 8 октября 2015 г. N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (зарегистрирован Минюстом России 23 октября 2015 г., регистрационный N 39438), с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 15 июня 2017 г. N 328н (зарегистрирован Минюстом России 3 июля 2017 г., регистрационный N 47273).
14 Приказ Минздрава России от 29 ноября 2012 г. N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (зарегистрирован Минюстом России 29 марта 2013 г., регистрационный N 27918), с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 31 июля 2013 г. N 515н (зарегистрирован Минюстом России 30 августа 2013 г., регистрационный N 29853), от 23 октября 2014 г. N 658н (зарегистрирован Минюстом России 17 ноября 2014 г., регистрационный N 34729), от 10 февраля 2016 г. N 82н (зарегистрирован Минюстом России 11 марта 2016 г., регистрационный N 41389).
15 Приказ Минздрава России от 6 июня 2016 г. N 352н "Об утверждении порядка выдачи свидетельства об аккредитации специалиста, формы свидетельства об аккредитации специалиста и технических требований к нему" (зарегистрирован Минюстом России 4 июля 2016 г., регистрационный N 42742).