Оставить отзыв
Юридические услуги в здравоохранении
КОНСУЛЬТАЦИЯ:ЗАЯВКА
+7 495 789 43 38
8 800 77 00 728
Обратный звонок
Войти
30 июля 2020

Рост летальности пациентов как новое основание для внеплановой проверки

1427
Рост летальности пациентов как новое основание для внеплановой проверки

Для проведения внеплановой проверки в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности появится новое основание.

Таким основанием будет служить индикатор риска нарушения обязательных требований – рост в медицинской организации показателя общей летальности пациентов в течение трех месяцев подряд.

Ранее мы уже писали о том, что постановлением Правительства РФ от 09.11.2019 № 1433 в рамках нескольких видов контроля, затрагивающих область здравоохранения, введено применение индикаторов риска. К таковым относятся:

  • государственный контроль за обращением медицинских изделий (еще не утверждены);
  • федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (еще не утверждены);
  • государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно Закону о проверках (ФЗ от 26.12.2008 № 294-ФЗ) индикаторы риска представляют собой утверждаемые в установленном порядке параметры, соответствие которым или отклонение от которых, сами по себе не являются доказательством нарушения обязательных требований, но свидетельствуют о высокой вероятности такого нарушения (п. 5.1 ст. 2 Закона о проверках).

Индикаторы риска могут являться основанием для проведения только внеплановой проверки. Но здесь следует обозначить одну их особенность: согласно Закону о проверках индикаторы риска привязаны к мероприятиям по контролю без взаимодействия с проверяемыми лицами (п. 5.1 ст. 2, п. 2.1 ч. 2 ст. 10 Закона о проверках). Перечень таких мероприятий установлен частью 1 статьи 8.3 ФЗ № 294. Таким образом, следуя смыслу п. 5.1 ст. 2, п. 2.1 ч. 2 ст. 10 Закона о проверках, индикаторы риска применяются не сами по себе, а при проведении мероприятий по контролю без взаимодействия с проверяемыми лицами.

Возвращаясь непосредственно к индикатору риска, следует отметить, что неясно каким образом (по какой формуле) будет высчитываться показатель роста летальности пациентов. Так, например, если за 6 месяцев 2020 года (01.01.2020-30.06.2020) в медицинской организации не было смертельных случаев пациентов, то последующий период 3 месяца (с 01.07.2020-30.09.2020) даже с 1 летальным исходом может служить основанием для проведения внеплановой проверки? Вопрос остается открытым и требует дополнительных разъяснений Минздрава России.

К слову, Приказ Минздрава России от 18.06.2020 № 597н опубликован на портале правовой информации и вступает в законную силу 03 августа 2020 года.

telegram kormed
Вам также будет интересно
Самая широкая база знаний по медицинскому праву.
Еще более 1750 статей.