28 июня 2022

Новости РЗН: проект регламента лицензирования медицинской деятельности

1549

лицензирование медицинской деятельности регламент лицензирования

Росдзравнадзор предлагает обновить регламент по лицензированию медицинской деятельности. Основной причиной является гармонизация норм регламента с постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности…». Кроме того, проект закрепляет конкретный перечень документов, которые необходимо предъявлять для лицензирования. Устанавливаются причины для отказа в приеме документов на получение лицензии. Кроме того, вносятся нормы, связанные с переходом на реестровую модель предоставления лицензии на медицинскую деятельность.

Росздравнадзор (РЗН) предложил обновить административный регламент по лицензированию медицинской деятельности. Документ заменит ныне действующий приказ РЗН от 28.10.2020 №9936.

Напомним, что РЗН занимается лицензированием федеральных медорганизаций, а также медорганизаций, оказывающих высокотехнологичную медпомощь.

С 1 сентября 2021 года на территории России действует новое Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852 (далее – ПП РФ №852). Самым ожидаемым новшеством в порядке лицензирования можно назвать исключение требований, предъявляемых к образованию, квалификации, стажу работы руководителей медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность. Также в качестве обязательного требования к соискателям лицензии закреплено внесение сведений в ЕГИСЗ о медицинской организации и медицинских работниках.

Что предлагает проект
Еще раз о наболевшем

Что предлагает проект

Основные изменения привязаны к выходу ПП РФ №852. Вносятся положения, касающиеся перехода на реестровую модель предоставления лицензии, без выдачи на бумажном носителе. Также регулятор предлагает закрепить основания для отказа в приеме документов. В настоящее время в действующем регламенте таких оснований нет.

Заявителю откажут в приеме документов, если:

документы являются недействительными. Каким образом это будут определять в лицензионном органе, в проекте не поясняется;
документы не составлены на русском языке (отсутствует их перевод, или они не заверены в установленном порядке);
сведений о юрлице нет в ЕГРЮЛ;
сведения, указанные в запросе, не подтверждены данными ЕГРЮЛ;
не представлены обязательные документы;
документы имеют повреждения, которые не позволяют использовать указанные в них сведения;
документы имеют незаверенные подчистки и исправления текста;
документы содержат недостоверную и искаженную информацию.

Еще раз о наболевшем

Уже не раз в профессиональном сообществе поднималась тема, которая касалась отсутствия конкретного перечня документов, необходимых для лицензирования медицинской деятельности. Это нередко позволяло лицензирующим органам толковать требования лицензионного законодательства на свой манер.

Проект, о котором мы ведем речь, делает попытку устранить пробел и предлагает установить исчерпывающий перечень документов.

Приведем пример.

Документы, подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании помещений, зданий, сооружений:
- выписка из ЕГРП;
- договор аренды;
- договор купли – продажи;
- договор субаренды;
- договор безвозмездного пользования;
- иные документы.
Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий:
- инвентарная карточка учета нефинансовых активов;
- выписка из оборотной ведомости по нефинансовым активам;
- инвентаризационная опись (сличительная опись) по нефинансовым активам;
- инвентарная карточка группового учета нефинансовых активов.
Иные документы.