Биомедицинские клеточные продукты
Название документа
Актуальность
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 февраля 2017 г. N 80н "Об утверждении Порядка дачи разъяснений положений документации, связанной с государственной регистрацией, а также с доклиническими и клиническими исследованиями биомедицинских клеточных продуктов"
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 марта 2017 г. N 145н "Об утверждении перечня сведений, наносимых на первичную упаковку, вторичную упаковку биомедицинских клеточных продуктов и транспортную тару, в которую помещен биомедицинский клеточный продукт"
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 марта 2017 г. N 141н "Об утверждении Порядка ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов"
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 марта 2017 г. N 143н "Об утверждении Порядка размещения информации, связанной с осуществлением государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов, в том числе с проведением биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов и их этической экспертизы, информации о зарегистрированных биомедицинских клеточных продуктах и биомедицинских клеточных продуктах, исключенных из государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов"
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 апреля 2017 г. N 193н "Об утверждении Порядка размещения информации о составе совета по этике, созданного в целях выдачи заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, планах его работы и текущей деятельности на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 апреля 2017 г. N 191н "Об утверждении Положения о совете по этике, созданном в целях выдачи заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, порядка его деятельности и требований к квалификации и опыту работы экспертов совета по этике"
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 апреля 2017 г. N 196н "Об утверждении формы сообщения о начале проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и формы сообщения о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования биомедицинского клеточного продукта"
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 мая 2017 г. N 279н "Об утверждении Порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и его размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 апреля 2017 г. N 195н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта в месте производства биомедицинского клеточного продукта с использованием оборудования производителя"
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 мая 2017 г. N 281н "Об утверждении Порядка ведения государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов"
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 мая 2017 г. N 283н "Об утверждении Порядка рассмотрения сообщения о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования биомедицинского клеточного продукта"
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 мая 2017 г. N 282н "Об утверждении Порядка выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта"
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 июня 2017 г. N 375н "Об утверждении формы сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и порядка его размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 января 2017 г. N 32н "Об утверждении Порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на биомедицинский клеточный продукт, и формы заявления о государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта"
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 августа 2017 г. N 569н "Об утверждении Правил получения биологического материала для производства биомедицинских клеточных продуктов и передачи его производителю биомедицинских клеточных продуктов"
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 августа 2017 г. N 517н "Об утверждении формы информированного добровольного согласия донора биологического материала либо одного из родителей или иного законного представителя на безвозмездное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований, и формы письменного согласия супруга (супруги) либо одного из родственников умершего лица на посмертное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований"
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 16 августа 2017 г. N 524н "Об утверждении Порядка внесения в медицинскую документацию данных о волеизъявлении лица о его несогласии на посмертное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта"
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 августа 2017 г. N 567н "Об утверждении формы регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта"
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 августа 2017 г. N 542н "Об утверждении Порядка консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов"
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 августа 2017 г. N 564н "Об утверждении Правил транспортировки биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, и биомедицинских клеточных продуктов"
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 сентября 2017 г. N 694н "Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требований к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение"
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2017 г. N 839н "Об утверждении Правил проведения отбора образцов биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для реализации и реализуемых субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов, для проверки их качества, проведения исследований, испытаний"
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2017 г. N 838н "Об утверждении Порядка размещения перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2016 г. N 1031н "Об утверждении Порядка формирования и деятельности квалификационных комиссий Министерства здравоохранения Российской Федерации в целях аттестации экспертов на право проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов"
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2016 г. N 1032н "Об утверждении требований к профессиональной подготовке экспертов и стажу работы по специальности, порядка их аттестации на право проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов в целях их государственной регистрации"
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Постановление Правительства РФ от 23 января 2018 г. N 49 Об утверждении Правил реализации биомедицинских клеточных продуктов
Актуальность
05.11.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2017 г. N 837н "Об утверждении формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт" (с изменениями и дополнениями)
Актуальность
05.08.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 сентября 2017 г. N 669н "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов" (с изменениями и дополнениями)
Актуальность
05.08.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2017 г. N 842н "Об утверждении требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинских клеточных продуктов" (с изменениями и дополнениями)
Актуальность
05.08.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2017 г. N 840н "Об утверждении Порядка организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и формы заключения совета по этике"
Актуальность
05.08.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 марта 2018 г. N 127н "Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества биомедицинских клеточных продуктов" (с изменениями и дополнениями)
Актуальность
05.08.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 марта 2018 г. N 123н "Об утверждении Порядка формирования, использования, хранения, учета и уничтожения коллекции постоянного хранения образцов стандартизованных клеточных линий"
Актуальность
05.08.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 марта 2018 г. N 120н "Об утверждении Порядка приостановления применения биомедицинского клеточного продукта"
Актуальность
05.08.2024
Название документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 марта 2018 г. N 125н "Об утверждении порядка медицинского обследования донора биологического материала и перечня противопоказаний (абсолютных и относительных) для получения биологического материала"
Актуальность
05.08.2024
Название документа
Постановление Правительства РФ от 14 июня 2017 г. N 706 "Об утверждении Правил уничтожения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов"
Актуальность
05.08.2024
Название документа
Постановление Правительства РФ от 31 августа 2017 г. N 1061 "Об утверждении Правил вывоза из Российской Федерации биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях"
Актуальность
05.08.2024
Название документа
Постановление Правительства РФ от 21 апреля 2018 г. N 480 "Об утверждении Правил вывоза из Российской Федерации биологического материала, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования"
Актуальность
05.08.2024
Название документа
Постановление Правительства РФ от 18 сентября 2017 г. N 1115 "Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании биомедицинского клеточного продукта" (с изменениями и дополнениями)
Актуальность
05.08.2024
